Герпекс

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

ГЕРПЕКС, 50 мг/г, крем

Ацикловір

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Герпекс і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Герпекс
• 3. Як застосовувати препарат Герпекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Герпекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Герпекс і для чого його застосовують

Герпекс має форму крему для місцевого застосування. Містить активну речовину ацикловір - противірусний препарат. Ацикловір діє потужно на віруси герпесу Herpes simplex(HSV) типу 1 і 2, а також на віруси вітряної віспи та опіку Varicella-Zoster(VZV).
Герпекс, застосовуваний місцево на невеликій поверхні шкіри, не має системного впливу.

Показання:

Герпекс застосовують місцево для лікування шкіряних інфекцій (герпесу губ та статевих органів),
викликаних вірусом герпесу звичайного Herpes simplexтипу 1 і 2.
Якщо після 10 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Герпекс

Коли не застосовувати препарат Герпекс

Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або на будь-який з
інших компонентів препарату Герпекс (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Герпекс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат не слід застосовувати на слизових оболонках (наприклад, порожнині рота, очах або вагіні), через
можливість подразнення.
Необхідно уникати контакту препарату з очима.
Застосування препарату Герпекс на статевих органах та в області навколо анусу може зменшити
міцність презерватива з латексу на розрив. Парафін і вазелін, що містяться в препараті Герпекс, можуть зменшити
безпеку застосування презервативів.
Пацієнти з тяжкими порушеннями імунітету (наприклад, пацієнти, інфіковані вірусом HIV або після
пересадки кісткового мозку) перед початком застосування крему Герпекс повинні звернутися за порадою до лікаря. Лікар може порекоменувати їм приймати ацикловір у вигляді таблеток.
повідомлення
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище згадані попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.

Герпекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Істотних взаємодій з іншими препаратами не відомо.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Герпекс можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування препарату для матері переважує потенційну загрозу для дитини.
Ацикловір може проникати в грудне молоко, але доза, яку отримує немовля від матері, яка приймає ацикловір у вигляді крему, незначна.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Застосування препарату Герпекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Герпекс містить пропіленгліколь та цетиловий спирт

Препарат містить 150 мг пропіленгліколю в 1 г крему. Пропіленгліколь може викликати
підразнення шкіри. Не слід застосовувати цей препарат у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани або великі поверхні пошкодженої або ушкодженої шкіри (наприклад, опікової) без консультації з лікарем або фармацевтом.
Цетиловий спирт може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).

3. Як застосовувати препарат Герпекс

Препарат Герпекс слід наносити тонким шаром на інфіковану поверхню шкіри 5 разів на добу кожні 4 години (з нічною перервою).
Спосіб застосування та тривалість лікування
Препарат слід наносити на інфіковану поверхню шкіри за допомогою косметичної палички. Препарат застосовують не тільки на видимі зміни, викликані герпесом (пухирці, набряки, червоність), а й на сусідню з ними поверхню шкіри. Якщо препарат наноситься безпосередньо пальцями, перед нанесенням і після нанесення препарату слід ретельно вимити руки, щоб не допустити інфекції (наприклад, бактеріями) зміненої хворобою поверхні шкіри чи передачі вірусу герпесу на незаражену слизову оболонку та шкіру.
Препарат зазвичай застосовують протягом 5 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкіряних змін, лікування слід продовжувати до загоєння або утворення струп'їв. Однак лікування не повинно тривати довше 10 днів.
Якщо після 10 днів лікування симптоми захворювання не зникли, слід звернутися за порадою до лікаря.
Щоб препарат був ефективним, його слід застосувати негайно після появи перших симптомів
інфекції вірусом герпесу: тобто печіння, свербіння, відчуття напруження та червоність.
Препарат Герпекс не є ефективним, якщо його застосовано на стадії утворення струп'їв.
Якщо пацієнт відчуває, що дія препарату quá сильна або quá слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Герпекс

Не описано симптомів передозування місцево застосовуваного ацикловіру.
повідомлення

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Не дуже часто (частіше ніж у 1 з 1000, але рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів): тимчасове відчуття печіння або колючості, незначне висушування або лущення шкіри, свербіння.
Рідко (частіше ніж у 1 з 10 000, але рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів): червоність (червоність шкіри) та контактне дерматит.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів): негайні реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив'янку.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050
тел.: +38 (044) 279-65-40, факс: +38 (044) 279-65-40, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Герпекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні вимоги щодо умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Герпекс

Активною речовиною є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші компоненти: стеаринові макроголі, диметикон 350, цетиловий спирт, біла вазелін, рідка парафін, пропіленгліколь, очищена вода.

Як виглядає препарат Герпекс і що містить упаковка

Алюмінієва трубка в паперовій коробці містить 2 г або 5 г крему.

Відповідальний суб'єкт:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрія

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Salutas Pharma GmbH
повідомлення
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Німеччина

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманєвська, 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00

Дата останньої актуалізації інструкції:

{логотип Sandoz}
повідомлення