Глипрессін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Гліпресин, 1 мг, розчин для ін'єкцій

Терліпресин ацетат

Перед застосуванням препарату звернутися до лікаря

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Гліпресин і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гліпресин
• 3. Як застосовувати препарат Гліпресин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Гліпресин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Гліпресин і для чого він призначений

Препарат Гліпресин розчин для ін'єкцій містить активну речовину терліпресин ацетат.

Препарат Гліпресин застосовують для лікування кровотеч з варикозного розширення вен стравоходу.

Варикозне розширення вен стравоходу - це розширені кровоносні судини, які утворюються в стравоході як ускладнення захворювання печінки. Вони можуть розриватися і кровоточити, що є важким станом, який загрожує життю.
Після введення в кровообіг активна речовина терліпресин піддається розпаду, вивільняючи речовину під назвою лізин-вазопресин. Вона діє на стінки кровоносних судин, викликаючи їх звуження і обмеження припливу крові до варикозного розширення вен, внаслідок чого кровотеча зменшується.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Гліпресин

Коли не застосовувати препарат Гліпресин

• якщо пацієнт має алергію на терліпресин ацетатабо будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо пацієнтка є в стані вагітності.

Попередження та заходи обережності

Звернути увагу:

• якщо в пацієнта спостерігається високе артеріальне тиску,
• якщо в пацієнта спостерігається серцеве або легеневе захворювання,
• якщо пацієнт має цукровий діабет,
• у дітей і осіб похилого віку, оскільки досвід застосування препарату в цих вікових групах обмежений,
• якщо в пацієнта спостерігається септичний шок;септичний шок - це важкий стан, який виникає, коли важке інфекційне захворювання призводить до низького артеріального тиску і малого кровотоку.

Якщо спостерігається будь-який з цих станів, необхідно обговорити це з лікарем перед початком застосування препарату Гліпресин.

Під час лікування препаратом Гліпресин необхідно постійно контролювати пульс, артеріальне тиску і водно-електролітний баланс
організму.

Препарат Гліпресин містить натрій

Цей препарат містить 30,7 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі. Це відповідає 1,5%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих. Необхідно повідомити лікаря, якщо
пацієнт дотримується дієти з контрольованою вмістом натрію.

Препарат Гліпресин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом,

а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийняття будь-яких серцевих препаратів,
таких як бета-адреноблокатори, оскільки їх дія може бути посилена, якщо вони застосовуються одночасно з
препаратом Гліпресин.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних
препаратів:

Препарати, які можуть викликати нерегулярне серцебиття (аритмію), це:

• противаритмічні препарати класу IA (хінідин, прокаїнамід, дізопірамід) і класу III (аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід)
• еритроміцин (антібіотик)
• противогістамінні препарати (що застосовуються в основному для лікування алергії, але можуть бути присутні в деяких препаратах від кашлю і застуди)
• тріциклічні антидепресанти, що застосовуються для лікування депресії
• препарати, які можуть змінювати рівень солей або електролітів у крові, особливо діуретики (мочогінні препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску і серцевої недостатності).

Вагітність і годування грудьми

Препарату Гліпресин не слід застосовувати під час вагітності.
Препарату Гліпресин не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат
проникає в материнське молоко.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Це не має значення, оскільки препарат Гліпресин є препаратом, що застосовується виключно в лікарнях.

3. Як застосовувати препарат Гліпресин

Препарат Гліпресин є препаратом, що застосовується в лікарнях, і повинен вводитися виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Препарат Гліпресин вводиться в вену (безпосередньо в кровообіг).
Зазвичай застосовувана початкова доза препарату Гліпресин при нагальному кровотечі з варикозного розширення вен стравоходу
складає 2 міліграми (мг). Кожна наступна доза, яка зазвичай складає від 1 мг до 2 мг, вводиться кожні 4 години
під час 24 годин, поки кровотеча не буде зупинено. Лікування повинно тривати не більше
48 годин.
Після введення початкової дози наступні дози можуть бути кориговані залежно від маси тіла пацієнта або
у разі виникнення будь-яких побічних ефектів

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Дуже часто зустрічаються побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів, які приймають препарат)

• біль у животі.

Часто: стосується від 1 до 10 з 100 пацієнтів, які приймають препарат

• низький рівень натрію в крові
• головний біль
• біль у грудній клітці
• брадикардія (дуже повільне серцебиття)
• пришвидшене серцебиття
• спазм кровоносних судин
• ціаноз (синюшний колір шкіри через нестачу кисню)
• рідина в легенях
• задихання
• зменшений кровоток до кінцівок
• блідість
• з підвищеним артеріальним тиском
• діарея
• нудота
• вомітування.

Не дуже часто: стосується від 1 до 10 з 1000 пацієнтів, які приймають препарат

• нерегулярне серцебиття
• інфаркт міокарда (серцевий напад)
• важкі порушення серцевого ритму типу Torsade de pointes
• серцевна недостатність. Симптоми включають: коротке дихання, відчуття втоми, набряк гомілок (голеностопного суглобу)
• зменшений кровоток до кишечника
• удар тепла
• остре дихальна недостатність і дихальна недостатність (задихання)
• мертвізація шкіри (мертва шкіра)
• мертвізація (мертва шкіра) в місці ін'єкції.
• Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
• скорочення матки
• зменшений кровоток в матці.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
вул. Алєє Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гліпресин

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису „EXP:”.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в холодильнику (2 °C – 8 °C). Зберігати ампули в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарати не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Гліпресин

• Одна ампула з 8,5 мілілітрами розчину містить 1 мг терліпресин ацетату, що відповідає 0,85 мг терліпресину. 1 мл розчину містить 0,12 мг активної речовини - терліпресин ацетату, що відповідає 0,1 мг терліпресину
• Інші компоненти: хлорид натрію, оцтова кислота, трігідрат октану натрію, вода для ін'єкцій

Як виглядає препарат Гліпресин і що містить упаковка

Цей препарат є прозорим, безбарвним розчином для ін'єкцій.
Доступна кількість упаковки:
5 ампул по 8,5 мл розчину кожна.

Відповідальний суб'єкт і виробник:

Відповідальний суб'єкт:

Ferring GmbH
Віттланд 11
D-24109 Кіль
Німеччина

Виробник:

Ferring-Ліки а.с.
К Рибнику 475
252 42 Єсенці у Празі
Чеська Республіка
Ferring GmbH
Віттланд 11
D-24109 Кіль
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат звернутися до представника відповідального суб'єкта.
Ferring Pharmaceuticals Poland Сп. з о.о.
вул. Шамоцька 8
01-748 Варшава
Телефон: + 48 22 246 06 80
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2024