Гітакса

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Гітакса, 5 мг, таблетки, що розчиняються у роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гітакса і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гітакса
• 3. Як використовувати препарат Гітакса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гітакса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Гітакса і для чого він використовується

Що таке препарат Гітакса

Гітакса містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Гітакса

Гітакса є антиалергічним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід використовувати препарат Гітакса

Гітакса полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на кліщів) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, виділення або свербіння носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Препарат Гітакса також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Гітакса

Коли не слід використовувати препарат Гітакса

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати використання препарату Гітакса, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Препарат Гітакса та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Гітакса з іншими препаратами. Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Препарат Гітакса з їжею, питтям та алкоголем

Використання препарату Гітакса не вимагає попивання водою або іншим рідинам. Крім того, препарат Гітакса можна приймати з їжею або без їжі. Слід бути обережним під час прийому препарату Гітакса з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не рекомендується використовувати препарат Гітакса під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає доступних даних щодо впливу на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не передбачається, що препарат Гітакса, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як водіння транспортних засобів або використання машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Гітакса у вигляді таблеток, що розчиняються у роті, містить аспартам (E951).

Препарат містить 3 мг аспартаму в кожній дозі 5 мг препарату. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Препарат Гітакса у вигляді таблеток, що розчиняються у роті, містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що розчиняється у роті, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Гітакса

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить:

• Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):одна таблетка, що розчиняється у роті, 5 мг препарату Гітакса один раз на добу, прийнята з їжею або без їжі. Дозу слід прийняти негайно після відкриття блистеру.

Цей препарат призначений для перорального прийому. Перед використанням блистер слід обережно відкрити та витягнути таблетку, що розчиняється у роті, без розламування. Помістити її у рот, де вона негайно розчиняється. Вода або інша рідинка не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти негайно після відкриття блистеру. Тривалість лікування препаратом Гітакса буде визначена лікарем після встановлення типу алергічного риніту, який спостерігається у пацієнта. Якщо у пацієнта спостерігається періодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар рекомендуватиме схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання. Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень та протягом більше 4 тижнів) лікар може рекомендувати тривале використання препарату. У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Гітакса

Препарат Гітакса слід приймати тільки так, як він призначений. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути серйозні порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Гітакса слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Гітакса

У разі пропуску прийому препарату в належний час його слід прийняти якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Гітакса

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта. Після введення дезлоратадину до обігу дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих серйозних побічних ефектів, слід припинити використання препарату та негайно звернутися до лікаря. У дорослих побічні ефекти були майже такими самими, як після прийому плацебо. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після прийому плацебо. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти:

Часто: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення дезлоратадину до обігу реєструвалися наступні побічні ефекти.

Бардzo рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• серйозні алергічні реакції
• висип
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• тахікардія
• болі в животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунка
• діарея
• вертіго
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• конвульсії
• незвична слабкість
• запалення печінки
• породження результатів тестів функції печінки

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• незвична слабкість
• збільшення маси тіла, збільшення апетиту
• збільшена чутливість шкіри до сонця, фізичної активності
• жовтіння шкіри та (або) склер
• агресивна поведінка
• поганий настрій
• сухість очей
• незвична поведінка
• зміни серцебиття

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• брадикардія
• зміна серцебиття
• незвична поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04. Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Гітакса

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни у вигляді таблеток. Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Гітакса

• Активним складником препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші складники препарату: полакрилін потасію, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (E 172), стеарин магнію, кроскармелоза натрію, аромат Tutti Frutti, рідкий (містить пропіленгліколь), аспартам (E 951), мікрокристалічна целюлоза, манітол (сушений розпиленням), гідроксид потасію (для встановлення pH).

Препарат Гітакса, 5 мг, таблетки, що розчиняються у роті, є червоно-коричневими, округлими, плоскими таблетками зрізаними краями, з гравіруванням "5". Препарат Гітакса упакований у упаковки, що містять по 10, 30 та 60 таблеток, що розчиняються у роті. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб:

Адамед Фарма С.А.
Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Виробник:

Генефарм С.А.
18 км Маратонської авеню
15351 Палліні, Греція
Адамед Фарма С.А.
Пеньків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Ронтіс Геллас Медिकल енд Фармацевтикал Продактс С.А.
П.O. Бокс 3012 Лариса Індустріал Ерія
Лариса, 41004, Греція
Фармапат С.А.
28 жовтня 1,
Агія Варвара, 123 51
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: 12.2023