Гріпблоцкер Затокі

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Gripblocker Затоки

250 мг + 30 мг, м'які капсули

Парацетамол + Псевдоефедрин гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до застосування препарату, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Gripblocker Затоки і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Gripblocker Затоки
• 3. Як застосовувати препарат Gripblocker Затоки
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Gripblocker Затоки
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Gripblocker Затоки і для чого його застосовують

Gripblocker Затоки - це комбінований препарат, що містить дві активні речовини - парацетамол і
псевдоефедрин гідрохлорид. Препарат має анальгетичну, жарознижуючу та зменшуючу набряклість слизових оболонок верхніх дихальних шляхів дію.

Показання до застосування

Препарат Gripblocker Затоки застосовують для лікування симптомів грипу та гріпоподібних захворювань, що перебігають з гарячкою, головним болем, м'язевим болем і суглобовим болем, а також для лікування симптомів ринітів і синуситів.
Препарат можна застосовувати у пацієнтів, у яких застосування нестероїдних протизапальних препаратів і похідних саліцилової кислоти є протипоказаним.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Gripblocker Затоки

Коли не слід застосовувати препарат Gripblocker Затоки:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, псевдоефедрин гідрохлорид або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6),
• у разі застосування інгібіторів МАО (група препаратів, що застосовуються для лікування депресії та гіпертонії) і до 2 тижнів після припинення їх прийому,
• у разі важких порушень функції печінки,
• якщо пацієнт має важку гостру (раптову) або хронічну (тривалу) ниркову недостатність або ниркову недостатність,
• у разі дефіциту дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (можливість виникнення гемолізу),
• у разі анемії,
• якщо пацієнт має дуже високе артеріальне тиску (важка гіпертонія) або гіпертонію, яку не можна контролювати за допомогою препаратів,
• у разі ішемічної хвороби серця,
• у разі хвороби алкоголізму.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Gripblocker Затоки слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно бути особливо обережним при застосуванні препарату Gripblocker Затоки:

• у пацієнтів з жовтяницею, а також у пацієнтів, які голодують,
• у пацієнтів, які приймають препарати, що знижують артеріальне тиску, трициклічні антидепресанти та інші симпатоміметичні препарати (препарати, що діють на судини слизових оболонок, препарати, що гальмують апетит, психостимулятори, подібні до амфетаміну),
• у осіб з цукровим діабетом, гіпертиреозом, гіперплазією передміхурової залози, порушеннями серцевого ритму та підвищеним внутрішньоочним тиском,
• у пацієнтів похилого віку.

Під час застосування препарату Gripblocker Затоки слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до ушкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях відзначалися у пацієнтів випадки важкого захворювання, яке називається метаболічною кислотозою (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної кислотози можуть включати: важкі порушення дихання, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудота) та блювоту.
Під час застосування препарату Gripblocker Затоки не слід застосовувати інші препарати, що містять парацетамол і псевдоефедрин.
Зbyt тривале застосування препарату може призвести до ушкодження печінки, запальних захворювань нирок, метгемоглобінемії (збільшена кількість у крові метгемоглобіну, тобто гемоглобіну, який не здатний переносити кисень) та анемії з giảmеним насиченням червоних кров'яних тілець гемоглобіном.
Необхідно пам'ятати, що максимальна добова доза парацетамолу для дорослих становить 4 г, а максимальна одноразова доза псевдоефедрину для дітей становить 30 мг, добова 120 мг; для дорослих відповідно: 60 мг і 240 мг.
Під час застосування препарату Gripblocker Затоки може виникнути раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки внаслідок запального захворювання товстої кишки (ішемічного запалення товстої кишки). Якщо виникнуть такі симптоми, пов'язані з травною системою, слід припинити застосування препарату Gripblocker Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. пункт 4.
Після застосування препаратів, що містять псевдоефедрин, повідомлялося про випадки синдрому задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдрому оборотного звуження мозкових судин (RCVS).
PRES і RCVS - це рідкі захворювання, які можуть бути пов'язані з зменшенням кровотоку до мозку. У разі виникнення симптомів, які можуть бути симптомами PRES або RCVS, слід негайно припинити застосування препарату Gripblocker Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою (симптоми, див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).

Діти

У зв'язку з вмістом псевдоефедрину препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років без рекомендації лікаря.

Препарат Gripblocker Затоки та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Взаємодія препарату Gripblocker Затоки з іншими препаратами обумовлена взаємодією активних речовин, що входять до складу препарату:
Парацетамол

• одночасне застосування препарату Gripblocker Затоки і нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ібупрофен, напроксен, ацетилсаліцилова кислота) збільшує ризик виникнення порушень функції нирок;
• парацетамол посилює протизакріпний ефект похідних кумарину (наприклад, варфарин, аценокумарол) і може збільшувати час кровотечі;
• метоклопрамід прискорює, а холінолітики (наприклад, пірензепін, телензепін) зменшують всмоктування парацетамолу;
• одночасне застосування парацетамолу з рифампіцином, протипадачними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін), барбітуратами (наприклад, фенобарбітал) та етанолом може призвести до некрозу клітин печінки;
• застосування парацетамолу одночасно з інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після закінчення лікування цими препаратами може викликати стан збудження і високої гарячки;
• необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушень крові та тканин організму (метаболічна кислотоза), які потребують негайного лікування (див. пункт 2).

Псевдоефедрин

• протибактеріальний фуразолідон має дозозалежну дію, що гальмує активність моноамінооксидази. Навіть якщо немає повідомлень про випадки гіпертонічної кризи, викликаної одночасним застосуванням псевдоефедрину та фуразолідону, не слід приймати його одночасно з препаратом Gripblocker Затоки;
• одночасне застосування препарату Gripblocker Затоки та трициклічних антидепресантів, симпатоміметичних препаратів (таких як препарати, що звужують судини слизових оболонок, препарати, що гальмують апетит, психостимулятори, подібні до амфетаміну) та інгібіторів моноамінооксидази, що порушують катаболізм симпатоміметичних препаратів, може призвести до підвищення артеріального тиску;
• одночасне застосування препарату Gripblocker Затоки з глікозидами наперстянки може збільшувати ризик виникнення аритмій серця. Рекомендується бути обережним і проводити електрокардіографічний контроль;
• псевдоефедрин, застосований з препаратами, що знижують артеріальне тиску, та блокують бета-адренергічні рецептори, може зменшувати їх дію;
• препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, можуть збільшувати всмоктування псевдоефедрину;
• інгібітори МАО викликають повільніше виведення псевдоефедрину з організму та збільшують його біодоступність.

Препарат Gripblocker Затоки та алкоголь

Під час прийому препарату не слід вживати алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат можна застосовувати під час вагітності лише у випадках, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційний ризик для плода.
Активні речовини, що входять до складу препарату Gripblocker Затоки, проникають у невеликих кількостях до грудного молока. Жінки, що годують грудьми, не повинні приймати препарат Gripblocker Затоки.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Gripblocker Затоки не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та роботу з механізмами.

Препарат Gripblocker Затоки містить сорбітол

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Препарат Gripblocker Затоки містить червону косенилову (Е124) та жовтену хінолінову (Е104)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Gripblocker Затоки

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки віком понад 12 років
• 2 капсули кожні 4-6 годин, максимально 8 капсул на добу
• Діти віком 6-12 років
• 1 капсула кожні 6 годин, максимально 4 капсули на добу

У дітей віком до 12 років препарат не слід застосовувати без рекомендації лікаря.
Препарат приймають перорально.
Якщо через 3 дні застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Gripblocker Затоки

Навмисне або випадкове передозування парацетамолом може викликати протягом кількох, десятків годин симптоми, такі як нудота, блювота, надмірна потливість, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть пройти наступного дня, хоча починається розвиток ушкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у надчеревній області, поверненням нудоти та жовтяницею.
Симптоми передозування псевдоефедрину: збудливість, тривога, тремор, судоми, тахікардія, утруднене сечовипускання, аритмія шлуночків, підвищення тиску в легеневому колі. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Gripblocker Затоки

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Gripblocker Затоки

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Gripblocker Затоки і негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть симптоми, які свідчать про синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS). До них належать:

• сильний головний біль із раптовим початком, нудота, блювота, сплутаність, судоми, зміни зору.

Побічні ефекти парацетамолу при застосуванні у терапевтичних дозах виникають рідко та включають тимчасові порушення з боку травної системи, шкірні алергічні реакції (висип, червоність, свербіж). Дуже рідко виникають: тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), агранулоцитоз (зниження кількості гранулоцитів) та нефротоксичність (токсичний вплив на нирки; переважно після поєднання з нестероїдними протизапальними препаратами).
З невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних) спостерігалося важке захворювання, яке може викликати закислення крові (так звану метаболічну кислотозу), у пацієнтів з важким захворюванням, які приймали парацетамол (див. пункт 2).
Псевдоефедрин рідко викликає побічні ефекти. З невідомою частотою спостерігалися важкі захворювання, які впливають на судини мозку, відомі як синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES) та синдром оборотного звуження мозкових судин (RCVS).
Найбільш відомі побічні ефекти включають тахікардію (часту серцебитість), рухову тривогу та безсоння. Можуть також виникнути шкірний висип, затримка сечовипускання, а також симптоми збудження центральної нервової системи (ЦНС) та пов'язані з ними випадки порушення сну та марення, особливо у дітей. Спостерігалося затримка сечовипускання у чоловіків. Дуже рідко спостерігалися побічні ефекти з боку серцево-судинної системи - підвищення тиску в легеневому колі та шлуночкові порушення ритму, також після застосування у терапевтичних дозах. З невідомою частотою спостерігалося запалення товстої кишки, викликане недостатнім кровотоком (ішемічне запалення товстої кишки).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Алеї Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Gripblocker Затоки

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати препарат Gripblocker Затоки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Gripblocker Затоки

• Активними речовинами препарату є: парацетамол та псевдоефедрин гідрохлорид. Одна капсула містить 250 мг парацетамолу та 30 мг псевдоефедрину гідрохлориду.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - макрогол 400, гліцерол, пропіленгліколь, повідон К-15/17, очищена вода та оболонка: желатина, гліцерол, сорбітол рідинний некристалізуючий, червона косенилова (Е 124), жовта хінолінова (Е 104), очищена вода.

Як виглядає препарат Gripblocker Затоки та що містить упаковка

Препарат Gripblocker Затоки має форму подовжніх капсул з гладкою та блискучою поверхнею, помаранчевого кольору.
Одна упаковка препарату містить 12 або 24 м'які капсули в блистерах у паперовій коробці.

Відповідальна особа та виробник

«ПРЕДСІБНІСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ ХАСКО-ЛЕК» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
тел.: +48 (71) 352 95 22

Інформація про препарат

тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: