Інвентум 100

1. Що таке лікарський засіб Inventum 100 і для чого його застосовують

Inventum 100 містить активну речовину – силденафіл, який належить до групи інгібіторів
фосфодіестерази типу 5 (PDE5). Лікарський засіб діє шляхом підтримки розслаблення судин у
члені, збільшуючи приплив крові до члена під час статевого збудження. Inventum 100 допомагає
досягти ерекції лише за умови попереднього статевого збудження.
Лікарський засіб Inventum 100 застосовується для лікування порушень ерекції у дорослих чоловіків, тобто
імпотенції, визначеної як нездатність досягти або утримати ерекцію члена достатню для
відбування статевого акту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Inventum 100

Коли не приймати лікарський засіб Inventum 100

• Якщо пацієнт має алергію на силденафіл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт приймає азотани, оскільки їхнє одночасне прийняття може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-які лікарські засоби з цієї групи - ці лікарські засоби часто застосовуються для полегшення симптомів стенокардії („боль у грудній клітці”). У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що виділяють оксид азоту (такі як азотин амілу, так звані «поппери»), оскільки їхнє одночасне прийняття також може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт приймає риоцигуат. Це лікарський засіб застосовується для лікування пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску крові в легенях) та хронічної тромбоемболічної пульмональної гіпертензії (тобто високого тиску в легенях, спричиненого тромбами крові). Було доведено, що інгібітори PDE5, такі як Inventum 100, посилюють дію цього лікарського засобу. Якщо пацієнт приймає риоцигуат або не впевнений, необхідно повідомити про це лікаря.
• Якщо пацієнт має важкі захворювання серця або печінки.
• Якщо пацієнт недавно переніс інсульт або інфаркт міокарда, а також у випадках низького артеріального тиску крові.
• Якщо у пацієнта виявлені спадкові дегенеративні зміни сітківки, такі як пігментний ретиніт ( ретиніт пігментоза).
• Якщо у пацієнта виявлена раніше втрата зору внаслідок неінфекційної передньої ішемічної нейропатії зорового нерва.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому лікарського засобу Inventum 100 необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт хворіє на серпоподібноклітинну анемію (порушення, пов'язане з червоними кров'яними клітинами), лейкоз (хвороба крові), множинну мієлому (хвороба кісткового мозку);
• якщо у пацієнта є анатомічні деформації члена або хвороба Пейроні;
• якщо пацієнт має захворювання серця - у цьому випадку лікар повинен оцінити, чи дозволяє стан серцевого м'яза на додатковий фізичний навантаження, пов'язане зі статевою активністю;
• якщо пацієнт має виразкову хворобу або порушення згортання крові (такі як гемофілія);
• якщо у пацієнта виникли раптові порушення зору або раптова втрата зору - у цьому випадку необхідно припинити застосування лікарського засобу Inventum 100 і негайно звернутися до лікаря.

Лікарського засобу Inventum 100 не слід застосовувати одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами лікування порушень ерекції.
Лікарського засобу Inventum 100 не слід застосовувати одночасно з терапіями артеріальної пульмональної гіпертензії (ТПГ) з застосуванням силденафілу або інших інгібіторів PDE5.
Лікарського засобу Inventum 100 не слід приймати, якщо не виявлені порушення ерекції.
Inventum 100 не є лікарським засобом, призначеним для жінок.
Застосування лікарського засобу Inventum 100 у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки повинні повідомити про це лікаря. Лікар
може вирішити питання про застосування меншої дози лікарського засобу Inventum 100.

Діти та підлітки

Лікарського засобу Inventum 100 не слід застосовувати у осіб віком до 18 років.

Inventum 100 та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Inventum 100 може взаємодіяти з деякими лікарськими засобами, особливо那些, що застосовуються для лікування
болю у грудній клітці. У разі погіршення стану здоров'я, що вимагає негайної медичної допомоги, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про прийом лікарського засобу Inventum 100 та годину його прийому. Не слід приймати лікарського засобу Inventum 100 одночасно з іншими лікарськими засобами без рекомендації лікаря.
Не слід застосовувати лікарського засобу Inventum 100, якщо пацієнт приймає лікарські засоби групи азотанів, оскільки їхнє одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску. Необхідно завжди повідомити лікаря, фармацевта або медсестру, якщо пацієнт приймає азотани, які застосовуються для лікування стенокардії („боль у грудній клітці”).
Не слід застосовувати лікарського засобу Inventum 100, якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що виділяють оксид азоту (такі як азотин амілу), оскільки їхнє одночасне застосування може привести до небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо пацієнт вже приймає риоцигуат, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
У разі прийому лікарських засобів групи інгібіторів протеази, що застосовуються для лікування інфекцій вірусом ВІЛ, рекомендується почати лікування з мінімальної дози (25 мг) лікарського засобу Inventum 100.
У деяких пацієнтів, які приймають лікарські засоби α-адренолітичні з причини високого артеріального тиску
або гіперплазії простати, може відбуватися загальна слабкість або запаморочення, які можуть бути симптомами
низького артеріального тиску, спричиненого зниженням артеріального тиску під час швидкого вставання або
сидіння. Такі симптоми спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали одночасно лікарський засіб Inventum 100 і лікарські засоби α-адренолітичні. Їхнє виникнення є найбільш імовірним у течение 4
годин після прийому лікарського засобу Inventum 100. Для зменшення можливості виникнення цих симптомів,
пацієнт повинен регулярно приймати стаціонарні дози свого лікарського засобу α-адренолітичного перед
початком застосування лікарського засобу Inventum 100. Лікар може вирішити питання про застосування меншої початкової дози (25 мг) лікарського засобу Inventum 100.
Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що містять сакубітрил з валсартаном, які застосовуються для лікування
серцевої недостатності, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Застосування лікарського засобу Inventum 100 з їжею, питтям та алкоголем

Лікарський засіб Inventum 100 може бути прийнятий одночасно з їжею або незалежно від неї.
Хоча прийом лікарського засобу Inventum 100 під час споживання обфітної їжі може збільшити
час, необхідний для початку дії лікарського засобу.
Можливість досягнення ерекції може бути тимчасово порушена після вживання алкоголю. Для максимального використання лікувальних можливостей лікарського засобу Inventum 100 не слід вживати великих кількостей алкоголю перед прийомом лікарського засобу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Лікарський засіб Inventum 100 не призначений для застосування жінками.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Inventum 100 може спричинити загальну слабкість та порушення зору. Пацієнти
перед керуванням транспортними засобами або обслуговуванням машин повинні ознайомитися з тим, як вони реагують на лікарський засіб Inventum 100.

Inventum 100 містить лактозу моногідрат, аспартам, калій та натрій

Лактоза моногідрат

Лікарський засіб містить 281,83 мг лактози моногідрату в кожній таблетці.
Якщо раніше виявлена у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

Аспартам

Лікарський засіб містить 8,6 мг аспартаму в кожній таблетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією.
Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

Калій

Лікарський засіб містить 26,445 мг калію в кожній таблетці.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (39 мг) калію на 1 таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від калію».

Натрій

Лікарський засіб містить 1,695 мг натрію в кожній таблетці.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати лікарський засіб Inventum 100

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова доза становить 50 мг.
Лікарського засобу Inventum 100 не слід приймати частіше ніж раз на добу.
Лікарський засіб Inventum 100 слід приймати за приблизно одну годину до запланованої статевої активності.
Таблетку необхідно розжувати та жувати до розчинення.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Inventum 100 є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Inventum 100 дозволяє досягти ерекції лише за умови статевого збудження. Час, після якого виникає дія лікарського засобу Inventum 100, є різним у різних пацієнтів, зазвичай становить від
півгодини до однії години. Дія може виникнути пізніше, якщо лікарський засіб прийнятий після обфітної
їжі.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікарського засобу Inventum 100 не виникає ерекція або,
якщо тривалість ерекції не є достатньою для відбування статевого акту.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Inventum 100

У пацієнта можуть частіше виникати неприємні дії та можуть бути вони більш виражені.
Прийом дози більшої, ніж 100 мг, не означає збільшення ефективності лікарського засобу.
Не слід приймати більшу кількість таблеток, ніж призначив лікар.
Необхідно звернутися до лікаря у разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити неприємні дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Неприємні дії, зареєстровані у зв'язку з застосуванням лікарського засобу Inventum 100, зазвичай є легкими
або помірно вираженими та короткочасними.

У разі виникнення будь-якої з наступних неприємних дій необхідно припинити прийом лікарського засобу Inventum 100 і негайно звернутися за медичною допомогою:

• Алергічна реакція - виникає не надто часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів) Симптоми: раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або загальна слабкість, набряк повік, обличчя, губ або горла;
• Болі у грудній клітці виникають не надто частоЯкщо вони виникають під час статевого акту або після нього:
• необхідно прийняти півсидячу позицію та спробувати розслабитися,
• не приймати азотани,для полегшення болю у грудній клітці.

Надмірно тривалі та іноді болісні ерекції – виникають рідко(можуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів)
Якщо ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Раптове погіршення або втрата зору - виникають рідко

• Важкі реакції шкіри - виникають рідкоСимптоми можуть включати важке лущення та набряк шкіри, утворення пухирів у роті, на статевих органах та навколо очей, гарячка;
• припадки або судоми - виникають рідко.

Інші неприємні дії:

Дуже часто(може виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів): головний біль.
Часто(може виникнути у 1 з 10 пацієнтів):
нудота, раптове почервоніння обличчя, удари гарячки (симптоми включають відчуття гарячки у верхній
частині тіла), нудота, бачення з кольоровим сяйвом, нечітке бачення, порушення зору,
відчуття закладеного носа, загальна слабкість.
Не надто часто(може виникнути у 1 з 100 пацієнтів): блювота, висип на шкірі, подразнення ока,
перекривлення ока, біль в оці, бачення блискавок світла, яскраве бачення, чутливість до світла,
слізоточивість очей, кохання серця, швидке серцебиття, артеріальна гіпертензія, гіпотонія, болі м'язів,
сонливість, знижена чутливість, загальна слабкість, дзвін у вухах, сухість у роті,
закладений або заблокований ніс, запалення слизової оболонки носа (симптоми включають катар, кихання
і закладений ніс), біль у верхній частині живота, рефлюксна хвороба (симптоми включають загору),
кров у сечі, біль у руках або ногах, носова кровотеча, відчуття гарячки та відчуття втоми,
кров у сечі.
Рідко(може виникнути у 1 з 1000 пацієнтів): омара, інсульт, інфаркт міокарда, нерегулярне серцебиття,
тимчасове зниження кровотоку до частини мозку, відчуття стisku в горлі,
оніміння губ, кровотеча в задній частині ока, подвійне бачення, зниження гостроти зору,
неправильні відчуття у очах, набряк ока або повік, маленькі частинки або точки у полі зору, бачення обвонів навколо джерел світла, розширення зіниці, неправильне забарвлення білка ока; кровотеча з члена, наявність крові в спермі, сухість носа, набряк всередині носа, відчуття дратівливості та раптове ослаблення або втрата слуху.
Після введення лікарського засобу на ринок рідко реєструвалися випадки нестабільної стенокардії (хвороба серця)
та раптової смерті. Важливо, що у більшості, але не у всіх чоловіків, у яких виникли ці
неприємні дії, порушення функції серця існували до прийому лікарського засобу Inventum 100.
Не є можливим визначення, чи ці неприємні дії мали зв'язок з застосуванням лікарського засобу Inventum 100.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Неприємні дії можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу неприємних дій лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Неприємні дії також можна зареєструвати в підмітьному суб'єкті.
Дякуючи зареєструванню неприємних дій, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Inventum 100

Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в оригінальній упаковці, для захисту від світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Inventum 100

• Активною речовиною лікарського засобу є силденафіл.
• Кожна таблетка містить 100 мг силденафілу, що утворюється in situз 140,48 мг цитрату силденафілу.
• Інші компоненти: полакрилін калію, очищена вода, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцию, аспартам, кроскармелоза натрію, аромат м'яти, лактоза моногідрат, повідон К-30.

Як виглядає Inventum 100 та що містить упаковка

Лікарський засіб Inventum 100 - білі, трикутні, обидві сторони опуклі таблетки.
Таблетка лікарського засобу Inventum 100 має номер «100» витиснутий на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистерні пачки по 2, 4, 8 або 12 таблеток. Не всі розміри упаковок доступні на ринку.

Підмітьний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська, 133/151
95-200 Паб'яниці
Телефон: (42) 22-53-100

Виробник

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув
або
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню
15351 Палліні-Аттіки
Греція
або
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Кордин Індустріал Парк,
Паола, PLA 3000
Мальта

Дата останньої актуалізації упаковки: