Гріпекс Гот Макс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Gripex Hot Max

(1000 мг + 100 мг + 12,2 мг)/саше, порошок для приготування розвою для перорального прийому
( Парацетамол + Аскорбінова кислота + Гідрохлорид фенілефрину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки до лікарського засобу перед його застосуванням, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта,
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст упаковки до лікарського засобу

1. Що таке лікарський засіб Gripex Hot Max і для чого його застосовують

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Gripex Hot Max

3. Як застосовувати лікарський засіб Gripex Hot Max

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати лікарський засіб Gripex Hot Max

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Gripex Hot Max І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЇХ АПЛІКУЄТЬ

Gripex Hot Max, порошок для приготування розвою для перорального прийому, це лікарський засіб, що має жарознижувальну, болюсніжувальну та судинозвужувальну дію. Він полегшує виражені симптоми грипу та застуди.
Показанням для застосування лікарського засобу є короткочасне полегшення виражених симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів, таких як: гарячка, головний біль, біль у горлі, м'язовий та кістково-суглобовий біль, а також симптоми набряку слизової оболонки носа, що виникають при застуді, гріпі.
Якщо після 3-5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. ВАЖЛІВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ Gripex Hot Max

Коли не застосовувати лікарський засіб Gripex Hot Max

• Якщо пацієнт має алергію на активні речовини або симпатикомітетичні аміни чи на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
• Якщо є такі захворювання:
• нестабільна ішемічна хвороба серця,
• розлади серцевого ритму,
• гіпертонічна хвороба,
• вроджений дефіцит дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної та редуктази метгемоглобінової,
• важка ниркова або печінкова недостатність,
• вірусний гепатит,
• алкогольна хвороба,
• фенілкетонурія,
• глаукома з вузьким кутом,
• гіпертиреоз.
• Під час застосування інгібіторів МАО та протягом 2 тижнів після припинення прийому цих лікарських засобів.
• У поєднанні з трициклічними антидепресантами.
• Під час прийому зидовудини (лікарського засобу для лікування ВІЛ-інфекції).
• У дітей віком до 12 років.
• Під час вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування Gripex Hot Max необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Лікарський засіб містить парацетамол.

Через ризик передозування необхідно перевірити, чи інші приймані лікарські засоби не містять парацетамолу. Передозування парацетамолом може привести до загрозливого для життя пошкодження печінки.

• Не слід застосовувати одночасно інші лікарські засоби проти грипу, застуди чи лікарські засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа (симпатикомітетики).
• Не слід вживати алкоголь під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного пошкодження печінки

Необхідно звернутися до лікаря, якщо:

• У пацієнта є ниркова або печінкова недостатність, бронхіальна астма, гіперплазія передміхурової залози, синдром Рейно (блідність, а потім синюшність пальців рук, ніг, країв вух та кінчика носа, що часто виникають під впливом холоду чи емоцій), ішемічна хвороба серця, цукровий діабет.
• Пацієнт приймає антикоагулянти.
• Пацієнт приймає лікарські засоби, що є антагоністами β-адренергічних рецепторів - необхідно застосовувати лікарський засіб обережно.

Під час застосування лікарського засобу Gripex Hot Max необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) чи недоїдання, хронічний алкоголізм чи якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях спостерігалося у пацієнтів виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу чи приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Діти та підлітки

Лікарського засобу не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.

Лікарський засіб Gripex Hot Max та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарського засобу не слід застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять:

• парацетамол (активна речовина, що міститься у багатьох препаратах, застосовуваних при застуді та гріпі);
• фенілефрин або псевдоефедрин (застосовуються при симптоматичному лікуванні риніту, або кашлю);
• інші симпатикомітетики або інгібітори МАО (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотонії або депресії);
• зидовудин (проти ВІЛ-інфекції лікарський засіб).

Необхідно звернутися за порадою до лікаря або фармацевта перед одночасним застосуванням з:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарин);
• протиепілептичними лікарськими засобами;
• барбітуратами (лікарські засоби, що мають снодійну та заспокійливу дію);
• флуклоксациліном (антибіотик), через ризик важких порушень крові та тканин організму (метаболічного ацидозу), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).
• лікарськими засобами, що знижують артеріальний тиск (гуанетидин, мекаміламін, метилдопа, резерпін);
• індометацином (протиболючий та протизапальний лікарський засіб);
• антагоністами β-адренергічних рецепторів (лікарські засоби, що застосовуються при артеріальній гіпертонії та захворюваннях серцево-судинної системи);
• трициклічними антидепресантами.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важних порушень крові та тканин організму (метаболічного ацидозу), які повинні бути терміново лікувані (див. пункт 2).

Містить у лікарському засобі аскорбінова кислота збільшує всмоктування:

• гліну (що міститься у лікарських засобах, що нейтралізують шлунковий сік);
• заліза.

Gripex Hot Max з їжею, питтям чи алкоголем

Лікарського засобу можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкоголь під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного пошкодження печінки.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Лікарський засіб може знижувати здатність концентруватися та погіршувати реакцію. Тому під час застосування лікарського засобу необхідно бути обережним при водінні транспортних засобів та використанні механізмів.

Лікарський засіб містить сахарозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу. Лікарський засіб містить 1,94 г сахарози в одній сашетці та 7,74 г сахарози в добовій дозі (чотири сашетки). Це необхідно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожній сашетці, що відповідає 100 мг у чотирьох сашетках (максимальна добова доза). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідке генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить 117,54 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній сашетці. Це відповідає 5,9 максимальній рекомендованій добовій дозі натрію в дієті для дорослих.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Gripex Hot Max

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в упаковці до лікарського засобу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:1 сашетка кожні 4-6 годин (максимально 4 сашетки на добу).
Зміст сашетки необхідно розчинити у склянці гарячої води.
Лікарського засобу можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Лікарського засобу Gripex Hot Max не слід застосовувати довше 3-5 днів без консультації з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Gripex Hot Max

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Якщо з моменту передозування не минуло більше 1 години, необхідно спровокувати блювоту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне спеціалізоване лікування у стаціонарі.
Можуть виникнути симптоми такі як: нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть пройти наступного дня,尽管 починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.
Можуть також виникнути симптоми такі як тремор, безсоння, підвищення артеріального тиску, значне прискорення частоти серцевих скорочень, блідість шкіри, затримка сечі. Передозування парацетамолом може привести до ниркової недостатності, що може закінчитися трансплантацією печінки або смертю.

Пропуск застосування лікарського засобу Gripex Hot Max

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування лікарського засобу

Gripex Hot Max призначений для короткочасного полегшення симптомів застуди, грипу та гріпоподібних станів. У разі перерваного лікування та збереження симптомів необхідно прийняти наступну дозу лікарського засобу або звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
До них належать:

• порушення шкіри та підшкірної клітковини:алергічні реакції (свербіж, кропив'янка);
• порушення імунної системи:реакції надчутливості аж до симптомів анафілактичного шоку (що проявляється порушеннями свідомості, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, потінням, утворенням малої кількості сечі, прискореним диханням, набряками);
• порушення шлунка та кишечника:нудота, блювота, порушення травлення, печія у надчеревній області, сухість у роті;
• порушення серцево-судинної системи:підвищення артеріального тиску, тахікардія (прискорене серцебиття), порушення серцевого ритму, блідість шкіри;
• порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:порушення дихання, напад бронхіальної астми;
• порушення нирок та сечових шляхів:порушення сечовиділення, коліка нирок, некроз ниркових сосочків;
• порушення нервової системи:безсоння, нервозність;
• психічні порушення:марення, тривога, нервозність;
• порушення крові та лімфатичної системи:гранулоцитопенія (зниження кількості одного типу лейкоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність одного типу лейкоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів).

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних):

• важке захворювання, яке може спричинити закислення крові (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adm@mozu.gov.ua](mailto:adm@mozu.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ Gripex Hot Max

Лікарський засіб зберігати при температурі нижче 25°C.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить лікарський засіб Gripex Hot Max

Активними речовинами лікарського засобу є: парацетамол 1000 мг, аскорбінова кислота 100 мг, гідрохлорид фенілефрину 12,2 мг.
Допоміжними речовинами є: сахароза, цитринова кислота, цитрат натрію, ацесульфам калію (Е 950),
цитрусовий аромат 87A069 (у тому числі цитрал), цитрусовий аромат 875060 (у тому числі цитрал і ліналол), цитрусовий аромат 501.476/AP0504, цитрусовий аромат 875928, аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е

• 104).

Як виглядає лікарський засіб Gripex Hot Max та що містить упаковка

Лікарський засіб має форму порошку для приготування розвою для перорального прийому; упаковується у сашетки.
Упаковки:5, 8, 12 або 20 сашеток у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

US Pharmacia Ltd.
вул. Зєнбічна, 40
50-507 Вроцлав
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до:
USP Здоров'я Ltd.
вул. Полєзкі, 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00.

Дата останньої актуалізації упаковки: