Гітакса Фаст

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гітакса Фаст, 5 мг, таблетки, що розчиняються в роті

Дезлоратадин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гітакса Фаст і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гітакса Фаст
• 3. Як застосовувати препарат Гітакса Фаст
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гітакса Фаст
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гітакса Фаст і для чого він застосовується

Що таке Гітакса Фаст

Гітакса Фаст містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє Гітакса Фаст

Гітакса Фаст є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Коли слід застосовувати Гітакса Фаст

Гітакса Фаст полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сезонним ринитом або алергією на кліщі) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До цих симптомів належать: чхання, свербіння або виділення з носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Гітакса Фаст, таблетки, що розчиняються в роті, також застосовуються для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До цих симптомів належать: свербіння шкіри та кропив'янка. Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гітакса Фаст

Коли не слід застосовувати препарат Гітакса Фаст

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гітакса Фаст слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Препарат Гітакса Фаст та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Гітакса Фаст з іншими препаратами.

Гітакса Фаст з їжею, питтям та алкоголем

Застосування препарату Гітакса Фаст не вимагає попивання водою або іншим рідинами. Крім того, препарат Гітакса Фаст можна приймати з їжею або без їжі. Необхідно бути обережним під час прийому препарату Гітакса Фаст з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосування препарату Гітакса Фаст під час вагітності або годування грудьми.

Фертильність

Відсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що препарат Гітакса Фаст, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Гітакса Фаст у вигляді таблеток, що розчиняються в роті, містить аспартам.

Препарат містить 3 мг аспартаму в кожній дозі 5 мг лікарського засобу.Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для осіб з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильного виведення.

Препарат Гітакса Фаст у вигляді таблеток, що розчиняються в роті, містить натрій.

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що розчиняється в роті, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Гітакса Фаст

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Рекомендована доза

• Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші):одна таблетка, що розчиняється в роті, препарату Гітакса Фаст 5 мг один раз на добу. Таблетку слід прийняти негайно після відкриття блистеру.

Цей препарат призначений для перорального застосування. Перед застосуванням блистер слід відкрити обережно та вийняти таблетку, що розчиняється в роті, без подрібнення. Помістити її в рот, де вона негайно розчиняється. Вода або інша рідина не потрібні для прийому дози. Таблетку слід прийняти негайно після відкриття блистеру.

Тривалість лікування

Лікування алергічного риніту та кропив'янки дезлоратадином без консультації лікаря не повинно тривати довше 10 днів.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Гітакса Фаст

Препарат Гітакса Фаст слід приймати тільки так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. Після випадкового передозування препарату не повинні виникнути серйозні порушення. Однак у разі прийняття вищої за рекомендовану дози препарату Гітакса Фаст слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Гітакса Фаст

У разі пропуску застосування препарату в належний час слід прийняти його якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми дозування. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Гітакса Фаст

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після введення в обіг дуже рідко повідомлялися випадки серйозних алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих серйозних побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відчуття втоми, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастіше реєструвався головний біль. У клінічних дослідженнях дезлоратадину реєструвалися наступні побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення дезлоратадину в обіг реєструвалися наступні побічні ефекти.

Дуже рідкі побічні ефекти (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів, які приймають лікування):

• серйозні алергічні реакції
• виразка
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• швидке серцебиття
• болі в животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунка
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• епілептичні припадки
• незворотна тривога
• гепатит
• погані результати тестів функції печінки

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• ненормальне слабкість
• збільшення маси тіла, збільшений апетит
• збільшена чутливість шкіри до сонця, фізичної активності
• жовтіння шкіри та (або) очей
• агресивна поведінка
• поганий настрій
• сухість очей
• ненормальна поведінка
• зміни в серцебитті

Додаткові побічні ефекти у дітей:

Частота невідома: частота не може бути визначена на основі доступних даних

• брадикардія
• зміна в серцебитті
• ненормальна поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Грушевського, 9, Київ, 01021, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гітакса Фаст

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистеру після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо умов зберігання препарату. Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде виявлено будь-які зміни у вигляді Гітакса Фаст. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гітакса Фаст

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин у дозі 5 мг.
• Інші компоненти: полакрилін потасу, цитринова кислота моногідрат, залізний оксид червоний (Е 172), стеарин магнію, кроскармелоза натрію, аромат Тутті Фрутті, рідинний (містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), мікрокристалічна целюлоза, маннітол (сушений розпиленням), гідроксид потасу (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Гітакса Фаст та що містить пакування

Гітакса Фаст 5 мг, таблетки, що розчиняються в роті, є червоно-коричневими, округлими, плоскими таблетками зрізаними краями, з вигравіруванням «5». Препарат Гітакса Фаст упаковується в пакування, що містять по 10 або 20 таблеток, що розчиняються в роті. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник:

Відповідальний суб'єкт

Адамед Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Виробник:

Генефарм С.А.
18 км Маратонської авеню
15351 Палліні
Греція
Адамед Фарма С.А.
П'єньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Ронтіс Геллас Медिकल енд Фармацевтикал Продактс С.А.
П.О. БОКС 3012 Лариса Індустріал Ерія
Лариса, 41004
Греція
Фармапат С.А.
28 жовтня 1,
Агія Варвара, 123 51
Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: 01.2025