Голдесін алерстоп

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Goldesin alerstop, 5 мг, покриті таблетки

Дезлоратадин

Потрібно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Goldesin alerstop і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Goldesin alerstop
• 3. Як застосовувати Goldesin alerstop
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Goldesin alerstop
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Goldesin alerstop і для чого його застосовують

Що таке Goldesin alerstop

Goldesin alerstop містить дезлоратадин, який є антигістамінним препаратом.

Як діє Goldesin alerstop

Goldesin alerstop є антиалергійним препаратом, який не викликає сонливості. Він полегшує контроль алергічної реакції та її симптомів.

Для чого застосовують Goldesin alerstop

Goldesin alerstop полегшує симптоми, пов'язані з алергічним ринитом (риніт, викликаний алергією, наприклад, сінною лихорадкою або алергією на кліщів) у дорослих і підлітків віком 12 років і старших. До цих симптомів належать: чхання, свербіння або водянистий виділення з носа, свербіння піднебіння та свербіння, червоність або сльозотеча очей. Полегшення цих симптомів триває весь день, що полегшує повернення до нормальних щоденних занять та нормального сну. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Goldesin alerstop

Коли не застосовувати препарат Goldesin alerstop:

• якщо пацієнт має алергію на дезлоратадин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Goldesin alerstop слід звернутися до лікаря або фармацевта:

• якщо в пацієнта є порушення функції нирок,
• якщо в пацієнта є епілепсія в анамнезі або сімейному анамнезі.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати цей препарат дітям віком нижче 12 років.

Goldesin alerstop та інші препарати

Не відомі взаємодії препарату Goldesin alerstop з іншими препаратами. Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Goldesin alerstop з їжею, питтям та алкоголем

Goldesin alerstop можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Слід бути обережним під час прийому препарату Goldesin alerstop з алкоголем.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не рекомендується застосовувати препарат Goldesin alerstop під час вагітності або годування грудьми. ФертильністьВідсутні дані про вплив на фертильність чоловіків і жінок.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не передбачається, що препарат Goldesin alerstop, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин. Хоча у більшості осіб не спостерігається сонливість, рекомендується утримуватися від виконання дій, які вимагають концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин, до тих пір, поки не буде встановлено, як пацієнт реагує на цей препарат.

3. Як застосовувати препарат Goldesin alerstop

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Дорослі та підлітки (віком 12 років і старші) Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу, яку слід запити водою, приймаючи під час прийому їжі або незалежно від нього. Препарат призначений для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілою. Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Не слід застосовувати препарат довше 10 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату Goldesin alerstop

Препарат Goldesin alerstop слід приймати згідно з рекомендацією лікаря або рекомендаціями, вказаними в інструкції. У разі випадкового передозування препарату не повинні виникнути тяжкі порушення. Однак у разі прийому більшої ніж рекомендована доза препарату Goldesin alerstop слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Goldesin alerstop

У разі пропуску прийому дози препарату в призначений час слід прийняти її якнайшвидше, а потім повернутися до регулярного схеми прийому доз. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Goldesin alerstop

У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Після введення в обіг препарату, який містить дезлоратадин, дуже рідко повідомлялося про виникнення тяжких алергічних реакцій (проблеми з диханням, свистячий дихання, свербіння, кропив'янка та набряк). Якщо виникне будь-яка з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. У клінічних дослідженнях побічні ефекти у дорослих були майже такими ж, як після застосування таблеток, які не містять активної речовини. Однак втома, сухість у роті та головний біль були спостережені частіше, ніж після застосування таблетки, яка не містить активної речовини. У підлітків найчастіше повідомлялося про головний біль. У клінічних дослідженнях щодо дезлоратадину повідомлялося про наступні побічні ефекти: Часто:можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб

• втома, сухість у роті, головний біль.

Після введення дезлоратадину в обіг повідомлялося про наступні побічні ефекти: Дуже рідко: можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб

• тяжкі алергічні реакції, висип,
• аритмія та нерегулярне серцебиття, тахікардія,
• болі в животі, нудота, блювота, розлад шлунка, діарея,
• головокружіння, сонливість, безсоння,
• болі в м'язах,
• галюцинації, епілепсія, агітація з надмірною рухливістю,
• гепатит, порушення функції печінки.

Частота невідома:частота не може бути встановлена на підставі наявних даних

• нетипова слабкість,
• жовтіння шкіри та (або) склер,
• збільшена чутливість шкіри до сонця (навіть у разі захмареного сонця) та до ультрафіолетового випромінювання (УФ), наприклад, до ультрафіолетового випромінювання в соляріумі,
• нетипове поведінка,
• агресивна поведінка,
• зміна серцебиття,
• збільшення маси тіла,
• збільшений апетит,
• поганий настрій.
• сухість очей

Діти Частота невідома:

• брадикардія,
• зміна серцебиття,
• нетипове поведінка,
• агресивна поведінка.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Goldesin alerstop

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистрі після EXP. Термін придатності означає останній день місяця. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла. Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Goldesin alerstop

• Активною речовиною препарату є дезлоратадин. Кожна покрита таблетка містить 5 мг дезлоратадину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію та колоїдна безводна діоксид кремнію. Крім того, оболонка таблетки містить: Opadry Blue 03A30735 (до складу якого входять: гіпромелоза 6 сП, діоксид титану (Е 171), мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота та індіго (Е 132)).

Як виглядає препарат Goldesin alerstop та що містить пакування

Покриті таблетки Goldesin alerstop, 5 мг є синіми, округлими та двосторонньо опуклими. Пакування містить 10 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт

TACTICA Pharmaceuticals Сп. з о.о. вул. Королеви Ядвіги 148а/1а 30-212 Краків Тел. +48 12 422 04 72 (Логотип відповідального суб'єкта)

Виробник

Genepharm S.A. 18км Маратонської авеню 15351 Палліні Аттіки, Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: