Гітакса

Укладена інформація для пацієнта

Хітакса, 2,5 мг, таблетки, які розчиняються у роті

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Хітакса і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Хітакса
• 3. Як використовувати препарат Хітакса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Хітакса
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Хітакса і для чого він використовується

Що таке препарат Хітакса

Хітакса містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє препарат Хітакса

Хітакса є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли потрібно використовувати препарат Хітакса

Хітакса полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на кліщів) у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших. До симптомів належать: чхання, виділення або свербіння в носі, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Препарат Хітакса також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальної щоденної діяльності та нормального сну. Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Хітакса

Коли не використовувати препарат Хітакса

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент препарату (перелічений в пункті 6), або на лоратадин.

Обережність та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Хітакса, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо у пацієнта є епілепсія в анамнезі або в сімейному анамнезі.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям віком до 6 років.

Препарат Хітакса та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Хітакса з іншими препаратами. потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати.

Препарат Хітакса з їжею, питтям і алкоголем

Використання препарату Хітакса не вимагає попивання водою або іншим рідинами. Крім того, препарат Хітакса можна приймати з їжею або без їжі. потрібно бути обережним при прийомі препарату Хітакса з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Не рекомендується використовувати препарат Хітакса під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Немає даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Не передбачається, що препарат Хітакса, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами. Хоча у більшості людей не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як водіння транспортних засобів або робота з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Хітакса у вигляді таблеток, які розчиняються у роті, містить аспартам (Е951).

Препарат містить 1,5 мг аспартаму в кожній дозі 2,5 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Препарат Хітакса у вигляді таблеток, які розчиняються у роті, містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, яка розчиняється у роті, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Хітакса

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза становить:

• Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):дві таблетки препарату Хітакса 2,5 мг, які розчиняються у роті, один раз на добу, приймаються з їжею або без їжі. Дозу потрібно приймати негайно після відкриття блистеру.

Цей препарат призначений для перорального прийому. Перед прийомом блистер потрібно відкрити обережно і витягнути таблетку, яка розчиняється у роті, без розламування. Помістити її у рот, де вона негайно розчиняється. Вода або інша рідинка не потрібні для прийому дози.

• Діти віком від 6 до 11 років:одна таблетка препарату Хітакса 2,5 мг, яка розчиняється у роті, один раз на добу, приймається з їжею або без їжі.

Тривалість лікування препаратом Хітакса буде визначена лікарем після встановлення типу алергічного риніту, який спостерігається у пацієнта. Якщо у пацієнта спостерігається періодичний алергічний риніт (симптоми тривають менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів), лікар рекомендуватиме схему лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання. Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають 4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар може рекомендувати тривале використання препарату. У разі кропив'янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт повинен слідувати рекомендаціям лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хітакса

Препарат Хітакса потрібно приймати тільки так, як рекомендовано. У разі випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хітакса, потрібно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Хітакса

У разі пропуску прийому препарату в призначений час потрібно прийняти його якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Хітакса

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після реєстрації препарату дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, потрібно припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря. У дорослих побічні ефекти були майже такими самими, як після прийому таблетки, яка не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль спостерігалися частіше, ніж після прийому таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше повідомлялося про головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після реєстрації дезлоратадину повідомлялися наступні побічні ефекти:

Дуже рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• тяжкі алергічні реакції
• висип
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• швидке серцебиття
• болі в животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунку
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• епілептичні напади
• незвична слабкість
• збільшення маси тіла, збільшений апетит
• збільшена чутливість шкіри до сонця, фізичної активності
• жовтіння шкіри та (або) очей
• агресивна поведінка
• поганий настрій
• сухість очей
• незвична поведінка
• зміни в серцебитті навіть у разі затінення сонця та ультрафіолетового опромінення (наприклад, у соляріумі)

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• незвична слабкість
• збільшення маси тіла, збільшений апетит
• збільшена чутливість шкіри до сонця, фізичної активності
• жовтіння шкіри та (або) очей
• агресивна поведінка
• поганий настрій
• сухість очей
• незвична поведінка
• зміни в серцебитті навіть у разі затінення сонця та ультрафіолетового опромінення (наприклад, у соляріумі)

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Частота невідома: частота не може бути встановлена на основі наявних даних

• уповільнене серцебиття
• зміна в серцебитті
• незвична поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03039, телефон: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-05. Побічні ефекти також можна повідомляти подові організації.

5. Як зберігати препарат Хітакса

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не маються спеціальні рекомендації щодо умов зберігання лікарського засобу. Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітили будь-які зміни в зовнішньому вигляді таблеток. Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Хітакса

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин у дозі 2,5 мг.
• Інші компоненти препарату: полакрилін потасію, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), стеарин магнію, кроскармелоза натрію, аромат Tutti Frutti, рідинний (містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), мікрокристалічна целюлоза, маннітол (сушений розпиленням), гідроксид потасію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Хітакса і що містить упаковка

Хітакса, 2,5 мг таблетки, які розчиняються у роті, є червоно-коричневими, округлими, плоскими таблетками зрізаними краями, з гравіюванням "2,5". Препарат Хітакса упакований в упаковки, які містять по 10, 30 та 60 таблеток, які розчиняються у роті. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подібова організація:

Адамед Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Виробник:

Генефарм С.А.
18 км Маратонської авеню
15351 Палліні, Греція
Адамед Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Ронтіс Геллас Медікал енд Фармацевтикал Продактс С.А.
П.О. Бокс 3012 Лариса Індустріал Ерія
Лариса, 41004, Греція
Фармапат С.А.
28іс Октовріу, 1,
Агія Варвара, 123 51
Греція

Дата останньої актуалізації брошури: 12.2023