Габапентін Тева

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы

Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы

Габапентин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Габапентин Тева
• 3. Як застосовувати препарат Габапентин Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Габапентин Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Габапентин Тева і для чого він призначений

Габапентин Тева належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Тева є габапентин.
Препарат Габапентин Тева застосовується для лікування:

• -різних форм епілепсії (припадків, які спочатку обмежуються певними місцями в мозку, які поширюються на решту мозку або ні). Габапентин Тева призначений дорослим та дітям у віці 6 років і старшим як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не забезпечує повного контролю над припадками. Габапентин Тева слід приймати як додатковий препарат для лікування епілепсії у дорослих і дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. Габапентин Тева також можна застосовувати як монотерапію у дорослих і дітей у віці понад 12 років.
• периферійного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів). Периферійний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликаний багатьма різними захворюваннями, такими як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчутий біль як пекучий, палючий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю під час м'язових спазмів, як болючість, оніміння, поколювання тощо.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Габапентин Тева

Коли не застосовувати препарат Габапентин Тева

• Якщо пацієнт має алергію на габапентин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Габапентин Тева, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування,
• Якщо пацієнт проходить гемодіаліз (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), повідомте лікаря, якщо виникне біль і (або) слабкість м'язів,
• Якщо в пацієнта виникнуть такі симптоми, як тривалий біль у животі, нудота і блювота, негайно зверніться до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• Якщо в пацієнта є захворювання нервової системи, порушення дихальної системи або пацієнт у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• Перш ніж почати приймати цей препарат, повідомте лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежним від алкоголю, рецептурних ліків або незаконних засобів,

Залежність
У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Тева (потреба постійного приймання препарату). Після припинення застосування препарату Габапентин Тева у них можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Як застосовувати препарат Габапентин Тева» та «Переривання застосування препарату Габапентин Тева»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Габапентин Тева, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час приймання препарату Габапентин Тева пацієнт помітить будь-які з нижче перелічених ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чувство, що потрібно приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чувство, що потрібно приймати більшу дозу, ніж призначена
• Застосування препарату в інших цілях, ніж призначено
• Багаторазові невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату
• Після припинення приймання препарату відчуває себе погано, а після повторного приймання препарату відчуває себе краще

Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінкових реакцій, він повинен обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення застосування препарату та спосіб його безпечного припинення.
Небагато осіб, які приймають протипадальні препарати, що містять габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо в пацієнта виникнуть такі думки, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Важливі відомості про потенційні серйозні побічні ефекти

Під час застосування габапентину спостерігалися серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у пункті 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Важливо ознайомитися з описом серйозних симптомів, розташованих у пункті 4«Негайно зверніться до лікаря у разі виникнення нижче перелічених симптомів після застосування цього препарату, оскільки вони можуть бути серйозними».
Слабкість м'язів, болючість або біль, а особливо якщо вони поєднуються з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути спричинені неправильним розкладанням м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можливо виникнення зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). У разі виникнення таких об'єктивних та суб'єктивних симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Габапентин Тева та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Особливо повідомте лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз застосовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, що містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Тева.
Крім того, одночасне застосування препарату Габапентин Тева та опіоїдів може призвести до сонливості, спокою, поверхневого дихання або загибелі.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сок при нездужанні
У разі одночасного застосування препарату Габапентин Тева та препаратів, що нейтралізують шлунковий сок, які містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Тева з шлунку може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Габапентин Тева не раніше ніж за дві години після приймання препарату, що нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Тева

• не вважається, що він взаємодіє з іншими протипадальними препаратами або з пероральними контрацептивами.
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі слід повідомити лікаря або лікарню про його застосування.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженого дитини, пов'язаного з прийманням цього препарату.
• Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, вона повинна якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.

Вагітність
Препарат Габапентин Тева можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти приймання препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її ненародженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час перших 3 місяців вагітності, не було виявлено підвищеного ризику виникнення вад розвитку або проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудові порушення). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищене ризик низької маси при народженні та передчасних пологів.
Під час застосування під час вагітності габапентин може призвести до виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може бути підвищеним, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними препаратами (препаратами, які застосовуються для лікування сильного болю).
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час застосування препарату Габапентин Тева слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти приймання цього препарату, оскільки це може призвести до виникнення судом відміни, які можуть мати серйозні наслідки як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Годування грудьми
Габапентин - активна речовина препарату Габапентин Тева - проникає до молока матері. Оскільки невідомо, який вплив він має на годовану ним дитину, не рекомендується годувати грудьми під час застосування препарату Габапентин Тева.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Габапентин Тева може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. Перед тим, як пацієнт не переконається, як цей препарат впливає на його здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини або виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утримуватися від їх виконання.

Препарат Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы містить жовтець помаранчевий FCF (E110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Габапентин Тева

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу, відповідну для даного пацієнта, встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендована доза

Дорослі та молодь
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші:
Розмір дози, який повинен бути призначений дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини.
Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Препарат застосовується зазвичай у трьох розділених дозах, по одній капсулі (капсулі) вранці, вдень і ввечері.
Препарат Габапентин Тева не рекомендується для застосування у дітей у віці нижче 6 років.

Периферійний нейропатичний біль - рекомендована доза

Дорослі
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Лікар буде поступово збільшувати дозу.
Зазвичай застосовувана початкова доза становить від 300 до 900 мг на добу. Потім вона може бути поступово збільшена до максимальної дози у 3600 мг на добу, прийманої так, як призначив лікар, у 3 менших дозах (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

У разі пацієнтів, у яких спостерігаються захворювання нирок або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
Пацієнти похилого віку (після 65 років)повинні приймати препарат Габапентин Тева згідно з нормально рекомендованим схемою дозування, якщо у них не спостерігаються захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування та (або) іншу дозу.
У разі відчуття, що дія препарату Габапентин Тева надто сильна або занадто слабка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Препарат Габапентин Тева слід застосовувати перорально. Капсули слід завжди ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Препарат Габапентин Тева можна приймати незалежно від прийому їжі.
Застосування препарату Габапентин Тева можна припинити лише тоді, коли це призначить лікар.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Габапентин Тева

Застосування більших ніж рекомендовані доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі приймання більшої дози препарату Габапентин Тева, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Слід взяти з собою залишені капсули, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Габапентин Тева

У разі пропуску дози препарату слід її прийняти негайно після того, як про це пам'ятаєте, якщо не настав час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Габапентин Тева

Не слід раптово припиняти приймання препарату Габапентин Тева. Якщо пацієнт хоче припинити приймання препарату, він повинен спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Препарат слід припиняти поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту (блювоту), біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення приймання препарату Габапентин Тева. Якщо виникнуть симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Через можливі серйозні наслідки для здоров'я, слід припинити застосування препарату Габапентин Тева і негайно звернутися до лікаря, якщо після приймання препарату Габапентин Тева виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• червоні, неунесені тарганові або округлі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів і очей. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо після застосування цього препарату виникнуть будь-які з нижче перелічених симптомів, оскільки вони можуть бути серйозними:

• тривалий біль у животі, нудота і блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• порушення дихання, які можуть, особливо у разі серйозного перебігу, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• Препарат Габапентин Тева може викликати серйозні або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть впливати на шкіру або інші частини тіла, такі як печінка чи клітини крові. Під час виникнення цих реакцій висипка може виникнути або ні. Вище перелічені симптоми можуть бути причиною госпіталізації або необхідності припинення застосування препарату Габапентин Тева. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з нижче перелічених симптомів:
• Висипка шкіри та червоність шкіри, і (або) випадання волосся
• Кропивниця
• Гарячка
• Збільшення лімфатичних вузлів, яке не проходить
• Збільшення губ, обличчя та язика
• Жовтіння шкіри або білківки ока
• Нетипові синяки або кровотечі
• Сильна втома або слабкість
• Нетипові болі м'язів
• Часті інфекції

Вище перелічені симптоми можуть бути першими ознаками серйозної реакції. Лікар повинен вирішити, чи продовжувати лікування препаратом Габапентин Тева.

Якщо пацієнт проходить гемодіаліз, слід повідомити лікаря, якщо виникне біль і (або) слабкість м'язів.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, інфекції, отит або інші інфекції
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець
• Анурія, збільшення апетиту
• Злість до інших, плутаність, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, труднощі з мисленням
• Судоми, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрату пам'яті, тремор, порушення сну, головний біль, збільшення чутливості шкіри, оніміння (парестезія), порушення координації, нетипові рухи очей, підвищена, знижена або відсутня рефлексія
• Нетипове бачення, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність або розширення судин
• Дихальна недостатність, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота (блювота), проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, нездужання, запор, сухість у роті або горлі, метеоризм
• Збільшення обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор м'язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Збільшення тканин обличчя, збільшення молочних залоз
• Труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зменшення кількості білих кров'яних тілець, збільшення маси тіла
• Негоди, переломи кісток, подряпини шкіри

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові рухи кінцівок.

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Побудження (стан постійного неспокою та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад кропивниця
• Зменшена рухливість
• Прискорене серцебиття
• Труднощі з ковтанням
• Збільшення, яке може включати обличчя, тулуб і кінцівки
• Нетипові результати аналізів крові, які свідчать про проблеми з печінкою
• Психічні розлади
• Падіння
• Збільшення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Втрата свідомості
• Проблеми з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання)

Після введення габапентину в обіг були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• Зменшення кількості тромбоцитів (клітин, відповідальних за згортання крові)
• Самогубчі думки, марення
• Нетипові рухи, наприклад викручування кінцівок чи раптові їх рухи та жесткість
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та білківки ока (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
• Збільшення тканин молочної залози, збільшення молочної залози
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тривога, проблеми з сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Зміни рівня глюкози в крові у пацієнтів з цукровим діабетом
• Розпад м'язових волокон (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (збільшення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевих функцій, включаючи нездатність до оргазму, затримку еякуляції
• Недостатність натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, потенційно загрозливі для життя реакції, які включають труднощі з диханням, збільшення губ, обличчя та язика, а також артеріальну гіпотонію, яка вимагає негайного лікування)
• Ризик розвитку залежності від препарату Габапентин Тева (залежність від препарату).

Після припинення короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Тева слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані ефекти відміни (див. «Припинення застосування препарату Габапентин Тева»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зареєструвати безпосередньо в Департаменті моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +380 44 279 64 17
Факс: +380 44 279 64 17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна зареєструвати в особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Габапентин Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після «Термін придатності» або «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці.
Блістри зберігайте в зовнішній упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Габапентин Тева

Активною речовиною препарату є габапентин.
Кожна твердая капсула містить відповідно 100 мг, 300 мг або 400 мг габапентину.
Інші компоненти:

Як виглядає препарат Габапентин Тева і що містить упаковка

Габапентин Тева, 100 мг, твердые капсулы
Тверда желатинова капсула з сірим кришкою і тілом, наповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришці та тілі надруковані номери «93» і «38».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 300 мг, твердые капсулы
Тверда желатинова капсула з помаранчевим кришкою і тілом, наповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришці та тілі надруковані номери «93» і «39».
Упаковка містить 10, 20, 28, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Габапентин Тева, 400 мг, твердые капсулы
Тверда желатинова капсула з коричневим кришкою і тілом, наповнена білим або білуватим порошком у малих скупченнях. На кришці та тілі надруковані номери «93» і «40».
Упаковка містить 10, 20, 28, 30, 50, 90, 100, 200, 500 або 1000 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб

Тева Фармацевтика Україна, ТОВ
вул. Амурська, 5
04073, м. Київ

Виробник

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Угорщина
Тева Оперіейшнс Польща, ТОВ, вул. Могилівська, 80, 31-546, м. Краків, Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024 р.