Парацетамол+ Псевдоефедрин гідрохлорид+
Декстрометорфан гідробромід + Хлорфенамін малеат
Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб, що складається з декількох компонентів, має анальгетичну, жарознижуючу, кашлєгасну, відхаркувальну дію, розширює носові проходи та знижує виділення слизу, а також зменшує набряк слизової оболонки носа.
Показання:
Екстрене лікування симптомів грипу, ГРВІ, гострих респіраторних інфекцій, ринітів, синуситів (грип, кашель, головний біль, біль у горлі, м'язовий біль тощо).
Застосування цього лікарського засобу може призвести до залежності. Тому лікування повинно бути короткочасним.
Перш ніж почати застосовувати лікарський засіб Gripex Hot ЗАТОКИ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лікарський засіб Gripex Hot ЗАТОКИ з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол,
псевдоефедрин або інші симпатоміметики (такі як лікарські засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа, засоби, що гальмують апетит, або лікарські засоби, що стимулюють психіку, подібні до амфетаміну), декстрометорфан та (або) хлорфенамін або інші антигістамінні лікарські засоби (лікарські засоби проти алергії).
Лікарські засоби, що прискорюють спорожнення шлунка, наприклад метоклопрамід та домперидон, прискорюють всмоктування парацетамолу, натомість лікарські засоби, що сповільнюють його спорожнення, наприклад холестирамін та всі холінілітичні лікарські засоби, можуть сповільнювати його всмоктування та дію в організмі. Також наркотичні лікарські засоби проти болю (пентазоцин, петидін, діморфін) сповільнюють всмоктування парацетамолу в кров.
Саліціламід подовжує дію парацетамолу.
Снодійні та заспокійливі лікарські засоби посилюють анальгетичну дію.
Застосування лікарських засобів, таких як: пропранолол (при серцевих захворюваннях), нізатидин (при виразковій хворобі),
зідовудин (проти ВІЛ) та пробенецид (при подагрі), може підвищувати токсичну дію парацетамолу шляхом підвищення його концентрації в крові.
Сальбутамол, прийнятий перорально, може зменшувати швидкість всмоктування парацетамолу.
Парацетамол може посилювати дію лікарських засобів, що застосовуються при цукровому діабеті, та лікарських засобів, що перешкоджають згортанню крові, наприклад варфарину (кумарину) та посилювати дію кофеїну на нервову систему.
Парацетамол може підвищувати токсичну дію хлорамфеніколу.
Одночасне застосування парацетамолу з рифампіцином, протиепілептичними лікарськими засобами, барбітуратами
та іншими лікарськими засобами, що впливають на метаболізм у печінці, підвищує ризик ушкодження печінки.
Парацетамол, прийнятий з інгібіторами МАО, може викликати підвищення артеріального тиску, порушення ритму серця, збудження та гарячку.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення крові та тканин організму (так званий метаболічний ацидоз), який потребує негайного лікування (див. пункт 2).
Псевдоефедрина посилює дію інших симпатоміметиків (розширює бронхи),
натомість може послаблювати дію метилдопи, гуанетидини та резерпіну.
Трициклічні антидепресанти посилюють дію псевдоефедрину.
При одночасному застосуванні інгалаційних анестетиків та псевдоефедрини можуть виникати порушення ритму серця.
Пропранолол та інгібітори МАО можуть підвищувати дію симпатоміметиків, зокрема псевдоефедрину, та викликати гіпертонічні кризи (раптове підвищення артеріального тиску);
одночасне застосування псевдоефедрини та інгібіторів МАО є протипоказаним, а період між припиненням застосування інгібіторів МАО та введенням псевдоефедрини повинен становити не менше 14 днів.
Гідроксид алюмінію (застосовується, наприклад, при загазованості) підвищує всмоктування псевдоефедрини, натомість каолін зменшує всмоктування псевдоефедрини.
Декстрометорфан може посилювати дію інгібіторів МАО, лікарських засобів, що діють гальмівно на нервову систему, алкоголю та лікарських засобів, що викликають запори.
Лікарські засоби, що гальмують активність ферменту CYP2D6, такі як флуоксетин, пароксетин, хінідин,
тербінафін, аміодарон, флекайнід, пропафенон, сертралін, бупропіон, метадон, цинакальцит,
галоперидол, перфеназин та тіоридазин, можуть підвищувати концентрацію декстрометорфану в крові.
Декстрометорфан, прийнятий одночасно з лідокаїном або нестероїдними протизапальними лікарськими засобами,
може посилювати їх дію.
Хлорфенамін може посилювати дію інгібіторів МАО, снодійних та заспокійливих лікарських засобів з групи бензодіазепінів, лікарських засобів проти депресії, інших лікарських засобів, що діють на нервову систему,
лікарських засобів, що застосовуються при малярії (наприклад, хлорохіну), а також алкоголю.
Джерело харчування може сповільнювати всмоктування парацетамолу.
Декстрометорфан, а також хлорфенамін, може посилювати дію алкоголю.
Застосування лікарського засобу Gripex Hot ЗАТОКИ під час вагітності та годування грудьми є протипоказаним.
Лікарський засіб Gripex Hot ЗАТОКИ може мати суттєвий вплив на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.
Під час застосування лікарського засобу не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, оскільки лікарський засіб Gripex Hot ЗАТОКИ може порушувати безпеку керування.
Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 сашетці, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".
Цей лікарський засіб завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовується перорально.
Необхідно розчинити вміст сашетки в склянці гарячої води. Випити гарячий розчин малими глотками.
Рекомендована доза становить:
Не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Через вміст парацетамолу, у кожному випадку прийому дози, більшої ніж рекомендована,
необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта є добрим та не спостерігаються жодні симптоми отруєння. Існує ризик виникнення затриманого,
важкого ушкодження печінки, яке може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. У кожному випадку прийому парацетамолу в дозі 5 г або більшій та якщо від прийому не минуло більше часу, ніж година, можна спровокувати блювоту. Необхідно прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.
Не слід застосовувати дози, більші ніж рекомендовані, через велику ймовірність виникнення побічних ефектів.
Якщо пацієнт прийняв більшу ніж необхідну дозу лікарського засобу Gripex Hot ЗАТОКИ, можуть виникнути наступні симптоми: нудота, блювота, болі в животі, діарея, психічні розлади, психоз з візуальними мареннями, сплутаність, сонливість, збудження, посилене збудження, порушення свідомості, порушення координації, порушення зору, розширення зіниць, нистагм, мимовільні швидкі рухи очних яблук, обфите потіння, порушення ритму серця, підвищення артеріального тиску. Можуть також виникнути симптоми ушкодження печінки та (або) нирок, а також поверхневе дихання та порушення сечовипускання.
Іншими симптомами великого передозування можуть бути: кома, важке порушення дихання та судоми.
Деякі симптоми можуть пройти наступного дня, попри те, що починає розвиватися загрозливе для життя ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися за медичною допомогою.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Gripex Hot ЗАТОКИ та негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:
Активні речовини, що входять до складу лікарського засобу Gripex Hot ЗАТОКИ, можуть викликати виникнення наступних побічних ефектів:
Рідко (виникає у 1 до 10 на 10 000 пацієнтів):
сонливість, головокружіння, ейфорія, надмірне заспокійливання, відчуття порожнини в голові, неспокій, нервова збудливість, розлади настрою, психомоторне збудження, нудота, блювота,
болі в животі, запори, алергічні реакції.
Дуже рідко (виникає рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів):
агранулоцитоз (недостатність лейкоцитів), тромбоцитопенія (недостатність тромбоцитів), нейтропенія
(недостатність нейтрофілів).
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): важкі захворювання, що впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS),
запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічний коліт); раптова гарячка, загальне червоніння шкіри та пухирчатий висип (можливі симптоми гострого універсального пустульозного висипу - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) можуть виникнути протягом перших 2 днів застосування лікарського засобу Gripex Hot ЗАТОКИ (див. пункт 2);
якщо виникли такі симптоми, необхідно припинити застосування лікарського засобу Gripex Hot ЗАТОКИ та звернутися до лікаря або негайно звернутися за медичною допомогою; зниження кровотоку в області зорового нерва (ішемічна нейропатія зорового нерва); важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).
Крім того, лікарський засіб Gripex Hot ЗАТОКИ може викликати:
Деякі симптоми (наприклад, нудота, блювота, сонливість, головокружіння, поверхневе дихання) можуть виникати частіше та бути більш вираженими у пацієнтів, які прикуті до ліжка.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚С.
Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Лікарський засіб Gripex Hot ЗАТОКИ упакований у сашетки з ламінату папір/поліетилен/алюміній/Сурлін;
6, 8 або 12 сашеток поміщаються в тектурну коробку.
US Pharmacia Сп. з о.о.
вул. Зєнбницька, 40
50-507 Вроцлав
Medicofarma С.А.
вул. Тарнобжезька, 13
26-613 Радом
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до представника відповідальної особи:
USP Здоров'я Сп. з о.о.
вул. Полєцька, 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.