Гасцовір

Укладена до упаковки інструкція: інформація для пацієнта

HASCOVIR

800 мг, таблетки

( Ацикловір)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• -Цей препарат призначено тільки для певної особи. Необхідно його зберігати в недоступному місці для інших.
• -Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат H і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату H
• 3. Як застосовувати препарат H
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат H
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат H і для чого його застосовують

Активною речовиною препарату Hascovir є ацикловір, який гальмує розмноження вірусів групи Герпесдля людини.
Показанням для застосування препарату є:

• лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи та опікової віспи ( Варичела-зостер).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату H

Коли не застосовувати препарат H

• Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Обережність та застереження

Препарат необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо у тих, хто дегідратований та лікується великими дозами ацикловіру або приймає інші препарати, які можуть пошкодити нирки.
Під час застосування великих доз ацикловіру необхідно споживати велику кількість рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою недостатністю повинні застосовувати препарат Hascovir з обережністю, оскільки вони належать до груп підвищеного ризику виникнення побічних ефектів, пов'язаних з нервовою системою. Згідно з даними, ці симптоми зазвичай проходять після припинення застосування препарату (див. пункт 4).
Не підтверджено, що лікування ацикловіром зменшує можливість виникнення ускладнень, пов'язаних з опіковою віспою, у пацієнтів з нормальним імунітетом.

H та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не виявлено клінічно значимих взаємодій з іншими препаратами.

H та їжа та напої

Споживання їжі одночасно з прийомом препарату Hascovir не впливає на його всмоктування.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважує потенційну загрозу для плода.
Препарат проникає в грудне молоко, тому його можна застосовувати під час годування грудьми (з обережністю), тільки після консультації з лікарем.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Відсутні дані.

Препарат містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати препарат H

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Перорально.
Зазвичай застосовувана доза становить:

• Дорослі:Лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи та опікової віспи ( Варичела-зостер) 800 мг (1 таблетка) 5 раз на добу з інтервалом 4 години (з нічною перервою). Препарат необхідно застосовувати протягом 7 днів.

Лікування необхідно розпочинати негайно після діагностики інфекції. Найкращі результати лікування як вітряної віспи, так і опікової віспи спостерігаються при застосуванні препарату протягом 24 годин після появи першої шкірної ерупції.

• Діти:Лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи Діти віком від 6 років
• 800 мг (1 таблетка) 4 рази на добу. Діти віком від 2 до 5 років
• 400 мг 4 рази на добу. Діти віком нижче 2 років
• 200 мг 4 рази на добу.

Дозу для дитини лікар може точно визначити виходячи з маси тіла пацієнта; застосовується 20 мг/кг маси тіла (до максимальної дози 800 мг) 4 рази на добу.
Лікування необхідно продовжувати протягом 5 днів.
У разі необхідності застосування дози менше 800 мг (1 таблетка), доступні форми препарату з меншою кількістю активної речовини.

• Пацієнти з порушеннями ниркової функціїЯкщо в пацієнта спостерігаються порушення ниркової функції, він повинен під час застосування препарату Hascovir споживати велику кількість рідини.

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю – 800 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.
Пацієнти з середньою нирковою недостатністю – 800 мг (1 таблетка) 3 рази на добу.

• Пацієнти похилого вікуЛікування необхідно розпочинати з менших доз препарату. Під час застосування великих доз ацикловіру пацієнт повинен споживати велику кількість рідини. Препарат необхідно застосовувати з особливою обережністю у пацієнтів похилого віку з нирковою недостатністю.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату H

У разі прийому вищої за рекомендовану дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Одноразове прийняття дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає токсичних ефектів.
Навмисне, повторне передозування перорального ацикловіру протягом 7 днів пов'язано з виникненням побічних ефектів з боку травної системи (нудота, блювота) та нервової системи (головний біль, дезорієнтація).

Пропуск застосування препарату H

У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти її якомога швидше.
Якщо вже час приймати наступну дозу препарату, не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.
Побічні ефекти спостерігаються часто (у 1-10 пацієнтів на 100):

• головний біль, запаморочення,
• нудота, блювота, діарея, болі в животі,
• світлобоязнь, висип, що виникає внаслідок чутливості до сонячного світла,
• застуда, гарячка.

Побічні ефекти спостерігаються нечасто (у 1-10 пацієнтів на 1000):

• кропив'янка, прискорене, розсипне випадання волосся.

Побічні ефекти спостерігаються рідко (у 1-10 пацієнтів на 10000):

• анafilактична реакція (реакція гіперчутливості, яка може загрожувати життю, з такими симптомами, як: світлобоязнь, кропив'янка, задуха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття); у разі виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря,
• задуха,
• ангіоневротичний набряк (набряк м'яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з одночасним набряком гортані, який може утруднити дихання),
• збільшення рівня сечовини та креатиніну в крові, тимчасове підвищення рівня білірубіну та активності ферментів печінки в крові.

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (рідше ніж у 1 пацієнта на 10000):

• анемія, зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія,
• побудливість, дезорієнтація, тремор, порушення рухової діяльності, порушення мови, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія (ушкодження мозку), сон.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
e-mail: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволяє накопичувати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат H

Зберігати при температурі до 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Hascovir

• Активною речовиною препарату є ацикловір. Одна таблетка містить 800 мг ацикловіру.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), картопляний крохмаль, стеаринат магнію.

Як виглядає препарат Hascovir і що містить упаковка

Таблетки овальні, двосторонньо опуклі, білі, непокриті однорідною гладкою поверхнею.
Упаковка містить 30 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» ПАТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е
Інформація про препарат
тел. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: