Гріпекс Сінуцапс

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Gripex SinuCaps

(300 мг + 25 мг + 5 мг), капсули, тверді
(Парацетамол + Кофеїн + Фенілефрин гідрохлорид)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиш до застосування препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладиш:

1. Що таке препарат Gripex SinuCaps і для чого він призначений

2. Важливі відомості до застосування препарату Gripex SinuCaps

3. Як застосовувати препарат Gripex SinuCaps

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Gripex SinuCaps

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Gripex SinuCaps і для чого він призначений

Gripex SinuCaps - це комбінований препарат з жарознижувальною, болєзніжувальною дією.
Знімає симптоми, що виникають під час застуди, грипу та гріпоподібних станів, такі як:
жар, озноб, головний біль, біль у горлі, м'язовий біль, біль у суглобах, набряк слизової оболонки носа та параносових пазух, риніт, кашель, загальне нездужання. Якщо після кількох днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Gripex SinuCaps

Коли не слід застосовувати препарат Gripex SinuCaps:

• якщо пацієнт має алергію на симпатоміметичні аміни або на активні речовини або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо існують такі захворювання: нестабільна ішемічна хвороба серця, порушення серцевого ритму; високий артеріальний тиск; вроджений дефект глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази; важка ниркова або печінкова недостатність, вірусний гепатит, алкоголізм; глаукома з вузьким кутом камери ока; гіпертиреоз. Не слід також застосовувати препарат під час лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування, у поєднанні з трициклічними антидепресантами, під час лікування зидовудином, а також під час вагітності та годування грудьми.

Попередження та обережність

Препарат Gripex SinuCaps містить парацетамол. Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.
Передозування парацетамолом може призвести до важкого пошкодження печінки та навіть смерті.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, такими як болєзніжувальні, жарознижувальні препарати, що застосовуються для лікування симптомів грипу та застуди.
Перед початком застосування препарату Gripex SinuCaps слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Застосування препарату особами з нирковою недостатністю, алкоголізмом або голодуванням створює ризик пошкодження печінки. Обережно слід застосовувати препарат особами з нирковою недостатністю, бронхіальною астмою, гіперплазією простати, синдромом Рейно, цукровим діабетом, ішемічною хворобою серця, які приймають антикоагулянти. Препарат слід застосовувати обережно у пацієнтів, які приймають препарати з групи бета-адреноблокаторів.
Під час застосування препарату Gripex SinuCaps слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях у пацієнтів спостерігається важке захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли вони приймають парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту (нудоту) та блювоту.
Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь через ризик токсичного пошкодження печінки.

Препарат Gripex SinuCaps та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять парацетамол, кофеїн або симпатоміметики, а також з: інгібіторами МАО (препаратами, що застосовуються при артеріальній гіпотензії та депресії), пероральними антидіабетічними препаратами та антикоагулянтами (варфарин, кумарин), симпатоміметиками (препаратами, що застосовуються, наприклад, при астмі) та гормонами щитоподібної залози, з гуанетидином, мекаміламіном, метилдопою, резерпіном (препаратами, що застосовуються при лікуванні артеріальної гіпертензії), індометацином (протизапальним та болєзніжувальним препаратом), бета-адреноблокаторами (препаратами, що застосовуються при серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії або ішемічній хворобі серця). Подання у поєднанні з рифампіцином (антибактеріальним препаратом, що застосовується, наприклад, при туберкульозі), антиепілептичними препаратами, барбітуратами (препаратами, що мають снодійну та протисудомну дію) або іншими препаратами, що індукують ферменти мікросомальної фракції печінки, підвищує ризик пошкодження печінки. Перед застосуванням метоклопраміду (протиблювотного препарату та препарату, що поліпшує моторику травного тракту), холінолітиків (препаратів, що застосовуються при захворюваннях бронхів, спазмах гладкої мускулатури травного тракту, для розширення зіниць) пероральних контрацептивів, циметидину (препарату, що застосовується при виразковій хворобі), хінолонів (антибактеріальних препаратів), метоксалену (препарату, що застосовується при псоріазі), мексилетину (препарату, що застосовується при порушеннях серцевого ритму), верапамілу (препарату, що застосовується при порушеннях серцевого ритму та артеріальній гіпертензії), трициклічних антидепресантів.
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик), через ризик порушення крові та тканин організму (метаболічної кислотози), яке потребує негайного лікування (див. пункт 2).

Препарат Gripex SinuCaps з їжею, питтям або алкоголем

Харчування не знижує всмоктування препарату.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час застосування препарату слід бути обережним під час водіння автомобіля та обслуговування механічних пристроїв.

3. Як застосовувати препарат Gripex SinuCaps

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку-вкладиш для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:2 капсули кожні 4-6 годин (максимально 12 капсул на добу). Препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Gripex SinuCaps

У кожному випадку прийому дози, більшої ніж рекомендована, слід негайно звернутися за медичною допомогою, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим і не спостерігаються жодні симптоми отруєння, через ризик виникнення затриманого важкого пошкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більшій і якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година, можна спровокувати блювоту. Слід прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.
У течение кількох годин можуть виникнути: нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, незважаючи на розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею.
Можуть також виникнути симптоми, такі як: підвищення артеріального тиску, блідість шкіри, порушення дихання, безсоння.

Пропуск застосування препарату Gripex SinuCaps

Препарат призначений для тимчасового полегшення симптомів застуди, грипу та гріпоподібних станів.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

• порушення шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та підшкірної клітковини обличчя, іноді також губ, ротової порожнини та язика, а також гортані); порушення шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, діарея, порушення травлення, печія в епігастрії, надкислотність шлункового вмісту; порушення серцево-судинної системи: тахікардія (прискорення серцевого ритму), порушення серцевого ритму, блідість шкіри; порушення дихальної системи, грудної клітки та медіастину: бронхоспазм, напад бронхіальної астми, порушення дихання; порушення нирок та сечових шляхів: порушення сечовиділення, ниркова недостатність; порушення нервової системи: тривога, неспокій, тремор, нездатність зосередитися, безсоння, головний біль;

психічні порушення: тривога, нервозність, дратівливість;
порушення крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз (відсутність типу білих кров'яних тілець, званих нейтрофілами, що призводить до значного зниження імунітету та розвитку інфекцій, найчастіше виразок у ротовій порожнині та мигдаликах), анемія (відсутність достатньої кількості червоних кров'яних тілець та недостатнє вмісту їхнього барвника, тобто гемоглобіну), лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець, званих лімфоцитами, що призводить до зниження імунітету до інфекцій).
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так звану метаболічну кислотозу), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
При дораźному застосуванні препарату побічні ефекти виникають рідко.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладиш, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Gripex SinuCaps

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP) вказаного на пачці та упаковці (місяць/рік).
Застосоване маркування для блистеру: EXP - термін придатності, Lot – номер серії.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Gripex SinuCaps

Активними речовинами препарату є: парацетамол 300 мг, кофеїн 25 мг, фенілефрин гідрохлорид 5 мг.
Допоміжними речовинами є: крохмаль, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, стеарин магнію, желатина, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), патентний синій (E 131), хіноліновий жовтий (E 104).

Як виглядає препарат Gripex SinuCaps і що містить упаковка

Двокольорові зелені/жовті капсули, призначені для перорального застосування, паковані в блистери та картонну пачку з листком-вкладишем.

Упаковки:

6, 8, 10, 12, 20, 24 капсули в блистерах у картонній пачці з листком-вкладишем.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник:

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічка, 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєцка, 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації листка-вкладиш: