габапентин
Габапентин Тева належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений пошкодженням нервів).
Активною речовиною лікарського засобу Габапентин Тева є габапентин.
Лікарський засіб Габапентин Тева застосовується для лікування:
Перш ніж почати приймати лікарський засіб Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або
фармацевтом
Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від лікарського засобу Габапентин Тева (необхідність постійного прийому лікарського засобу). Після припинення застосування лікарського засобу Габапентин Тева можуть з'явитися в них симптоми
відмови (див. пункт 3, «Як застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева» та «Переривання застосування лікарського засобу Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від лікарського засобу Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева пацієнт помічає будь-які з нижченаведених ознак, це може свідчити про розвиток залежності.
Якщо пацієнт помічає будь-які з вищезазначених поведінок, слід обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення застосування лікарського засобу та те, як це зробити безпечно.
Небільша кількість осіб, що приймають лікарські засоби проти епілепсії, що містять габапентин, думала про те, щоб нашкодити собі або позбавити себе життя. Якщо в пацієнта з'являються такі думки,
слід негайно звернутися до лікаря.
У зв'язку з застосуванням габапентину спостерігалися тяжкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо з'являється будь-який з симптомів, пов'язаних з тяжкими реакціями на шкіру, описаних у пункті 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих у пункті 4«Негайно звернутися до лікаря у разі появи нижченаведених симптомів після застосування цього лікарського засобу, оскільки вони можуть бути тяжкими».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони поєднуються з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можливо з'явиться зміна забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі появи таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які зараз приймає пацієнт,
а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі лікарські засоби, що застосовувалися останнім часом або зараз для лікування судом, порушення сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психічних розладів.
Лікарські засоби, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, що приймає лікарські засоби, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря
або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію лікарського засобу Габапентин Тева.
Крім того, одночасне застосування лікарського засобу Габапентин Тева та опіоїдів може призвести до сонливості,
спокою, зниження дихання або смерті.
Лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сок у разі нудоти
У разі одночасного застосування лікарського засобу Габапентин Тева та лікарських засобів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній і магній, всмоктування лікарського засобу Габапентин Тева з шлунку може бути обмеженим. Відповідно, рекомендується приймати лікарський засіб Габапентин Тева не раніше ніж за дві години
після прийому лікарського засобу, що нейтралізує шлунковий сок.
Лікарський засіб Габапентин Тева
Вагітність
Лікарський засіб Габапентин Тева можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітна або підозрює, що може бути вагітна, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийому лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Наслідки епілепсії можуть становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охопило дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику появи вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудження). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
У разі застосування під час вагітності габапентин може призвести до появи симптомів відмови у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними лікарськими засобами (лікарськими засобами, що застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому лікарського засобу Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийом цього лікарського засобу, оскільки це може призвести до появи судом відставання, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин – активна речовина лікарського засобу Габапентин Тева – проникає до грудного молока. Оскільки не відомо, який вплив він має на годованого ним дитини, не рекомендується годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу лікарського засобу на фертильність.
Лікарський засіб Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим як пацієнт не переконається, як лікарський засіб впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини
або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утримуватися від їх виконання.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше лікарського засобу, ніж призначено.
Дозу, відповідну для даного пацієнта, встановлює лікар.
Дорослі та підлітки
Слід приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші
Розмір дози, яку слід призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Лікарський засіб застосовується зазвичай у трьох розділених дозах, щодня таблетка (таблетки) вранці, вдень і ввечері.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Габапентин Тева у дітей у віці нижче 6 років.
Дорослі
Слід приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, приймається згідно з рекомендаціями лікаря, у 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
У разі призначення нижчої дози, для якої не можуть бути застосовані ці сили, доступні інші сили та форми лікарського засобу.
У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз,
лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (поза 65 років)повинні приймати лікарський засіб Габапентин Тева згідно з нормально рекомендуємим схемою дозування, якщо в них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Габапентин Тева є надто сильною або занадто слабкою, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Габапентин Тева слід застосовувати перорально. Таблетки слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою
кількістю води.
Лікарський засіб Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування лікарського засобу Габапентин Тева можна припинити лише після призначення лікаря.
Застосування більших, ніж рекомендуєма, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози лікарського засобу Габапентин Тева, ніж рекомендуєма, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Слід взяти з собою залишені таблетки, упаковку та брошуру, щоб лікарняний персонал одразу знав, який лікарський засіб був прийнятий.
У разі пропуску дози лікарського засобу слід прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте, якщо тільки не настав час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити
прийом лікарського засобу, слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар проінформує пацієнта, як це зробити. Лікарський засіб слід припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після переривання короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані симптоми відставання. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай з'являються протягом 48 годин після припинення прийому лікарського засобу Габапентин Тева. Якщо з'являються симптоми відставання, слід звернутися до лікаря.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у всіх.
Вищеозначені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити питання про необхідність продовження лікування лікарським засобом Габапентин Тева.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, слід повідомити лікаря, якщо з'являється біль та (або)
слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.
Після припинення короткочасного або тривалого лікування лікарським засобом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть з'явитися певні побічні ефекти, так звані ефекти відставання (див. «Переривання застосування лікарського засобу Габапентин Тева»).
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 246-57-67
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в суб'єкта, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з
ознакою «Термін придатності:» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, блистерні упаковки зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активною речовиною лікарського засобу є габапентин.
Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 600 мг габапентину.
Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки
Кожна покрита таблетка містить 800 мг габапентину.
Інші складові частини:
Ядро таблетки: коповідон, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, тальк, стеарин магнію.
Покриття: полімер полівінілового спирту, тальк, поліетиленгліколь, діоксид титану.
Лікарський засіб Габапентин Тева покриті таблетки доступний у двох дозах, які можна розрізняти на
підставі викарбуваних номерів:
Габапентин Тева, 600 мг, покриті таблетки:
білий або білуватий, овальний покритий таблетка з фазованими краями. По одній стороні
викарбуваний номер «7173», по другій «93».
Габапентин Тева, 800 мг, покриті таблетки:
білий або білуватий, овальний покритий таблетка з фазованими краями. По одній стороні
викарбуваний номер «7174», по другій «93».
Покриті таблетки доступні в блистерах, які містять 30, 50, 90, 100 або 200 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Тева Фармацевтика України, ТОВ
вул. Амурська, 5, корпус 2, літера Г
01135, м. Київ
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Тева Оперейшнс Польща, ТОВ, вул. Могильська, 80, 31-546, м. Краків, Польща
Чехія | Габапентин - Тева 600 мг |
Норвегія | Гантін 600, 800 мг таблетки, покриті |
Польща | Габапентин Тева |
Португалія | Габапентин 600, 800 мг таблетки |
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.