Геліген Нео

УПОСТЕРІЖНИЙ ЛІСТ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Упаковка з інструкцією для користувача

Хеліген Нео, желатинові капсули, тверді, 20 мг

Хеліген Нео, желатинові капсули, тверді, 40 мг

Омепразол

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Хеліген Нео і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Хеліген Нео
• 3. Як приймати препарат Хеліген Нео
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Хеліген Нео
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Хеліген Нео і для чого він призначений

Хеліген Нео містить активну речовину під назвою омепразол. Він належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори протонної помпи». Їх дія полягає у зменшенні кількості соку, виділеного в шлунку.
Препарат Хеліген Нео застосовується для лікування наступних захворювань і розладів:
У дорослих:

• Хвороба рефлюксу шлунку (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). Вона полягає в тому, що сік з шлунку потрапляє до шлунка (трубки, що сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та загору.
• Виразки верхнього відділу тонкої кишки (виразки дванадцятипалої кишки) або шлунку (виразки шлунку).
• Виразки, інфіковані бактеріями, названими «Helicobacter pylori». У такому випадку лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразок.
• Виразки, викликані препаратами, відомими як НПЗП (ністероїдні протизапальні препарати). Хеліген Нео може застосовуватися також для профілактики розвитку виразок під час прийому НПЗП.
• Збільшена кількість соку в шлунку, викликана наявністю розросткової зміни в підшлунковій залозі (зespół Золлінгера-Еллісона).

Діти віком понад 1 рік та масою тіла понад 10 кг

• Хвороба рефлюксу шлунку (гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, ГЕРХ). Вона полягає в тому, що сік з шлунку потрапляє до шлунка (трубки, що сполучає горло з шлунком), що викликає біль, запалення та загору. У дітей симптоми цього захворювання можуть бути такими: повернення вмісту шлунку до ротової порожнини (регургітація, блювання) та недостатній приріст маси тіла.

Діти та підлітки віком понад 4 роки

• Виразки, інфіковані бактеріями, названими «Helicobacter pylori». Якщо в дитини виникло це захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та забезпечення загоєння виразок.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Хеліген Нео

Коли не застосовувати препарат Хеліген Нео:

• Якщо в пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) на омепразол або будь-який з інших компонентів препарату Хеліген Нео (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта виявлено алергію на препарати, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол);
• Якщо пацієнт приймає препарат, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Хеліген Нео, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Важкі реакції на шкіру, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію на препарат з еозинофілією та системними симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia
and systemic symptoms, DRESS) та гостру загальну екзантему (AGEP) реєструвалися у пацієнтів, які приймали препарат Хеліген Нео. Необхідно припинити приймати Хеліген Нео та негайно звернутися за медичною допомогою у разі виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з цими важкими реакціями на шкіру, описаними в пункті 4.
Хеліген Нео може маскувати симптоми інших захворювань. Через це, у разі виникнення будь-якого з наступних станів перед початком або під час прийому препарату Хеліген Нео необхідно негайно звернутися до лікаря:

• Невмотивована втрата маси тіла та труднощі з ковтанням.
• Біль у шлунку або нудота.
• Виявлення блювотиння з кров'ю.
• Виділення чорного калу (калу, забарвленого кров'ю).
• Важка або тривала діарея, оскільки при застосуванні омепразолу спостерігається незначне збільшення частоти діареї, викликаної інфекцією.
• Важкі порушення функції печінки.
• Якщо в пацієнта раніше виникла реакція на шкіру внаслідок прийому препарату, подібного до Хеліген Нео, який зменшує виділення шлункового соку.
• Якщо пацієнту призначено спеціальне дослідження крові (хромогранін А).

Під час прийому омепразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зменшення об'єму сечі або наявність крові в сечі та (або) реакції гіперчутливості, такі як гарячка, висипка та штифність суглобів. Такі симптоми пацієнт повинен повідомити лікарю, який його спостерігає.
Якщо в пацієнта виникла висипка на шкірі, особливо в місцях, що піддаються дії сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікарю, оскільки можливо буде потрібно припинити прийом препарату Хеліген Нео. Необхідно також повідомити про будь-які інші виниклі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
У разі тривалого прийому препарату Хеліген Нео (тривалістю понад 1 рік) пацієнт, ймовірно, буде перебувати під пильною та регулярною медичною обслуговуванням. Під час відвідування лікаря необхідно повідомляти про будь-які нові та нетипові симптоми та обставини.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Хеліген Нео, особливо тривалий період (понад 1 рік), може незначно збільшити ризик перелому шийки стегна, зап'ястка або хребта. Необхідно повідомити лікаря, якщо існує остеопороз або якщо приймаються кортикостероїди (які можуть збільшити ризик остеопорозу).

Діти

Не слід давати цей лікарський засіб дітям віком менше 1 року або дітям з масою тіла менше 10 кг.

Препарат Хеліген Нео та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи ті, які можна отримати без рецепта. Це важливо, оскільки Хеліген Нео може впливати на дію деяких інших лікарських засобів, а також деякі інші лікарські засоби можуть впливати на дію препарату Хеліген Нео.
Не слід приймати препарат Хеліген Нео, якщо застосовується лікарський засіб, що містить нелфінавір(використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються такі лікарські засоби:

• Кетоконазол, позаконазол, ітраконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Дигоксин (використовується для лікування порушень серцевої діяльності).
• Дiazепам (використовується для лікування тривоги, зменшення м'язового напруження або лікування епілепсії).
• Фенітойн (використовується для лікування епілепсії). Якщо пацієнт приймає фенітойн, лікар буде мусить контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Хеліген Нео.
• Лікарські засоби, що застосовуються для зменшення згортання крові, такі як варфарин або інші препарати антагоністів вітаміну К. Лікар буде мусить контролювати стан пацієнта під час початку та закінчення прийому препарату Хеліген Нео
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Такролімус (використовується у випадках трансплантації органів)
• Зілля зверобою звичайного ( Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії)
• Цилостазол (використовується для лікування хронічної артеріальної недостатності)
• Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Клопідогрел (використовується для профілактики утворення тромбів)
• Ерлотиніб, що застосовується для лікування пухлин.
• Метотрексат (хіміотерапевтичний препарат, що застосовується у великих дозах для лікування раку) - у разі прийому великих доз метотрексату лікар може тимчасово припинити лікування препаратом Хеліген Нео.

Якщо лікар призначив пацієнтові антибіотики аμοциклін та кларитроміцин, а також Хеліген Нео для лікування виразок, викликаних інфекцією бактерією Helicobacter pylori, дуже важливо, щоб пацієнт повідомив лікаря про будь-які інші приймані лікарські засоби.

Застосування препарату Хеліген Нео з їжею та питтям

Капсули найкраще приймати без їжі. НЕ слід їх жувати чи розчавлювати. Необхідно ковтати їх цілими, запиваючи склянкою води.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Омепразол проникає до молока людини, але вплив препарату, прийманого у лікувальних дозах, на дитину є малоймовірним. Лікар вирішить, чи може пацієнтка, яка годує грудьми, приймати препарат Хеліген Нео.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Хеліген Нео не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. Можливо виникнення таких побічних ефектів, як відчуття головокружіння та порушення зору (див. пункт 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати механічні пристрої.

Препарат Хеліген Нео містить сахарозу та натрій

Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед початком прийому цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в капсулі, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Хеліген Нео

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить пацієнта, яку кількість капсул необхідно приймати та протягом якого періоду. Це залежатиме від стану здоров'я та віку пацієнта.
Рекомендована доза становить:
Лікування симптомів ГЕРХ, таких як загора та повернення кислоти шлункового вмісту:

• Якщо лікар встановив, що шлунок пацієнта був трохи пошкоджений, зазвичай застосовується доза 20 мг один раз на добу протягом 4 до 8 тижнів. Лікар може рекомендувати пацієнтові приймати дозу 40 мг протягом наступних 8 тижнів, якщо шлунок ще не загоївся.
• Зазвичай застосовується доза після загоєння шлунку становить 10 мг один раз на добу.
• Якщо шлунок не був пошкоджений, зазвичай застосовується доза становить 10 мг один раз на добу.

Лікування виразок верхнього відділу тонкої кишки(виразок дванадцятипалої кишки):

• Зазвичай застосовується доза становить 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати таку саму дозу протягом ще 2 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування виразок у шлунку(виразок шлунку):

• Зазвичай застосовується доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може рекомендувати приймати таку саму дозу протягом ще 4 тижнів, якщо виразки не загоїлися за цей час.
• Якщо виразки не загоїлися повністю, доза може бути збільшена до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлунку:

• Зазвичай застосовується доза становить 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Лікування виразок дванадцятипалої кишки та шлунку, викликаних НПЗП(ністероїдними протизапальними препаратами):

• Зазвичай застосовується доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4 до 8 тижнів.

Профілактика рецидивів виразок дванадцятипалої кишки та шлункупід час застосування НПЗП
(ністероїдних протизапальних препаратів):

• Зазвичай застосовується доза становить 20 мг один раз на добу.

Лікування виразок, викликаних бактеріальною інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Зазвичай застосовується доза препарату Хеліген Нео становить 20 мг двічі на добу протягом одного тижня.
• Лікар також призначить пацієнтові два антибіотики з амоцикліну, кларитроміцину та метронідазолу.

Лікування надмірного виділення шлункового соку, викликаного розростковою зміною
у підшлунковій залозі (зespół Золлінгера-Еллісона):

• Зазвичай застосовується доза становить 60 мг на добу.
• Лікар відрегулює дозу залежно від індивідуальних потреб пацієнта, а також вирішить, протягом якого періоду необхідно приймати препарат.

Застосування у дітей

Лікування симптомів ГЕРХ, таких як загора та повернення кислоти шлункового вмісту:

• Діти віком понад 1 рік та масою тіла понад 10 кг можуть приймати Хеліген Нео. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу для дитини.

Лікування виразок, викликаних бактеріальною інфекцієюHelicobacter pyloriта профілактика їх рецидивів:

• Діти віком понад 4 роки можуть приймати Хеліген Нео. Доза для дітей залежить від маси тіла дитини. Лікар призначить відповідну дозу для дитини.
• Лікар також призначить дитині два антибіотики: амоциклін та кларитроміцин.

Прийом препарату

• Рекомендується приймати капсули вранці.
• Капсули можна приймати разом з їжею або на голодний шлунок.
• Необхідно ковтати капсули цілими, запиваючи пів склянки води. Не слід їх жувати чи розчавлювати. Це важливо, оскільки капсули містять покриті пелети, які запобігають розкладанню препарату під впливом шлункової кислоти. Важливо, щоб пелети не були пошкоджені.

Що робити у разі труднощів із ковтанням капсул (у дорослого пацієнта чи дитини)

• Якщо в дорослого пацієнта чи дитини існує трудність із ковтанням капсул:
• Відкрити капсулу та ковтати її вміст безпосередньо, запиваючи склянкою води або висипаючи вміст до склянки негазованої води, будь-якого кислого соку (наприклад, яблучного, апельсинового або ананасового) або до яблучного пюре.
• Завжди перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням (суміш не буде прозорою). Потім вживати суміш одразу після приготування або до закінчення 30 хвилин.
• Для забезпечення того, щоб пацієнт ковтнув всю дозу препарату, необхідно добре промити склянку водою в об'ємі пів склянки та вживати цей рідину. Тверді частинки містять препарат - не слід їх жувати чи розчавлювати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Хеліген Нео

У разі прийому більшої дози препарату Хеліген Нео, ніж призначена лікарем, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Хеліген Нео

У разі пропуску прийому дози через забуття необхідно прийняти дозу негайно після того, як про це згадаєте. Однак, якщо вже майже настав час прийому наступної дози, необхідно пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Хеліген Нео

Не слід припиняти прийом препарату Хеліген Нео без консультації з лікарем або фармацевтом.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

У разі виявлення будь-яких з наступних рідких (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб) або дуже рідких (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб) важких побічних ефектів необхідно припинити прийом препарату Хеліген Нео та негайно звернутися до лікаря:

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Нагальні свисти, набряк губ, язика та горла або тіла, висипка, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція) (рідко)
• Червоність шкіри з утворенням пухирів або лущенням. Можливо також утворення великих пухирів та кровотеч у області губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко)
• Розлога висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (реакція на препарат DRESS або синдром гіперчутливості до препарату) (рідко)
• Червона, лущена, розлога висипка з вузликами під шкірою та пухирями, якій супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна екзантема) (рідко)
• Жовтіння шкіри, темна сеча та втома, які можуть бути симптомами порушень функції печінки (рідко)

Інші побічні ефекти включають:

Часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• Біль у голові.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, біль у шлунку, запор, гази (метеоризм).
• Нудота або блювання.
• Легкі поліпи шлунку.

Недостатньо часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб)

• Набряк ніг та стоп.
• Порушення сну (безсоння).
• Відчуття головокружіння, відчуття оніміння та поколювання, відчуття сонливості.
• Відчуття обертання (головокружіння).
• Зміни в результатах досліджень функції печінки.
• Висипка на шкірі, висипка вузликова (кропивниця) та свербіж шкіри.
• Погане загальне самопочуття та відсутність енергії.

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• Проблеми з кров'ю, такі як зменшення кількості білих кров'яних тілець або тромбоцитів. Це може привести до слабкості, утворення синяків або збільшення ризику виникнення інфекції.
• Алергічні реакції, іноді дуже важкі, включаючи набряк губ, язика та горла, гарячку, свистячий дихання.
• Низький рівень натрію в крові. Це може привести до слабкості, блювання та м'язових спазмів.
• Відчуття збудження, дезорієнтації або депресії.
• Зміна відчуття смаку.
• Проблеми зі зором, такі як нечітке бачення.
• Нагальне відчуття свистячого дихання або задишки (спазму бронхів).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Запалення слизової оболонки ротової порожнини.
• Інфекція, викликана грибами, яка може включати кишки та називається «кандидоз».
• Порушення функції печінки, включаючи жовтяницю, які можуть викликати жовтіння шкіри, темне забарвлення сечі та втому.
• Випадання волосся (алопеція).
• Висипка на шкірі під час дії сонячних променів.
• Болі в суглобах (артралгія) або болі в м'язах (міалгія).
• Важкі порушення функції нирок (інтерстиціальний нефрит).
• Збільшена потливість.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 000 осіб)

• Зміни в морфології крові, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров'яних тілець).
• Агресія.
• Спостереження, відчуття або чуття речей, які не існують (галюцинації).
• Важкі порушення функції печінки, які можуть привести до ниркової недостатності та запалення мозку.
• Нагальний початок важкої висипки або утворення пухирів на шкірі чи лущення шкіри. Це може супроводжуватися високою гарячкою та болями в суглобах (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• Ослаблення м'язів.
• Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомі (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• Запалення кишок (що може привести до діареї).
• Якщо препарат Хеліген Нео застосовується тривалий період (понад 3 місяці), можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може викликати втому, м'язові спазми, дезорієнтацію, судоми, головокружіння або збільшення частоти серцевих скорочень. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Низький рівень магнію також може привести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати проведення регулярних досліджень крові для контролю рівня магнію.
• Висипка, яка може супроводжуватися болями в суглобах.

У дуже рідких випадках Хеліген Нео може впливати на кількість білих кров'яних тілець у крові, що може привести до зниження імунітету. У разі виникнення в пацієнта інфекції з такими симптомами, як гарячка з супутнім значнимпогіршенням загального самопочуття або гарячка з симптомами місцевої інфекції, такими як біль у шиї, горлі або ротовій порожнині чи труднощі з виділенням сечі, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для виключення можливого зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитозу) у дослідженні крові.
Важливо повідомити лікаря про приймані лікарські засоби.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Хеліген Нео

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після слів «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
• Для блистерів з алюмінію: Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Для блистерів PVC-PVDC/Алюміній: Зберігати при температурі нижче 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Для пляшок: Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання. Зберігати пляшку щільно закритою для захисту від вологи.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Хеліген Нео

• Активною речовиною препарату є омепразол. Капсули Хеліген Нео містять 20 мг або 40 мг омепразолу.
• Іншими складниками є сахароза, кукурудзяний крохмаль, гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), триетилцитрат. Покриття капсули:желатина, очищена вода, діоксид титану (Е 171). Друк на капсулі:оксид заліза, чорний (Е 172), гідроксид потасію, шелак. Див. пункт 2 «Препарат Хеліген Нео містить сахарозу та натрій».

Як виглядає препарат Хеліген Нео та що містить упаковка

Капсули Хеліген Нео 20 мг є непрозорими, виготовлені з білої жорсткої желатини, позначені написом «OM 20», містять кульові пелети.
Капсули Хеліген Нео 40 мг є непрозорими, виготовлені з білої жорсткої желатини, позначені написом «OM 40», містять кульові пелети.
Біла пляшка HDPE з кришкою та захисним кільцем з розривною стрічкою, з капсулою, що поглинає вологу: 14, 28, 90 або 100 капсул.
Блистер алюмінію/алюмінію: 14 або 28 капсул.
Блистер PVC-PVDC/Алюміній: 14, 28, 30 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ірландія
Виробник:
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Marti, 75-97
Martorelles, 08107 Barcelona
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору необхідно звернутися до представника відповідальної особи:

Mylan Healthcare Sp. z o.o.

Телефон: +48 22 546 64 00

Дата останньої актуалізації інструкції: квітень 2023