Інвентум Макс

1. Що таке лік Inventum Max і для чого він застосовується

Inventum Max містить активну речовину – силденафіл, яка належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Лік діє шляхом підтримки розширення кровоносних судин у
пенісі, збільшуючи приплив крові до пеніса під час статевого збудження. Inventum Max допомагає
досягнути ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лік Inventum Max застосовується у дорослих чоловіків для лікування порушень ерекції, визначених
як неможливість досягнення або утримання ерекції пеніса достатньої для статевого акту.

2. Важлива інформація перед прийняттям ліків Inventum Max

Коли не приймати ліки Inventum Max

• якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт приймає нітрати(наприклад, нітрогліцерин, мононітрат ізосорбіду, динітрат ізосорбіду, тетранітрат пентаеритриту);
• ліки, які виділяють оксид азоту (наприклад, мольсидомін);
• лік, який перешкоджає утворенню тромбів - нікоранділ, оскільки їх одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Ці ліки часто застосовуються для полегшення симптомів
  стенокардії („біль у грудній клітці”). Необхідно завжди повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає нітрати, які застосовуються для лікування стенокардії („біль у грудній клітці”);
• інші ліки або засоби, які виділяють оксид азоту (наприклад, азотин амілу, так звані «поппери»), оскільки їх одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску;

Якщо пацієнт приймає ріоцігват, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Перед прийняттям ліків Inventum Max слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт
приймає:

• ліки групи інгібіторів протеази (наприклад, ритонавір) для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV; у цьому випадку рекомендується почати лікування з меншої дози силденафілу (25 мг);
• ліки альфа-адренолітичної групи (наприклад, доксазосин, тамсулозин, теразосин) для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози, оскільки може відбуватися зниження артеріального тиску, яке може бути симптомом
  гіпотонії, викликаної зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або сідання. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які одночасно приймали силденафіл та ліки альфа-адренолітичної групи. Їх виникнення є найбільш імовірним протягом 4 годин після прийняття ліків Inventum Max. Для зменшення ризику виникнення цих симптомів пацієнт повинен регулярно приймати сталі дози свого ліків альфа-адренолітичної групи перед початком застосування ліків Inventum Max. Лікар може вирішити застосувати меншу початкову дозу (25 мг) ліків Inventum Max. У разі виникнення симптомів гіпотонії (завдування голови, гіпотонія, відчуття наближення втрати свідомості) слід насамперед лежати або сидіти та чекати до зникнення симптомів, допоможе також вживання води, вдихання свіжого повітря, напруження м'язів живота, схрещування ніг. Необхідно уникати швидкого вставання або сідання;
• кетоконазол (лік для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин (антібіотик), циметидин (лік для лікування захворювань шлунка);
• ліки, які містять сакубітрил з валсартаном, застосовуються для лікування серцевої недостатності.

Inventum Max з їжею, питтям і алкоголем

Ліки Inventum Max можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
Однак прийняття ліків Inventum Max під час вживання обфітної їжі може збільшити
час, необхідний для початку дії ліків.
Спроможність до досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей ліків Inventum Max не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийняттям ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Ліки Inventum Max не призначені для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Ліки Inventum Max можуть викликати виникнення головокружіння та порушення зору. Пацієнти
перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на ліки Inventum Max.

Inventum Max містить лактозу моногідрат, аспартам, калій та натрій

Лактоза моногідрат

Ліки містять 140,92 мг лактози моногідрату в кожній таблетці.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям ліків.

Аспартам

Ліки містять 4,3 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

Калій

Ліки містять 13,223 мг калію в кожній таблетці.
Ліки містять менше 1 ммоль (39 мг) калію на 1 таблетку, тобто ліки вважаються «вільними від калію».

Натрій

Ліки містять 0,848 мг натрію в кожній таблетці.
Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як приймати ліки Inventum Max

Ці ліки завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо пацієнт раніше застосовував ліки, які містять силденафіл у дозі 50 мг або більшій, рекомендується
доза ліків становить 50 мг. В іншому випадку ліки Inventum Max у дозі 50 мг слід застосовувати лише
у разі, якщо пацієнт після застосування силденафілу у дозі 25 мг не відчув бажаного ефекту
(тобто не досяг ерекції, достатньої для статевого акту).
Якщо застосування ліків, які містять силденафіл у меншій дозі (25 мг), дозволило досягнути ерекції, яка
umožнює статевий акт, не слід застосовувати ліки у дозі 50 мг.

Ліків Inventum Max не слід приймати частіше ніж раз на добу.

Не слід приймати ліки Inventum Max одночасно з іншими ліками, які містять силденафіл (наприклад,
Inventum, Viagra).
Ліки Inventum Max слід приймати за приблизно одну годину до запланованої статевої активності.
Таблетку ліків Inventum Max слід розжувати та жувати до розчинення, таблетка не потребує
попивання.
Inventum Max дозволяє досягнути ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого
відбувається дія ліків Inventum Max, різний у різних пацієнтів, зазвичай становить від
півгодини до однієї години. Дія може відбуватися пізніше, якщо ліки приймаються після обфітної
їжі.
Слід зв'язатися з лікарем, якщо після прийняття ліків Inventum Max не відбувається ерекція або,
коли тривалість ерекції не достатня для статевого акту.
Якщо проблеми з досягненням та (або) утриманням ерекції виникнуть знову, слід
звернутися до лікаря для визначення причини та подальших дій.
У разі відчуття, що дія ліків Inventum Max є занадто сильною або занадто слабкою, слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої ніж рекомендована дози ліків Inventum Max

У пацієнта можуть частіше виникати побічні ефекти та можуть бути вони більш виражені.
Прийом дози більшої ніж 100 мг не означає збільшення ефективності ліків.

Не слід приймати більшої кількості таблеток, ніж вказано в інструкції для пацієнта.

Слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж
рекомендовано.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони
відбуваються.
Побічні ефекти, зареєстровані у зв'язку з застосуванням ліків Inventum Max, зазвичай є легкими
або помірно вираженими та короткочасними.

Необхідно негайно повідомити лікаря, або звернутися до найближчої лікарні та припинити приймати ліки Inventum Max, якщо у пацієнта після прийняття цих ліків виникнуть наступні симптоми:

• наглий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла;
• якщо під час статевого акту або після нього пацієнт відчуває біль у грудній клітці. Необхідно:
• прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися;
• не приймати нітрати, для полегшення болю у грудній клітці;
• надмірно тривалий і часом болючий ерекція - тривалість понад 4 години;
• наглий погіршення або втрата зору;
• важкі реакції шкіри, які проявляються важким лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, гарячкою;
• припадки або судоми.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль.

Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• нудота, раптове почервоніння обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній частині тіла), нудота,
• бачення з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору,
• відчуття закладеного носа, головокружіння.

Недостатньо часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• вомітинг, висипка шкіри,
• подразнення ока, набряк ока, біль ока, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла, сльозотеча;
• стукотіння серця, швидке серцебиття, артеріальна гіпертонія, артеріальна гіпотонія,
• болі м'язів, сонливість, ослаблене відчуття дотику, головокружіння бічного типу, дзвін у вухах,
• сухість у роті, закладений або непрохідний нос, запалення слизової оболонки носа (яке проявляється кatarом, киханням та закладеним носом),
• біль у верхній частині живота, захворювання рефлюксної хвороби шлунка (яке проявляється загалом),
• біль у руках або ногах, кровотеча з носа, відчуття гарячки та відчуття втоми, кров у сечі.

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1 000 пацієнтів):

• омаріння, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття, тимчасове зниження кровотоку до частини мозку,
• відчуття стisku в горлі, оніміння губ;
• кровотеча у задню частину ока, подвійне бачення,
• зниження гостроти зору, неправильне сприйняття у внутрішній частині ока, набряк ока або повік,
• малі частинки або точки у полі зору, бачення обводу навколо джерел світла,
• розширення зіниці, неправильне забарвлення білкової оболонки ока,
• кровотеча з пеніса, наявність крові у спермі, сухість носа, набряк всередині носа,
• відчуття дратівливості та раптове ослаблення або втрата слуху.

Після введення силденафілу до обігу рідко реєструвалися випадки нестабільної стенокардії
(хвороба серця) та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких
відбулися ці побічні ефекти, порушення функції серця існували до прийняття силденафілу. Не
можна визначити, чи ці побічні ефекти мали зв'язок зі застосуванням ліків, які містять силденафіл.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій
інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів
лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-65-40
Факс: +38 (044) 279-65-40
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Inventum Max

Ліки зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну дії, зазначеного на пачці.
Термін дії закінчується в останній день зазначеного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Inventum Max

• Активною речовиною ліків є силденафіл.
• Кожна таблетка містить 50 мг силденафілу, який утворюється in situз 70,24 мг цитрату силденафілу.
• Інші компоненти: полакрилін калію, очищена вода, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, аспартам, кроскармелоза натрію, аромат м'яти, лактоза моногідрат, повідон К-30.

Як виглядає Inventum Max і що містить упаковка

Ліки Inventum Max - білі, трикутні, обидві сторони опуклі таблетки.
Таблетка ліків Inventum Max має номер «50» висипаний на одній стороні.
Таблетки розміщені в блистерах по 1, 2, 4 таблетки. Не всі розміри упаковок повинні
знаходиться в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'янці
Тел.: (42) 22-53-100

Виробник

Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси
15351 Палліні Аттіки
Греція
або
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Кордин Індустріал Парк,
Паола, PLA 3000
Мальта
або
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув

Дата останньої актуалізації інструкції: