Гасцовір

Улотка для пацієнта

Необхідно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням ліків.
Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Цей текст був написаний суворо для певної особи і не слід передавати його іншим, оскільки це може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.

HASCOVIR

(Ацикловір)
200 мг, 400 мг, таблетки

Склад: HASCOVIR, таблетки 200 мг

1 таблетка містить:
Активну речовину:
Ацикловір 200 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), картопляний крохмаль, стеарин магнію.
Доступні упаковки містять 30 таблеток у 2 блистерах по 15 штук.
HASCOVIR, таблетки 400 мг
1 таблетка містить:
Активну речовину:
Ацикловір 400 мг
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), картопляний крохмаль, стеарин магнію.
Доступні упаковки містять 30 таблеток у 2 блистерах по 15 штук.
Відповідальний суб'єкт
«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» ВАТ.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е

Перелік вмісту улотки:

1. Що таке ліки HASCOVIR і для чого вони призначені
2. Як застосовувати ліки HASCOVIR
3. Як застосовувати ліки HASCOVIR
4. Можливі побічні дії
5. Зберігання ліків HASCOVIR

Що таке ліки HASCOVIR і для чого вони призначені

Активною речовиною ліків HASCOVIR є ацикловір, який має здатність гальмувати розмноження хвороботворних для людини вірусів групи Герпес.
1/4

Ліки HASCOVIR застосовують у:

- лікуванні інфекцій шкіри і слизових оболонок, викликаних вірусом герпесу простого (Герпес простий), включаючи герпетичну інфекцію статевих органів (першинні та повторні інфекції);
- профілактиці повторних інфекцій герпесу простого у пацієнтів з нормальним імунітетом;
- профілактиці інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого, у пацієнтів з зниженим імунітетом;
- лікуванні інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи та пістряку (Вітряна віспа-Зостер).

2. Перед застосуванням ліків HASCOVIR

Не слід застосовувати ліки, якщо є гіперчутливість до ацикловіру, валацикловіру або іншого компонента ліків.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо нижченаведені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.
Застосування ліків HASCOVIR з їжею та питтям
Одночасне вживання їжі не впливає на всмоктування ліків Hascovir.

Застосування ліків HASCOVIR у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

Ліки слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю, особливо у пацієнтів, які обезводнені та лікуються великими дозами ацикловіру або отримують одночасно інші ліки, які можуть пошкодити нирки. Під час застосування великих доз ацикловіру слід вживати велику кількість рідини, щоб уникнути ризику пошкодження нирок.

Вагітність

Перед застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки можуть бути застосовані під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Годування грудьми

Перед застосуванням ліків слід проконсультуватися з лікарем.
Ліки проникають до молока матері, тому можуть бути застосовані з обережністю, лише після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані.

Важливі відомості про деякі компоненти ліків HASCOVIR

Цукрова зміст. Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, слід про це повідомити лікаря перед прийняттям ліків.

Застосування ліків HASCOVIR

Хоча на тимчасове зникнення симптомів вірусної інфекції не слід розглядати як одужання, слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дози та тривалості лікування.

3. Як застосовувати HASCOVIR

Застосовувати лише згідно з рекомендаціями лікаря.
Дозу та частоту застосування ліків лікар встановлює індивідуально, залежно від типу та тяжкості інфекції, а також стану пацієнта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який ліки, ліки HASCOVIR можуть викликати побічні дії, хоча не у кожного вони виникають.
У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, такі як: свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набухання, а у важких випадках анафілактичний шок.

5. Зберігання HASCOVIR

Зберігати при кімнатній температурі (до 25°C), у оригінальній упаковці, у місці, недоступному та невидимому для дітей.

Дорослі:

• лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого (Герпес простий):

200 мг 5 раз на добу кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів. У разі важких інфекцій лікування можна продовжити. Застосування препарату слід розпочати якнайшвидше після встановлення діагнозу.

• профілактика повторних інфекцій герпесу простого у пацієнтів з нормальним імунітетом:

200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин (з нічною перервою) або 400 мг 2 рази на добу кожні 12 годин.

• профілактика інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого, у пацієнтів з зниженим імунітетом:

200 мг 4 рази на добу кожні 6 годин. Дозу можна збільшити до 400 мг у пацієнтів із значно зниженим імунітетом.

• лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи та пістряку (Вітряна віспа-Зостер):

800 мг 5 раз на добу кожні 4 години (з нічною перервою). Лікування слід продовжувати протягом 7 днів.

Діти:

• лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого (Герпес простий), а також профілактика інфекцій у пацієнтів з зниженим імунітетом:

у віці 2 роки та старше – так само, як рекомендована доза для дорослих

• молодше 2 років – половина рекомендованої дози для дорослих
• лікування інфекцій, викликаних вірусом вітряної віспи:

молодше 2 років – 200 мг 4 рази на добу
від 2 до 5 років – 400 мг 4 рази на добу
Дозу можна точно визначити у розрахунку на масу тіла пацієнта; вводять 20 мг/кг маси тіла (до максимальної дози 800 мг) 4 рази на добу. Лікування слід продовжувати протягом 5 днів.

• Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

Під час застосування ліків у пацієнтів з порушеннями функції нирок слід вживати велику обережність.

• лікування інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого:

у важких інфекціях – 200 мг кожні 4 години (з нічною перервою) протягом 10 днів

• профілактика повторних інфекцій герпесу простого:

200 мг 2 рази на добу кожні 12 годин.
У пацієнтів з нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв слід зменшити дозу до половини.

Передозування:

У разі передозування слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря. Відсутні дані щодо передозування ацикловіру у людей. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту, діарею, збудження, судоми та ниркову недостатність.

Показання: Ліки показані для лікування наступних інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого та вірусом вітряної віспи:

• герпес губ
• герпетична інфекція статевих органів
• вітряна віспа
• пістряк

Ліки можуть бути застосовані для лікування та профілактики інфекцій, викликаних вірусом герпесу простого, у пацієнтів з зниженим імунітетом.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який ліки, ліки Hascovir можуть викликати побічні дії.
– болі та головокружіння, нудота, блювота, діарея, болі в животі, свербіж, висип, втома, гарячка.
Побічні дії, які виникають не дуже часто (у 1 до 10 на 1000 пацієнтів, які застосовують ліки):

• легкі шкірні реакції, наприклад, кропив'янка, випадання волосся.

Побічні дії, які виникають рідко (у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів, які застосовують ліки):

• анafilактична реакція, задуха, ангіоневротичне набухання, підвищення рівня мочовини та креатиніну в крові, тимчасове підвищення рівня білірубіну та печінкових ферментів в крові.

Побічні дії, які виникають дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів, які застосовують ліки):

• анемія, зниження кількості лейкоцитів, тромбоцитопенія, збудження, замішання, тремор, порушення мови, синкоп, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома, гепатит, ниркова недостатність.

У деяких осіб під час застосування ліків можуть виникнути інші побічні дії, частота яких невідома.

5. Порядок дій у разі передозування

У разі прийняття більшої дози ліків, ніж рекомендована:
Ацикловір лише частково всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Одноразове прийняття дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів токсичності. Випадкове, повторне передозування перорального ацикловіру протягом 7 днів пов'язане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та симптомами нейрологічними (головний біль, замішання).
Порядок дій після передозування: У разі передозування ліків пацієнта слід спостерігати. Можливо, буде необхідне проведення гемодіалізу.
У разі прийняття більшої дози ліків, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

6. Фармакодинаміка

Ацикловір є противірусним препаратом. Діє шляхом гальмування реплікації вірусу герпесу, у тому числі вірусу пістряку та вірусу герпесу простого. Ацикловір фосфорилюється в інфікованих вірусом клітинах до ацикловіру монофосфату, а потім до ацикловіру трифосфату, який гальмує вірусну ДНК-полімеразу.
Ацикловір проявляє селективність щодо вірусної ДНК-полімерази, оскільки він є субстратом для цього ферменту значно сильніше, ніж для полімерази клітини-господаря.

7. Фармакокінетика

Всмоктування: Після перорального застосування ацикловір погано всмоктується (15-30%) і не пропорційно до дози. Всмоктування не змінюється суттєво під впливом їжі.
Розподіл і метаболізм: Ацикловір піддається незначному метаболізму в печінці до неактивного продукту.
Видалення: Ацикловір і його метаболіти виводяться переважно з сечею. У пацієнтів з нирковою недостатністю видалення ацикловіру знижується.
Період напіввиведення ацикловіру з крові становить близько 2,5-3 годин у пацієнтів з нормальною функцією нирок.