Гітакса Фаст Кідс

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

HITAXA FAST KIDS, 0,5 мг/мл, розвідний розчин для перорального прийому

Дезлоратадин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Hitaxa Fast Kids і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Hitaxa Fast Kids
• 3. Як використовувати препарат Hitaxa Fast Kids
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Hitaxa Fast Kids
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Hitaxa Fast Kids і для чого він призначений

Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.
Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на кліщі). До симптомів цього стану належать: чхання, свербіння або виділення з носа, свербіння піднебіння, а також свербіння, червоність або сльозотеча очей.
Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому також використовується для полегшення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою (стан шкіри, викликаний алергією). До симптомів цього стану належать: свербіння шкіри та кропив'янка.
Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну.
Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому призначений для дітей старше 2 років, підлітків та дорослих.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Hitaxa Fast Kids

Коли не слід використовувати препарат Hitaxa Fast Kids

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Hitaxa Fast Kids, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти

Не слід давати цей препарат дітям до 2 років.

Препарат Hitaxa Fast Kids та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Немає відомих взаємодій препарату Hitaxa Fast Kids з іншими препаратами.

Препарат Hitaxa Fast Kids з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Hitaxa Fast Kids можна приймати з їжею або без їжі.
Потрібно бути обережним при прийомі препарату Hitaxa Fast Kids з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не рекомендується використовувати препарат Hitaxa Fast Kids під час вагітності або годування грудьми.
Немає даних про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не передбачається, що препарат Hitaxa Fast Kids, прийнятий у рекомендованій дозі, впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами. Хоча у більшості осіб не виникає сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як водіння транспортних засобів або робота з машинами, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

Препарат Hitaxa Fast Kids містить сорбітол (E 420)

Цей препарат містить 150 мг сорбітолу в кожному мл розвідного розчину для перорального прийому, 375 мг сорбітолу в 2,5 мл розвідного розчину для перорального прийому, 750 мг сорбітолу в 5 мл розвідного розчину для перорального прийому, 1,5 г сорбітолу в 10 мл розвідного розчину для перорального прийому.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетерпимість до деяких цукрів або виявлено спадкову нетерпимість фруктози, рідку генетичну хворобу, при якій організм пацієнта не розкладає фруктозу, необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату або його призначенням дитині.

Препарат Hitaxa Fast Kids містить пропіленгліколь (E 1520)

Цей препарат містить 150,75 мг пропіленгліколю в кожному мл розвідного розчину для перорального прийому, 376,875 мг пропіленгліколю в 2,5 мл розвідного розчину для перорального прийому, 753,75 мг пропіленгліколю в 5 мл розвідного розчину для перорального прийому, 1,5075 г пропіленгліколю в 10 мл розвідного розчину для перорального прийому.

Препарат Hitaxa Fast Kids містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Hitaxa Fast Kids

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій брошурі для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта, або медсестри. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (від 12 років і старше): 10 мл (2 мірних ложки по 5 мл) розвідного розчину для перорального прийому один раз на добу.

Застосування у дітей

У разі недоваги або надваги рекомендується проконсультуватися з лікарем для корекції дози.
Діти від 2 до 5 років: 2,5 мл (половина мірної ложки по 5 мл) розвідного розчину для перорального прийому один раз на добу.
У дітей від 2 до 5 років препарат Hitaxa Fast Kids можна використовувати тільки після попередньої діагностики алергії.
Діти від 6 до 11 років: 5 мл (одна мірна ложка по 5 мл) розвідного розчину для перорального прийому один раз на добу.
Спосіб застосування:
Дозу розвідного розчину для перорального прийому слід проковтнути та потім запити водою. Препарат можна приймати з їжею або без їжі.
До пляшки розвідного розчину для перорального прийому додається орально-мірна ложка або мірна ложка, які можна використовувати замість однієї іншої для вимірювання відповідного об'єму розвідного розчину для перорального прийому.
Тривалість лікування препаратом Hitaxa Fast Kids
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Лікування алергічного риніту та кропив'янки дезлоратадином без консультації з лікарем не повинно тривати довше 10 днів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hitaxa Fast Kids

Препарат Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому слід приймати згідно з описом у брошурі.
Не повинні виникнути тяжкі порушення після випадкового передозування препарату.
Однак, у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому, зверніться до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Hitaxa Fast Kids

У разі пропуску прийому дози препарату в належний час її слід прийняти якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийому дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення препарату в обіг дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (затруднення дихання, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникає будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей та дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування розвідного розчину або таблетки, які не містять активної речовини. Однак у дорослих пацієнтів втома, сухість у роті та головний біль реєструвалися частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини.
У клінічних дослідженнях повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Часто:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• втома
• сухість у роті
• головний біль

Після введення препарату в обіг повідомлялося про наступні побічні ефекти:
Дуже рідко:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів

• тяжкі алергічні реакції
• висип
• аритмія та нерегулярне серцебиття
• тахікардія
• болі в животі
• нудота
• вомітинг
• розлад шлунку
• діарея
• головокружіння
• сонливість
• безсоння
• болі в м'язах
• галюцинації
• конвульсії
• незручність з підвищеною рухливістю
• гепатит
• абNORMALNI результати тестів функції печінки

Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• ненормальне слабкість
• жовтіння шкіри та (або) склер
• збільшена чутливість шкіри до сонця, навіть у разі затінення, та до ультрафіолетового випромінювання (наприклад, у соляріумі)
• зміни в серцебитті
• ненормальна поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла, підвищений апетит
• поганий настрій
• сухість очей

Діти
Частота невідома:частота не може бути визначена на основі доступних даних

• брадикардія
• зміна в серцебитті
• ненормальна поведінка
• агресивна поведінка

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовістю відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Hitaxa Fast Kids

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Hitaxa Fast Kids після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та пляшці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат, якщо ви помітите будь-які зміни в зовнішньому вигляді розвідного розчину для перорального прийому.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Hitaxa Fast Kids

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Один мл розвідного розчину для перорального прийому містить 0,5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти препарату: гіпромелоза тип 2910, сукралоза (Е 955), лимонна кислота, безводна, цитрат натрію, сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е 420), пропіленгліколь (Е 1520), аромат Tutti Frutti, рідкий (пропіленгліколь, речовини смаку та запаху), очищена вода.

Як виглядає препарат Hitaxa Fast Kids і що містить пакування

Препарат Hitaxa Fast Kids розвідний розчин для перорального прийому є прозорим, безбарвним розчином з фруктовим запахом.
Препарат Hitaxa Fast Kids випускається в пляшках з коричневого скла типу III, закритих кришкою з ПЕ або ПП, з упаковкою з ПЕ, з захистом від дітей, в паперовій пачці. До пакування додається мірна ложка з ПЕ з поділками по 2,5 і 5 мл або орально-мірна ложка з ПЕ з поділками по 2,5 і 5 мл.
Об'єм пакування: 30 мл, 50 мл, 60 мл або 100 мл розвідного розчину для перорального прийому.
Не всі об'єми пакування повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув
Польща
Телефон: +48 22 732 77 00

Виробник:

Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси
15351 Палліні, Аттика
Греція
Famar A.V.E. AVLON PLANT
49-й км Національної траси Афіни-Ламія
19011, Авлона, Аттика
Греція
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Йозефа Пілсудського, 5
95-200 Паб'яниці
Польща
Дата останньої актуалізації брошури: