Ібувіт Д3 4000 Іу

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Ібувіт Д 4000 МО, капсули, м'які

Холекальциферол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ібувіт Д 4000 МО і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ібувіт Д 4000 МО
• 3. Як застосовувати препарат Ібувіт Д 4000 МО
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ібувіт Д 4000 МО
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Ібувіт Д 4000 МО і для чого він призначений

Препарат Ібувіт Д 4000 МО (міжнародних одиниць) містить як активну речовину вітамін Д (холекальциферол), який відіграє важливу роль у процесі утворення кісток та підтримці імунітету.
Холекальциферол ідентичний вітаміну Д, який виробляється в організмі людини.
Вітамін Д збільшує всмоктування кальцію з кишечника і зменшує його виділення через нирки, що сприяє утворенню кісток.
При дефіциті вітаміну Д можуть виникнути порушення мінералізації кісток (рахіт - порушення мінералізації кісток у дітей) або втрати кальцію з кісток (остеомалакія - недостатня мінералізація кісток у дорослих) і ослаблення імунітету організму. Тривалий дефіцит вітаміну Д може привести до більш серйозних порушень, таких як розвиток остеопорози і деформація кісток.
Препарат Ібувіт Д 4000 МО застосовується:

• у профілактиці дефіциту вітаміну Д і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну Д, у дорослих з ожирінням [індекс маси тіла (англ. body mass index, BMI) ≥ 30 кг/м ].

Вітамін Д міститься в деяких харчових продуктах, також виробляється в організмі, коли шкіра піддається дії сонячного проміння.
Профілактичне прийняття вітаміну Д рекомендується в місяці недостатньої експозиції на сонячне світло (від жовтня до квітня).
У період великої експозиції на сонячне світло в літні місяці (від травня до вересня) рекомендується періодичне припинення прийняття вітаміну Д.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ібувіт Д 4000 МО

Коли не застосовувати препарат Ібувіт Д 4000 МО:

• якщо пацієнт має алергію на холекальциферол або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо у пацієнта виявлено підвищене вміст кальцію в крові (гіперкальціємія) або в сечі (гіперкальціурія);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність, камені в нирках (кам'яна хвороба нирок) або має схильність до утворення каменів в нирках;
• якщо у пацієнта виявлено підвищене вміст вітаміну Д в крові (гіпервітаміноз вітаміну Д);
• у дітей і підлітків у віці до 18 років;
• якщо пацієнтка є в стані вагітності.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ібувіт Д 4000 МО слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт приймає деякі препарати, що застосовуються при захворюваннях серця (наприклад, глікозиди серця, такі як дигоксин);
• якщо пацієнт має саркоїдоз (хвороба імунної системи, яка може збільшувати вміст вітаміну Д в організмі);
• якщо пацієнт застосовує інші препарати і (або) добавки до раціону, що містять вітамін Д або харчові продукти, багаті вітаміном Д, оскільки додаткові дози вітаміну Д можуть прийматися тільки під контролем лікаря;
• якщо пацієнт приймає додаткові дози кальцію;
• якщо існує ймовірність, що пацієнт буде піддаватися великій кількості сонячного проміння під час застосування препарату Ібувіт Д 4000 МО (достатня експозиція на сонячне світло - див. пункт 1.);
• якщо пацієнт має пошкоджені або хворі нирки;
• якщо лікування вітаміном Д є тривалим, оскільки в такому випадку лікар повинен контролювати у пацієнта вміст кальцію в сироватці і в сечі, а також перевіряти функцію нирок, визначаючи вміст креатинін у крові.

Препарат Ібувіт Д 4000 МО з їжею і питтям

Цей препарат найкраще приймати разом з основним прийомом їжі для поліпшення всмоктування вітаміну Д.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є в стані вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути в стані вагітності або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ібувіт Д 4000 МО є протипоказаним у жінок під час вагітності.
Препарат Ібувіт Д 4000 МО не призначений для жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ібувіт Д 4000 МО не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Ібувіт Д 4000 МО

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Профілактика дефіциту вітаміну Д і станів, що виникають унаслідок дефіциту вітаміну Д, у дорослих з ожирінням

Зазвичай рекомендується доза 4000 МО (1 капсула) на добу, у місяці від жовтня до квітня або протягом всього року, якщо не забезпечена ефективна синтез скірної вітаміну Д у літні місяці.

Не слід застосовувати інші препарати, добавки до раціону або харчові продукти, що містять вітамін Д (холекальциферол), калцитриол або інші метаболіти і аналоги вітаміну Д без контролю лікаря.

Діти і підлітки
Препарат Ібувіт Д 4000 МО є протипоказаним у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Спосіб застосування

Капсули слід ковтати цілі, запиваючи водою, найкраще під час основного прийому їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ібувіт Д 4000 МО

Якщо пацієнт випадково прийняв одну капсулу більше, ніж потрібно, виникнення симптомів передозування є малоймовірним.
У разі прийняття надмірної дози препарату слід повідомити про це лікарю або фармацевту або звернутися до найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій. Якщо це можливо, слід взяти з собою пачку та інструкцію, щоб показати лікарю.

Пропуск застосування препарату Ібувіт Д 4000 МО

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги

лікарської.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми набряку судин, такі як:

• набряк обличчя, язика або горла (гортані)
• труднощі при ковтанні
• кропив'янка і труднощі з диханням.

До інших побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Ібувіт Д 4000 МО, належать:
Не дуже часто(виникають у менше 1 з 100 пацієнтів)

• підвищений вміст кальцію в крові (гіперкальціємія)
• підвищений вміст кальцію в сечі (гіперкальціурія)

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів)

• висип
• свербіж
• кропив'янка

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних)

• запор
• гази (вздування)
• нудота
• боль в животі
• діарея.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ібувіт Д 4000 МО

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 30ºС. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Ібувіт Д 4000 МО

• Активною речовиною препарату є холекальциферол.
• Кожна капсула містить 100 мкг холекальциферолу, що відповідає 4000 МО вітаміну Д.
• Інші складники: зміст капсули: очищена олія кокосу склад оболонки капсули: желатина, гліцерол, очищена вода, тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга.

Як виглядає препарат Ібувіт Д 4000 МО і що містить пакування

Препарат Ібувіт Д 4000 МО має форму світло-жовтих, овальних м'яких капсул (коротша довжина близько 7 мм) з швом посередині, заповнених світло-жовтою, олією рідиною.
Пакування містить 30, 60, 90, 120 або 150 капсул у блистерах PVC/PVDC/Алюмініум у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
ул. Пельплінська 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. +48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Серадзі
ул. Владислава Локєтка 10, 98-200 Серадз

Дата останньої актуалізації інструкції: