Гевіран Цомфорт

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гевіран Комфорт, 200 мг, таблетки

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гевіран Комфорт і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гевіран Комфорт
• 3. Як застосовувати препарат Гевіран Комфорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гевіран Комфорт
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Гевіран Комфорт і для чого його застосовують

Гевіран Комфорт є антивірусним препаратом.
Активною речовиною препарату Гевіран Комфорт є ацикловір, який гальмує розмноження хвороботворних для людини вірусів групи Герпес.
Препарат Гевіран Комфорт застосовують для лікування:

• рецидивної герпесної інфекції губ і обличчя, викликаної вірусом простого герпесу (Герпессимплекс)у дорослих;
• рецидивної герпесної інфекції зовнішніх статевих органів, викликаної вірусом простого герпесу (Герпессимплекс) у дорослих.

Препарат Гевіран Комфорт можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію, викликану вірусом простого герпесу.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Гевіран Комфорт

Коли не слід застосовувати препарат Гевіран Комфорт

• якщо пацієнт має алергіюна ацикловір, валацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Гевіран Комфорт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат Гевіран Комфорт без попередньої консультації з лікарем:

• у пацієнтів з порушеннями функції нирок
• у пацієнтів, які приймають інші препарати, які можуть пошкодити нирки
• у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)
• у жінок під час вагітності або годування грудьми
• у осіб з ослабленою імунною системою (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікованих вірусом ВІЛ). Особи з ослабленою імунною системою повинні звернутися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції.
• у пацієнтів, у яких відбулося особливо важке рецидивне ураження губ
• у пацієнтів, у яких відбулося особливо важке рецидивне ураження зовнішніх статевих органів
• у разі частого (більше 6 разів на рік) та тривалого (після 5 днів лікування без позитивних результатів) рецидиву герпесної інфекції з більш вираженими клінічними симптомами (наприклад, коли після 3-4 днів лікування з'являються нові вогнища інфекції). Це може свідчити про порушення імунної системи або порушення всмоктування, які потребують діагностики та зміни дозування препарату.

Під час застосування препарату слід споживати велику кількість рідини, щоб уникнути пошкодження нирок.

Діти та підлітки

Препарат Гевіран Комфорт не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Гевіран Комфорт та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема про:

• пробенецид - препарат, який застосовують при подагрі
• циметидин - препарат, який застосовують при захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки
• мікофенолат мофетил - препарат, який застосовують після трансплантації органів
• теофілін - препарат, який застосовують при астмі та інших захворюваннях дихальної системи.

Препарат Гевіран Комфорт з їжею та питтям

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності. Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо очікувана користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Ацикловір проникає в грудне молоко. У зв'язку з ризиком побічних ефектів у дитини, яка годується грудьми, після консультації з лікарем слід вирішити, чи не приймати препарат, чи припинити годування грудьми під час лікування препаратом.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Немає даних про вплив препарату на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.
Однак слід враховувати можливість появи побічних ефектів ацикловіру, таких як головокружіння, дезорієнтація, судоми. Не слід водити транспортні засоби чи працювати з механізмами, якщо пацієнт не впевнений, що відчуває себе добре.

Препарат Гевіран Комфорт містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Гевіран Комфорт

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування рекомендується пити велику кількість рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ймовірність появи побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати, запиваєючи водою.

Дорослі

Препарат Гевіран Комфорт слід застосовувати перорально в дозі 200 мг 5 разів на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивної інфекції особливо важливо почати лікування у період, що передує появі провідних симптомів, тобто свербежу, печії, відчуття напруження або одразу після появи перших змін.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Під час застосування препарату Гевіран Комфорт пацієнти з порушеннями функції нирок повинні пити велику кількість рідини (див. також пункт 2 "Попередження та заходи обережності").
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання про дозування ацикловіру вирішує лише лікар. У таких пацієнтів лікар може рекомендувати зменшення дози препарату до 1 таблетки (200 мг) 2 рази на добу, кожні 12 годин.

Дозування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання про дозування ацикловіру вирішує лише лікар, який відповідним чином коригує дозу препарату (див.: Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок).
Під час лікування слід пити велику кількість рідини.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Гевіран Комфорт

Мало ймовірно, щоб випадкове прийняття надмірної дози препарату призвело до серйозних проблем. Одноразове прийняття пацієнтом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння. Невмисне, повторне пероральне передозування ацикловіру протягом кількох днів, поєднане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та симптомами неврологічними (головний біль, сплутаність).
У разі прийняття надмірної дози препарату слід повідомити про це лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій.

Пропуск застосування препарату Гевіран Комфорт

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо вже час приймати наступну дозу препарату, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
У разі появи нижче перелічених рідких(що трапляються у не більше 1 з 1000 пацієнтів) симптомів слід негайно звернутися до лікаря:

• задихання, ангіоневротичний набряк (наприклад, набряк обличчя, язика та глотки, що викликає порушення дихання)
• анafilактична реакція (що часто проявляється свербежем, кропив'янкою, задиханням, зниженням артеріального тиску, прискоренням серцебиття).

Під час лікування також можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Часто(що трапляються у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, головокружіння
• нудота, блювота, діарея, болі в животі
• свербіж, висипання (у тому числі з підвищеною чутливістю до світла)
• втома, гарячка.

Недостатньо часто(що трапляються у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• кропив'янка
• пришвидшене, поширене випадання волосся. Оскільки пришвидшене, поширене випадання волосся може бути пов'язане з багатьма захворюваннями та застосуванням багатьох препаратів, його зв'язок з дією ацикловіру не є певним.

Дуже рідко(що трапляються у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• побудження, тремор
• порушення координації рухів (атаксія)
• порушення мови
• дезорієнтація, марення
• психотичні симптоми
• ушкодження мозку (енцефалопатія)
• судоми, сонливість, кома
• запалення печінки та жовтяниця
• гостра ниркова недостатність, біль у нирках. Біль у нирках може бути пов'язаний з нирковою недостатністю (нирками). Порушення функції нирок зазвичай швидко проходять після відновлення рідини в організмі пацієнта та (або) після зменшення дози або відміни препарату.

Препарат Гевіран Комфорт може викликати зміни в аналізі крові, і тому лікар може рекомендувати проведення контрольних аналізів крові. Під час лікування можуть виникнути:

Рідко

• збільшення рівня креатиніну та сечовини в крові (речовин, які вказують на функцію нирок)
• тимчасове збільшення активності ферментів печінки та білірубіну в сироватці (речовин, які вказують на функцію печінки).

Дуже рідко

• зменшення кількості тромбоцитів, яке може вплинути на згортання крові. Якщо з'являються синяки, червоні або фіолетові плями на шкірі з невідомої причини, слід повідомити лікаря.
• зменшення кількості лейкоцитів або анемія (недокрів'я).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гевіран Комфорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гевіран Комфорт

• Активною речовиною препарату є ацикловір. Кожна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гевіран Комфорт та що містить упаковка

Таблетки 200 мг білі, круглі, двогранні.
Упаковка містить 25 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: