Гріпекс Гот

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Gripex Hot

(650 мг + 50 мг + 10 мг)/саше, порошок для приготування розвою для перорального прийому
( Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенілефрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

1. Що таке лікарський засіб Gripex Hot і для чого він застосовується

2. Важливі відомості до застосування лікарського засобу Gripex Hot

3. Як застосовувати лікарський засіб Gripex Hot

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб Gripex Hot

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. ШО ЦЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Gripex Hot І В ЯКОМУ ЦЕЛЮ ВІН ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ

Gripex Hot, порошок для приготування розвою для перорального прийому, це лікарський засіб, що має жарознижувальну, болєзніжувальну та судинозвужувальну дію. Він полегшує симптоми грипу, ГРВІ та інших захворювань, що супроводжуються симптомами грипу.
Показанням для застосування лікарського засобу є полегшення симптомів грипу, ГРВІ та інших захворювань, що супроводжуються симптомами грипу, такими як: гарячка, головний біль, біль у горлі, м'язовий біль та біль у суглобах, а також симптоми риніту, що супроводжують грип.
Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ДО ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ Gripex Hot

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Gripex Hot

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або симпатоміметики чи на будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо є такі захворювання:
• ністабільна ішемічна хвороба серця,
• аритмія,
• гіпертонія,
• вроджений дефект глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази,
• важка ниркова або печінкова недостатність,
• вірусний гепатит,
• алкоголізм,
• фенілкетонурія,
• глаукома з вузьким кутом,
• анатомічно вузький кут,
• Під час застосування інгібіторів МАО та протягом 2 тижнів після припинення їх прийому.
• Під час прийому зидовудину (лікарський засіб для лікування ВІЛ-інфекції).
• У дітей віком до 12 років.

Попередження та обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Gripex Hot слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо:
• у пацієнта є: ниркова або печінкова недостатність, бронхіальна астма, гіперплазія передміхурової залози, тиреотоксикоз, синдром Рейно, коронарна хвороба, гіпертонія, цукровий діабет;
• пацієнт приймає антикоагулянти.
• Через ризик передозування слід перевірити, чи інші приймані лікарські засоби не містять парацетамол.
• Не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами проти грипу, ГРВІ та лікарськими засобами, що зменшують набухання слизової оболонки носа.
• Застосування лікарського засобу особами з печінковою недостатністю, алкоголізмом та голодуванням створює ризик ушкодження печінки.

Під час застосування лікарського засобу Gripex Hot слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях були зафіксовані випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли пацієнти приймали парацетамол у стандартних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене та глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Діти та підлітки

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб Gripex Hot та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарського засобу не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять:

• парацетамол (активна речовина, яка міститься у багатьох препаратах проти грипу та ГРВІ);
• фенілефрин або псевдоефедрин (застосовуються для лікування риніту);
• інші симпатоміметики або інгібітори МАО (застосовуються для лікування артеріальної гіпотонії або депресії);
• зидовудин (проти ВІЛ-інфекції).

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед одночасним застосуванням з:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарин);
• противідривними лікарськими засобами;
• барбітуратами (лікарські засоби, що мають снодійну та заспокійливу дію);
• іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти мікросомальної фракції печінки (наприклад, ізоніазид, рифампіцин - лікарські засоби проти туберкульозу);
• метоклопрамідом (проти блювоти);
• холінолітиками (застосовуються при бронхіальній астмі, при лікуванні виразки шлунка та рефлюксу, як лікарські засоби проти блювоти, при спазмах шлунково-кишкового тракту, при симптоматичному лікуванні хвороби Паркінсона);
• флуклоксациліном (антибіотик), через ризик порушення крові та тканин організму (метаболічна кислотоза), яке потребує термінового лікування (див. пункт 2);
• лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск (гуанетидин, мекаміламін, метилдопа, резерпін);
• індометацином (лікарський засіб проти болю та запалення, який застосовується при ревматоїдному артриті);
• антагоністами β-адренорецепторів (лікарські засоби, які застосовуються при артеріальній гіпертонії та захворюваннях серцево-судинної системи);
• трисиклічними антидепресантами.

Кислота аскорбінова, яка міститься в лікарському засобі, збільшує всмоктування:

• гліну (яка міститься в лікарських засобах, що нейтралізують шлунковий сік);
• заліза.

Gripex Hot з їжею, питтям або алкоголем

Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкоголь під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного ушкодження печінки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування механізмів

Лікарський засіб може знижувати здатність до концентрації уваги та сповільнювати реакцію. Тому під час застосування лікарського засобу слід бути обережним при водінні транспортних засобів та обслуговуванні механізмів.
Лікарський засіб містить сахарозу.Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Одна саше містить 1,981 г сахарози та 11,89 г сахарози на добу (шість саше). Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить 20 мг аспартаму в кожній саше, що відповідає 120 мг у шести саше (максимальна добова доза). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через порушення його виведення.
Лікарський засіб містить 78,13 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній саше. Це відповідає 3,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Gripex Hot

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком понад 12 років:1 саше кожні 4-6 годин (максимально 6 саше на добу).
Зміст саше слід розчинити в склянці гарячої води.
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Лікарського засобу Gripex Hot не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Застосування вищої за рекомендовану дози лікарського засобу Gripex Hot

У кожному випадку прийому вищої за рекомендовану дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Можливо, буде необхідне спеціалізоване лікування в умовах лікарні. Передозування парацетамолом може призвести до загрози життю ушкодження печінки.
Якщо з моменту передозування не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту.
Можуть з'явитися симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть пройти самостійно, однак це не виключає розвитку ушкодження печінки. Можуть також з'явитися симптоми, такі як тремор, безсоння, прискорене серцебиття, блідість шкіри, затримка сечі. Надалі можуть з'явитися симптоми, такі як біль у животі, жовтяниця.

Пропуск застосування лікарського засобу Gripex Hot

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу Gripex Hot

Gripex Hot призначений для короткочасного полегшення симптомів грипу, ГРВІ та станів, подібних до грипу. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
До них належать:

• порушення шкіри та підшкірної клітковини:алергічні реакції (свербіж, кропив'янка);
• порушення імунної системи:реакції надчутливості аж до симптомів анафілактичного шоку (симптоми порушення свідомості, блідість шкіри, зниження артеріального тиску, потливість, зменшення кількості сечі, прискорене дихання, набряки);
• порушення шлунково-кишкового тракту:нудота, блювота, порушення травлення, печія в епігастрії, сухість у роті;
• порушення серцево-судинної системи:підвищення артеріального тиску, тахікардія (прискорене серцебиття), порушення серцевого ритму, блідість шкіри;
• порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:порушення дихання, напад бронхіальної астми;
• порушення нирок та сечовидільної системи:порушення сечовиділення, ниркова коліка, некроз ниркових сосочків;
• порушення нервової системи:безсоння;
• психічні порушення:марення, тривога, нервозність;
• порушення крові та імунної системи:гранулоцитопенія (зниження кількості одного типу лейкоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність одного типу лейкоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важке захворювання, яке може спричинити закислення крові (метаболічна кислотоза), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Gripex Hot

Лікарський засіб слід зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить лікарський засіб Gripex Hot

Активними речовинами лікарського засобу є :
парацетамол 650 мг, кислота аскорбінова 50 мг, фенілефрин гідрохлорид 10 мг,
Допоміжними речовинами є: аспартам (Е 951), сахароза, цитринова кислота, цитрат натрію, цитрусовий аромат 87A069 (у тому числі цитрал), цитрусовий аромат 875060 (у тому числі цитрал і ліналол), цитрусовий аромат 501.476/AP0504, цитрусовий аромат 875928, ацесульфам калію (Е 950), хіноліновий жовтий (Е 104).

Як виглядає лікарський засіб Gripex Hot і що містить упаковка

Лікарський засіб є порошком для приготування розвою для перорального прийому, упакованим у саше.
Упаковки:5, 7, 8, 10, 12 або 20 саше в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбічна 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб слід звернутися до:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Полєчки 35
02-822 Варшава
тел.+48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації упаковки: