Габапентін Ауровітас

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Габапентин Ауровітас, 100 мг, тверді капсули

Габапентин Ауровітас, 300 мг, тверді капсули

Габапентин Ауровітас, 400 мг, тверді капсули

Габапентин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Габапентин Ауровітас і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Габапентин Ауровітас
• 3. Як застосовувати препарат Габапентин Ауровітас
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Габапентин Ауровітас
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Габапентин Ауровітас і для чого він призначений

Препарат Габапентин Ауровітас належить до групи препаратів, які застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів).
Активною речовиною препарату Габапентин Ауровітас є габапентин.
Препарат Габапентин Ауровітас показаний для лікування:

• Різних форм епілепсії (припадків, які спочатку локалізовані в певних місцях мозку і які поширюються на решту мозку або ні). Препарат Габапентин Ауровітас призначений дорослим та дітям у віці 6 років і старшим як допоміжний препарат для лікування епілепсії, коли попереднє лікування не запобігає повністю припадкам. Препарат Габапентин Ауровітас слід приймати як допоміжний препарат для лікування епілепсії у дорослих або дітей у віці 6 років і старших, якщо лікар не призначить інше. Препарат Габапентин Ауровітас також можна застосовувати як монотерапію у дорослих і дітей у віці понад 12 років.
• Периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, викликаний пошкодженням нервів). Периферичний (що відбувається переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках) нейропатичний біль викликаний цілим рядом різних захворювань, таких як цукровий діабет чи герпес. Пацієнти описують відчуваний біль як пекучий, палючий, пульсуючий, колючий, гострий, подібний до болю при судорогах м'язів, як болючість, оніміння, поколювання тощо.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Габапентин Ауровітас

Коли не приймати препарат Габапентин Ауровітас

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Габапентин Ауровітас, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• У разі захворювань нирок лікар може призначити інший схему дозування,
• У разі лікування гемодіалізом (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність) слід повідомити лікаря про виникнення болю в м'язах і (або) слабкості,
• У разі виникнення симптомів, таких як тривалий біль у животі, нудота, блювота, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту,
• Якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або є у віці понад 65 років; лікар може призначити інше дозування,
• Перш ніж почати приймати цей препарат, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт раніше надуживав або був залежний від алкоголю, рецептурних ліків або незаконних засобів,

Залежність

У деяких осіб може розвинутися залежність від препарату Габапентин Ауровітас (потреба постійного прийняття препарату). Після припинення застосування препарату Габапентин Ауровітас у них можуть виникнути симптоми відміни (див. пункт 3, «Як застосовувати препарат Габапентин Ауровітас» та «Переривання застосування препарату Габапентин Ауровітас»). Якщо пацієнт має побоювання, що може стати залежним від препарату Габапентин Ауровітас, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийняття препарату Габапентин Ауровітас пацієнт помітить будь-які з наступних ознак, це може свідчити про розвиток залежності.

• Чув, що мусить приймати препарат довше, ніж призначив лікар
• Чув, що мусить приймати більшу дозу, ніж призначена
• Застосовує препарат для інших цілей, ніж призначено
• Починив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати застосування препарату
• Після припинення прийняття препарату відчуває себе погано, а після повторного прийняття препарату відчуває себе краще

Якщо пацієнт помітить будь-які з вищезазначених поведінок, слід обговорити з лікарем найкращий варіант лікування, включаючи визначення часу припинення застосування препарату та спосіб його безпечного припинення.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають протипадальні препарати, такі як габапентин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта виникнуть подібні думки, слід негайно звернутися до лікаря.

Важлива інформація про потенційно серйозні реакції

Під час застосування габапентину спостерігалися серйозні шкірні висипання, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними шкірними реакціями, описаних у пункті 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Опис симптомів знаходиться в пункті 4 цієї інструкції під:«Через можливі серйозні наслідки для здоров'я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийняття препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів».
Слабкість м'язів, чутливість або біль, а особливо якщо вони виникають одночасно з поганим самопочуттям та високою температурою, можуть бути викликані аномальним розкладом м'язових волокон, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками. Можуть виникнути зміни забарвлення сечі та зміни в результатах аналізів крові (значне збільшення рівня креатинфосфокінази в крові). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Препарат Габапентин Ауровітас та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Слід особливо повідомити лікаря (або фармацевта) про всі препарати, які останнім часом або зараз застосовуються для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або інших неврологічних чи психічних розладів.
Препарати, які містять опіоїди, такі як морфін
Пацієнт, який приймає препарати, які містять опіоїди (такі як морфін), повинен повідомити про це лікаря або фармацевта, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Габапентин Ауровітас.
Крім того, одночасне прийняття препарату Габапентин Ауровітас та опіоїдів може призвести до сонливості, седації, зниження дихання чи смерті.
Препарати, які нейтралізують шлунковий сок при диспепсії
У разі одночасного застосування препарату Габапентин Ауровітас та препаратів, які нейтралізують шлунковий сок, що містять алюміній та магній, всмоктування препарату Габапентин Ауровітас з шлунка може бути обмеженим. Тому рекомендується приймати препарат Габапентин Ауровітас не раніше ніж за дві години після прийняття препарату, який нейтралізує шлунковий сок.
Препарат Габапентин Ауровітас:

• не взаємодіє з іншими протипадальними препаратами чи з пероральними контрацептивами,
• може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, у разі проведення аналізу сечі слід повідомити лікаря або лікарню про приймані препарати.

Препарат Габапентин Ауровітас з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Габапентин Ауровітас можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для неродженого дитини, пов'язаного з прийняттям цього препарату.
• Не слід припиняти лікування без обговорення цього з лікарем.
• Якщо пацієнтка планує мати дитину, слід якомога раніше перед вагітністю обговорити лікування з лікарем або фармацевтом.
• Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.

Вагітність

Препарат Габапентин Ауровітас можна застосовувати під час першого триместру вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує завагітніти, є вагітною або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийняття препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг захворювання. Посилення епілепсії може становити загрозу для пацієнтки та її неродженого дитини.
У дослідженні, яке охоплювало дані про жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин під час першого триместру вагітності, не було виявлено збільшення ризику виникнення вад розвитку чи проблем з розвитком функцій мозку (невророзбудження). Однак у дітей жінок, які приймали габапентин під час вагітності, спостерігалося підвищення ризику низької маси тіла при народженні та передчасних пологів.
У разі вагітності, підозри на вагітність або планування вагітності під час прийняття препарату Габапентин Ауровітас слід негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти прийняття препарату Габапентин Ауровітас, оскільки це може призвести до виникнення судом при відміні, які можуть призвести до серйозних наслідків як для вагітної жінки, так і для її дитини.
Застосування габапентину під час вагітності може призвести до виникнення симптомів відміни у новонароджених. Це ризик може збільшуватися, якщо габапентин приймається разом з опіоїдними болезаспокійливими препаратами (препаратами, які застосовуються для лікування сильного болю).

Годування грудьми

Габапентин, активна речовина препарату Габапентин Ауровітас, проникає до грудного молока. Оскільки не відомо, який вплив він має на годованого грудьми дитини, не рекомендується годувати грудьми під час застосування препарату Габапентин Ауровітас.

Фертильність

У дослідженнях на тваринах не було виявлено впливу препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Габапентин Ауровітас може викликати головокружіння, сонливість та відчуття втоми. До тих пір, поки не буде зрозуміло, як цей препарат впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати складні машини чи виконувати інші потенційно небезпечні дії, слід утримуватися від їх виконання.

Препарат Габапентин Ауровітас містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Габапентин Ауровітас

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше препарату, ніж призначено.
Дозу встановлює лікар.

Епілепсія - рекомендована доза

Дорослі та підлітки:
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати згідно з інструкцією лікаря до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 окремі дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).
Діти у віці 6 років і старші:
Розмір дози, яка повинна бути призначена дитині, встановлюється лікарем на основі маси тіла дитини. Лікування починається з малої початкової дози, яка збільшується поступово протягом приблизно 3 днів. Зазвичай застосовувана доза препарату, яка забезпечує контроль над епілепсією, становить від 25 до 35 мг/кг маси тіла на добу. Ця доза зазвичай застосовується у трьох окремих дозах, тобто дитині слід приймати капсулу (капсули) щодня, зазвичай один раз уранці, другий раз вдень і третій раз увечері.
Не рекомендується застосовувати препарат Габапентин Ауровітас у дітей у віці нижче 6 років.

Периферичний нейропатичний біль - рекомендована доза

Дорослі:
Слід приймати таку кількість капсул, яку призначив лікар. Зазвичай дози збільшуються поступово. Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу.
Потім її можна поступово збільшувати до максимальної дози у 3600 мг на добу, розділеної на 3 менші дози (одна вранці, одна вдень і одна ввечері).

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз

Лікар може призначити інший схему дозування і (або) іншу дозу препарату у пацієнтів з нирковою недостатністю або у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

Пацієнти похилого віку (після 65 років)

Слід приймати нормально рекомендовану дозу препарату Габапентин Ауровітас, якщо вони не страждають на захворювання нирок. У разі пацієнтів, які страждають на захворювання нирок, лікар може призначити інший схему дозування і (або) іншу дозу.
Якщо виникне відчуття, що дія препарату Габапентин Ауровітас quá сильна або quá слабка, слід якомога швидше проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Препарат Габапентин Ауровітас слід застосовувати перорально. Капсули слід ковтати, запиваєючи великою кількістю води.
Застосування препарату Габапентин Ауровітас можна припинити лише тоді, коли лікар призначить.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Габапентин Ауровітас

Застосування більших, ніж рекомендовані, доз може призвести до збільшення кількості побічних ефектів, включаючи втрату свідомості, головокружіння, подвійне бачення, нерівну мову, сонливість та діарею. У разі прийняття більшої дози препарату Габапентин Ауровітас, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У такому випадку слід також взяти з собою всі решту капсул, упаковку та інструкцію, щоб лікарняний персонал одразу знав, який препарат був прийнятий.

Пропуск застосування препарату Габапентин Ауровітас

У разі пропуску дози препарату слід її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, якщо тільки не настав час для наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Габапентин Ауровітас

Не слід раптово припиняти прийняття препарату Габапентин Ауровітас. Якщо пацієнт хоче припинити прийняття препарату Габапентин Ауровітас, слід спочатку обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнта, як це зробити. Відміну препарату слід проводити поступово, протягом мінімум 1 тижня. Після переривання короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Ауровітас слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. Ці симптоми можуть включати судоми, тривогу, труднощі з засипанням, нудоту, біль, потіння, тремор, головний біль, депресію, відчуття ненормальності, головокружіння та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення прийняття препарату Габапентин Ауровітас. Якщо виникнуть симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Через можливі серйозні наслідки для здоров'я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийняття препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• •червоні плями на тілі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки ротової порожнини, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні висипання можуть бути попереджені гарячкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату).

Через можливі серйозні наслідки для здоров'я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийняття препарату виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту
• порушення дихання, які можуть, особливо якщо вони серйозні, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання
• Препарат Габапентин Ауровітас може викликати серйозні або загрозливі для життя алергічні реакції, які можуть стосуватися шкіри або інших частин тіла, наприклад, печінки чи крові. При такій реакції може виникнути висипка. Така реакція може вимагати госпіталізації або припинення застосування препарату Габапентин Ауровітас. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
• висипка на шкірі та червоність шкіри, та (або) випадання волосся
• кропив'янка
• гарячка
• неуступне збільшення лімфатичних вузлів
• опухання губ, обличчя та язика
• жовтіння шкіри або білкових оболонок очей
• ненормальні синяки чи кровотечі
• сильна втома чи слабкість
• ненормальні м'язові болі
• часті інфекції

Ці симптоми можуть бути першою ознакою серйозної реакції. Лікар повинен оглянути пацієнта та прийняти рішення про продовження прийняття препарату Габапентин Ауровітас.

У разі лікування гемодіалізом слід повідомити лікаря про виникнення болю в м'язах та (або) слабкості.
Інші побічні ефекти включають:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Вірусні інфекції
• Сонливість, головокружіння, відсутність координації
• Відчуття втоми, гарячка

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• Пневмонія, інфекції дихальної системи, інфекції сечовидільної системи, отит чи інші інфекції
• Зниження кількості білих кров'яних тілець
• Анузія, підвищений апетит
• Лють до інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення
• Судоми, раптові рухи м'язів, проблеми з мовленням, втрата пам'яті, тремор, порушення сну, головні болі, підвищена чутливість шкіри, оніміння, порушення координації, ненормальні рухи очних яблук, посилені, послаблені чи відсутні рефлекси
• Непритомність, подвійне бачення
• Головокружіння
• Гіпертонія, червоність чи розширення кровоносних судин
• Дихальна недостатність, бронхіт, біль у горлі, кашель, відчуття сухості в носі
• Блювота, нудота, проблеми з зубами, гінгівіт, діарея, біль у животі, диспепсія, запор, сухість у роті чи горлі, метеоризм
• Опухання обличчя, синяки, висипка, свербіж, акне
• Біль у суглобах, біль у м'язах, біль у спині, тремор м'язів
• Порушення ерекції (імпотенція)
• Опухання ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, подібні до грипу
• Зниження кількості білих кров'яних тілець, підвищення маси тіла
• Негадані травми, переломи кісток, потертості шкіри

Крім того, у клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялося про агресивну поведінку та раптові згинання кінцівок.

Недостатньо часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• Побудливість (стан постійного неспокою та ненавмисних та безцільних рухів)
• Алергічні реакції, наприклад, кропив'янка
• Обмеження руху
• Тахікардія
• Опухання, яке охоплює обличчя, тулуб, кінцівки
• Ненормальні результати аналізів крові, які свідчать про порушення функції печінки
• Психічні розлади
• Падіння
• Повышення рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)
• Труднощі з ковтанням

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• Непритомність
• Пониження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом)

Після введення препарату Габапентин Ауровітас до обігу спостерігалися наступні побічні ефекти:

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• Зниження кількості тромбоцитів (кров'яних клітин, відповідальних за згортання крові)
• Мислі про самогубство, марення
• Ненормальні рухи, наприклад, викручування кінцівок чи раптове їх згинання, твердість м'язів
• Дзвін у вухах
• Жовтіння шкіри та білкових оболонок очей (жовтяниця), гепатит
• Гостра ниркова недостатність, нетримання сечі
• Рост тканин у ділянці грудей, збільшення грудей
• Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тривога, труднощі зі сном, нудота, біль, надмірне потіння), біль у грудній клітці
• Розпад волокон м'язів (рабдоміоліз)
• Зміни в результатах аналізів крові (підвищення рівня креатинфосфокінази)
• Порушення статевих функцій, включаючи неможливість досягнення оргазму, затримку еякуляції
• Низький рівень натрію в крові
• Анафілактичні реакції (серйозні, загрозливі для життя алергічні реакції, які охоплюють труднощі з диханням, опухання губ, горла та язика, а також гіпотонію з необхідністю негайного лікування)
• Розвиток залежності від препарату Габапентин Ауровітас («залежність від препарату»)

Після переривання короткочасного або тривалого лікування препаратом Габапентин Ауровітас слід бути обізнаним, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Переривання застосування препарату Габапентин Ауровітас»).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053, тел.: +380 44 279 64 04, факс: +380 44 279 64 04, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Габапентин Ауровітас

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Габапентин Ауровітас

• Активною речовиною препарату є габапентин. Кожна капсула, тверда містить 100 мг габапентину. Кожна капсула, тверда містить 300 мг габапентину.

Кожна капсула, тверда містить 400 мг габапентину.

• Інші компоненти: вміст капсули: кукурудзяний крохмаль та тальк. Оболонка капсули: 100 мг: діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, желатина, очищена вода. 300 мг: жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, желатина, очищена вода. 400 мг: червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), лаурилсульфат натрію, желатина, очищена вода. Друкований шрифт: шелак, чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид потасу.
• Тверда капсула

Як виглядає препарат Габапентин Ауровітас та що містить упаковка

Тверда капсула
Габапентин Ауровітас, 100 мг, тверді капсули:
Біло-білі, розміру «3», твердих желатинових капсул з надруком «D» на білому ковпачку та «02» на білому тілі надруковані чорним харчовим друкарським шрифтом, містять білий або майже білий, кристалічний порошок.
Габапентин Ауровітас, 300 мг, тверді капсули:
Жовто-жовті, розміру «1», твердих желатинових капсул з надруком «D» на жовтому ковпачку та «03» на жовтому тілі надруковані чорним харчовим друкарським шрифтом, містять білий або майже білий, кристалічний порошок.
Габапентин Ауровітас, 400 мг, тверді капсули:
Помаранчево-помаранчеві, розміру «0», твердих желатинових капсул з надруком «D» на помаранчевому ковпачку та «04» на помаранчевому тілі надруковані чорним харчовим друкарським шрифтом, містять білий або майже білий, кристалічний порошок.
Капсули препарату Габапентин Ауровітас випускаються в блистерній упаковці з прозорого ПВХ/ПВДФ/Алюмінію. Розміри упаковок: 20, 30, 60, 90 та 100 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Ауровітас Фарма Польща Сп. з о.о.
вул. Сократеса, 13 Д, офіс 27
01-909 Варшава
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/імпортер:

АПЛ Свіфт Сервісес (Мальта) Лімітед
ХФ26, Хал Фар Індустріал Естейт, Хал Фар
Бірзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Дженеріс Фармасьютика, С.А.
вул. Жуана де Деуса, 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Мальта:

Габапентин Ауробіндо 100 мг/300 мг капсули, тверді

Польща:

Габапентин Ауровітас

Португалія:

Габапентин Ауровітас

Іспанія:

Габапентин Ауровітас 300 мг/400мг капсули, тверді ЕФГ

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2024