Гевіран Цомфорт Макс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Гевіран Комфорт МАКС, 400 мг, таблетки

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після місяця застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Гевіран Комфорт і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Гевіран Комфорт
• 3. Як застосовувати препарат Гевіран Комфорт
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гевіран Комфорт
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Гевіран Комфорт і для чого він призначений

Гевіран Комфорт є антивірусним препаратом.
Активною речовиною препарату Гевіран Комфорт є ацикловір, який гальмує розмноження хвороботворних для людини вірусів групи Герпес.
Препарат Гевіран Комфорт застосовується для профілактики:

• рецидивів герпесу простого у дорослих з нормальним імунітетом.

Препарат Гевіран Комфорт може бути застосований лише у пацієнтів, у яких раніше було діагностовано інфекцію вірусом герпесу простого.
Якщо після місяця застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Гевіран Комфорт

Коли не застосовувати препарат Гевіран Комфорт

• якщо пацієнт має алергіюна ацикловір, валацикловір або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Гевіран Комфорт слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат Гевіран Комфорт без попередньої консультації з лікарем:

• у пацієнтів з порушеннями функції нирок
• у пацієнтів, які приймають інші препарати, які можуть пошкодити нирки
• у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)
• у жінок під час вагітності або годування грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• у пацієнтів, у яких відбулися особливо важкі рецидиви герпесу простого
• у пацієнтів, у яких відбулися особливо важкі рецидиви герпесу генітального
• у разі спостереження частих (більше 6 протягом року) і тривалих (після 5 днів терапії відсутність позитивних ефектів лікування) рецидивів герпесу, з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, коли після 3-4 днів терапії утворюються нові вогнища інфекції). Це може свідчити про дефіцит імунітету або порушення всмоктування, які потребують діагностики та необхідності іншого дозування препарату.

Пацієнти, у яких відбулася герпес під час профілактичного прийому препарату Гевіран Комфорт, повинні звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати препарат Гевіран Комфорт особам з ослабленим імунітетом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку, інфікованих вірусом ВІЛ). Особи з ослабленим імунітетом повинні проконсультуватися з лікарем щодо лікування будь-якої інфекції.
Під час застосування препарату слід споживати велику кількість рідини, щоб уникнути пошкодження нирок.

Діти та підлітки

Препарат Гевіран Комфорт не слід застосовувати у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Гевіран Комфорт та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, зокрема про застосування:

• пробенециду - препарату, який застосовується при подагрі
• циметидину - препарату, який застосовується в основному при захворюваннях шлунка та дванадцятипалої кишки
• мікофенолату мофетилу - препарату, який застосовується після трансплантації органів
• теофілін - препарату, який застосовується при лікуванні астми та інших захворювань дихальної системи.

Препарат Гевіран Комфорт з їжею та питтям

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат під час вагітності. Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у разі, якщо очікувана користь для матері переважує ризик для плода.
Ацикловір проникає до грудного молока. У зв'язку з ризиком побічних ефектів у дитини, яка годується грудьми, після консультації з лікарем слід вирішити, чи не приймати препарат, чи припинити годування грудьми під час прийому препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.
Однак слід враховувати можливість появи побічних ефектів ацикловіру, таких як головокружіння, дезорієнтація, судоми. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо пацієнт не впевнений, що відчуває себе добре.

Препарат Гевіран Комфорт містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Гевіран Комфорт

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час прийому препарату рекомендується пити велику кількість рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок та зменшити ймовірність появи побічних ефектів.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.

Дорослі

Препарат слід застосовувати перорально в дозі 1 таблетка(400 мг) двічі на добу, кожні 12 годин.
Без консультації з лікарем препарат можна застосовувати не більше ніж протягом місяця, особливо під час дії факторів, які можуть викликати рецидиви герпесу (наприклад, підвищена експозиція до сонячного світла, стрес, гарячка).

Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Під час застосування препарату Гевіран Комфорт пацієнти з порушеннями функції нирок повинні пити велику кількість рідини (див. також пункт 2 «Попередження та обережність»).
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання дозування ацикловіру може вирішити лише лікар.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У разі пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв, питання дозування ацикловіру може вирішити лише лікар, який відповідним чином коригуватиме дозу препарату (див. вище: «Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок»). Під час прийому препарату слід пити велику кількість рідини.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Гевіран Комфорт

Мало ймовірно, щоб випадкове прийняття більшої дози препарату призвело до серйозних проблем. Одноразове прийняття пацієнтом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння. Невмисне, повторне пероральне передозування ацикловіру протягом кількох днів, поєднане з симптомами з боку травної системи (нудота, блювота) та симптомами неврологічними (головний біль, сплутаність).
У разі прийняття більшої дози препарату слід повідомити про це лікаря або фармацевта або звернутися до найближчої лікарні для отримання подальших рекомендацій.

Пропуск застосування препарату Гевіран Комфорт

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її якнайшвидше. Якщо вже час прийняти наступну дозу препарату, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
У разі появи наступних рідких(виникають у не більше 1 з 1000 пацієнтів) симптомів слід негайно звернутися до лікаря:

• задишка, ангіоневротичний набряк (наприклад, опухання обличчя, язика та трахеї, що викликає порушення дихання)
• анafilактична реакція (яка часто проявляється свербежем, кропив'янкою, задишкою, зниженням артеріального тиску, прискоренням серцебиття).

Під час прийому препарату також можуть виникнути наступні симптоми побічних ефектів:

Часто(виникають у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• головний біль, головокружіння
• нудота, блювота, діарея, болі в животі
• свербіж, висипання (у тому числі з підвищеною чутливістю до світла)
• втома, гарячка.

Недостатньо часто(виникають у не більше 1 з 100 пацієнтів)

• кропив'янка
• прискорене, поширене випадання волосся. Оскільки прискорене, поширене випадання волосся може бути пов'язане з багатьма захворюваннями та застосуванням багатьох препаратів, його зв'язок з дією ацикловіру не є певним.

Дуже рідко(виникають у не більше 1 з 10 000 пацієнтів)

• побудження, тремор
• порушення координації рухів (атаксія)
• порушення мови
• дезорієнтація, марення
• психотичні симптоми
• ушкодження мозку (енцефалопатія)
• судоми, сонливість, кома
• запалення печінки та жовтяниця
• гостра ниркова недостатність, біль у нирках. Біль у нирках може бути пов'язаний з нирковою недостатністю (нирками). Порушення функції нирок зазвичай швидко проходять після відновлення рідини в організмі пацієнта та (або) після зниження дози або відміни препарату.

Препарат Гевіран Комфорт може викликати зміни в аналізі крові, і тому лікар може призначити проведення контрольних аналізів крові. Під час прийому препарату можуть виникнути:

Рідко

• збільшення рівня креатиніну та сечовини в крові (речовини, які вказують на функцію нирок)
• тимчасове збільшення активності ферментів печінки та білірубіну в сироватці (речовини, які вказують на функцію печінки).

Дуже рідко

• зниження кількості тромбоцитів, яке може вплинути на згортання крові. Якщо виникнуть синяки, червоні або фіолетові плями на шкірі з невідомої причини, слід повідомити лікаря.
• зниження кількості лейкоцитів або анемія (недокрів'я).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14-16
01001 м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Адреса електронної пошти: [pharmvigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmvigilance@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гевіран Комфорт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Гевіран Комфорт

• Активною речовиною препарату є ацикловір. Кожна таблетка містить 400 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, повідон, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Гевіран Комфорт та що містить упаковка

Таблетки 400 мг білі, круглі, двогранні.
Упаковка містить 30 або 60 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел.: +48 22 364 61 01

Дата останньої актуалізації інструкції: