


Запитайте лікаря про рецепт на Габапентін Тева
Габапентин
Габапентин Тева належить до групи препаратів, які використовуються для лікування епілепсії та обвивної нейропатичної боли (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Тева є габапентин.
Препарат Габапентин Тева використовується для лікування:
Перш ніж почати використовувати препарат Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Тева (потреба постійного прийому препарату). Після припинення використання препарату Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Як використовувати препарат Габапентин Тева» та «Переривання використання препарату Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності.
Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінок, він повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення використання препарату та спосіб його безпечного припинення.
Незначна кількість осіб, які приймають препарати проти епілепсії, що містять габапентин, думала про те, щоб нашкодити собі або позбавити себе життя. Якщо в пацієнта виникнуть такі думки, він повинен негайно звернутися до лікаря.
При використанні габапентину спостерігалися серйозні шкірні висипи, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарський реакційний синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у пункті 4, потрібно припинити використання габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Необхідно ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих у пункті 4«Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення наступних симптомів після використання цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені аномальним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів потрібно негайно звернутися до лікаря.
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Особливо потрібно повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз використовуються для лікування судом, порушення сну, депресії, тривоги або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Тева.
Крім того, одночасне прийняття препарату Габапентин Тева та опіоїдів може призвести до сонливості, седації, затримки дихання або смерті.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок при нездужанні
У разі одночасного використання препарату Габапентин Тева та препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Тева з шлунку може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Габапентин Тева не раніше ніж через дві години після прийому препарату, що нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Тева
Вагітність
Препарат Габапентин Тева можна використовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не переривати прийом препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охопило дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин у перші 3 місяці вагітності, не було виявлено збільшення ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищення ризику низької маси при народженні та передчасних пологів.
При використанні під час вагітності габапентин може призвести до виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами проти болю (препаратами, які використовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийому препарату Габапентин Тева потрібно негайно звернутися до лікаря. Необхідно не раптово припиняти прийом цього препарату, оскільки це може призвести до виникнення судом при відміні, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин – активна речовина препарату Габапентин Тева – проникає в грудне молоко. Оскільки не відомо, який вплив він має на годовану ним дитину, не рекомендується годувати грудьми під час використання препарату Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.
Препарат Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим, як пацієнт не переконається, як цей препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, потрібно утримуватися від їх виконання.
Препарат може викликати алергічні реакції.
Цей препарат завжди потрібно використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно не приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу, відповідну для даного пацієнта, встановлює лікар.
Дорослі та підлітки
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
Діти віком 6 років і старші:
Розмір дози, яку потрібно призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка поступово збільшується протягом 3 днів.
Зазвичай використовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Препарат зазвичай використовується у трьох розділених дозах, по одній капсулі (капсулі) вранці, вдень та ввечері.
Препарат Габапентин Тева не рекомендується для використання у дітей віком нижче 6 років.
Дорослі
Необхідно приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай використовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, яку призначить лікар, у 3 менші дози (одна вранці, одна вдень та одна ввечері).
У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (старше 65 років)повинні приймати препарат Габапентин Тева згідно з нормально рекомендованим схемою дозування, якщо в них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія препарату Габапентин Тева є надто сильною або занадто слабкою, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Габапентин Тева потрібно приймати всередину. Капсули потрібно завжди ковтати цілими, запиваємою великою кількістю води.
Препарат Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Використання препарату Габапентин Тева можна припинити лише тоді, коли це призначить лікар.
Використання більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівномірну мову, сонливість та діарею. У разі прийому більшої дози препарату Габапентин Тева, ніж рекомендована, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Необхідно взяти з собою залишки капсул, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.
У разі пропуску дози препарату потрібно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо не настав час для наступної дози. Необхідно не приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно не раптово припиняти прийом препарату Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Препарат потрібно припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева потрібно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювання), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийому препарату Габапентин Тева. Якщо виникнуть симптоми відміни, потрібно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, потрібно повідомити лікаря, якщо виникне біль та (або) слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:
Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.
Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева потрібно бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення використання препарату Габапентин Тева»).
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206 92 44
Факс: +38 (044) 206 92 44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальній особі.
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Блістри зберігати в зовнішній упаковці.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є габапентин.
Кожна твердая капсула містить відповідно 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти:
Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Ядро капсули: тальк, желатинізована картопляна крохмаль, кукурудзяна
Корпус і кришка капсули: желатина, чорний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171)
Друкований текст: шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Ядро капсули: тальк, желатинізована картопляна крохмаль, кукурудзяна
Корпус і кришка капсули: желатина, еритроза (E127), жовтувата помаранчева FCF (E110), діоксид титану (E171)
Друкований текст: шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Ядро капсули: тальк, желатинізована картопляна крохмаль, кукурудзяна
Корпус і кришка капсули: желатина, чорний оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172), діоксид титану (E171)
Друкований текст: шелак, чорний оксид заліза (E172), пропіленгліколь
Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Твердая желатинова капсула з сірим корпусом і кришкою, заповнена білим або білуватим порошком у малих згустках. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «38».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Твердая желатинова капсула з помаранчевим корпусом і кришкою, заповнена білим або білуватим порошком у малих згустках. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «39».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Твердая желатинова капсула з коричневим корпусом і кришкою, заповнена білим або білуватим порошком у малих згустках. На кришці та корпусі надруковані номери «93» і «40».
Упаковка містить 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Тева Фармацевтика Україна, ТОВ
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Тева Оперіейшнс Польща, ТОВ, вул. Могилівська, 80, 31-546, м. Краків, Польща
| Норвегія | Габапентин Тева 100, 300, 400 мг капсули, твердые |
| Німеччина | Габапентин-Тева 300 мг твердые капсулы |
| Чехія | Габапентин-Тева 100, 300, 400 мг |
| Польща | Габапентин Тева |
| Португалія | Габапентин Тева 100, 300, 400 мг капсули |
| Словаччина | Габапентин-Тева 100, 300, 400 мг |
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на Габапентін Тева – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.