Фолацід

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Фолацид, 5 мг, таблетки

Кислота фолієва

Фолацид, 15 мг, таблетки

Кислота фолієва

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Не слід його передавати іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо який-небудь з симптомів погіршиться або з'являться будь-які симптоми, про які не згадується в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Фолацид і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фолацид
• 3. Як застосовувати Фолацид
• 4. Можливі побічні дії
• 5. Як зберігати Фолацид
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке Фолацид і для чого його застосовують

Фолацид 5 мг і Фолацид 15 мг випускаються у вигляді таблеток і містять кислоту фолієву.
Кислота фолієва (птероїлоглутамінова) є вітаміном групи Б. Вона необхідна для
правильного функціонування та розвитку організму. В організмі вона перетворюється на
шляху відновлення у активну форму – кислоту тетрагідрофолієву, яка як кофермент багатьох ферментативних реакцій
бере участь у синтезі піримідинових, пуринових сполук, кислоти дезоксірібонуклеїнової, у перетвореннях амінокислот і мурашинової кислоти.
Кислота фолієва відіграє важливу роль у тканинах, в яких відбуваються численні клітинні ділення (кровотворна система, епітелій травного тракту, тканини плоду).
Кислота фолієва необхідна у процесі мієлінізації нервових волокон.
Прийом кислоти фолієвої у дозі 0,4 мг на добу і вище зменшує ризик
виступу у нащадків вроджених дефектів нервової системи, таких як розщеплення хребта та інші дефекти центральної нервової системи, що виникають внаслідок порушення процесу утворення нервової трубки. Порушення закриття так званої нервової трубки під час фетального періоду можуть призвести до так званого безмозілля і грыж мозкових оболон.
Дефіцит кислоти фолієвої проявляється мегалобластичною анемією з лейкопенією і
тромбоцитопенією.
Добова потреба дорослої людини у кислоті фолієвої становить близько 0,4 мг. Вона збільшується вдвічі у жінок під час вагітності та лактації, а також у осіб, які зловживають алкоголем.
Вищі дози кислоти фолієвої (5 мг на добу) рекомендуються для застосування не менше трьох місяців перед запланованою вагітністю у жінок, які народили дитину з генетичним дефектом нервової трубки.
Фолацид застосовується для профілактики та лікування станів, що виникають унаслідок дефіциту кислоти фолієвої, таких як: мегалобластична анемія, гемолітична анемія.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фолацид

Коли не застосовувати препарат Фолацид

• якщо пацієнт має алергію на кислоту фолієву або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фолацид необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зберігати особливу обережність під час застосування Фолациду:
у лікуванні недостатньо діагностованої мегалобластичної анемії через можливість маскування причини хвороби;
у осіб з епілепсією;
у осіб з ушкодженням мозкової тканини;
у осіб з ушкодженням спинного мозку.

Інші препарати та Фолацид

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються або
останнєчасно застосовувалися, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Протипадачкові препарати (фенітойн, фенобарбітал, прімідон), протитуберкульозні препарати, алкоголь
(етанол), пероральні контрацептиви, антагоністи кислоти фолієвої (сульфонаміди,
метотрексат, триметоприм, аміноптерин, піриметамін, салазосульфапіридина) можуть
призвести до дефіциту кислоти фолієвої в організмі.
Під час одночасного застосування кислоти фолієвої та протипадачкових препаратів
необхідно контролювати їх концентрацію через зміну швидкості їх метаболізму та можливість посилення симптомів епілепсії.
Препарати, що нейтралізують шлункову кислоту, які містять сполуки алюмінію або магнію, можуть
зменшувати всмоктування кислоти фолієвої. Необхідно зберігати 2-годинну перерву у
введенні цих препаратів.

Фолацид з їжею та питтям

Препарат можна приймати до їжі, під час їжі або після їжі.

Вагітність та годування грудьми

Під час вагітності та лактації або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або
планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фолацид можна безпечно застосовувати під час вагітності.
Фолацид можна безпечно застосовувати під час годування грудьми. Кислота фолієва проникає
до грудного молока.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Фолацид не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Фолацид містить лактозу

Препарат містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких
цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати Фолацид

Цей препарат завжди слід приймати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить:

Фолацид, 5 мг, таблетки

При мегалобластичній анемії: дорослі 5 мг на добу протягом 4 місяців до 15 мг
на добу при порушеннях всмоктування.
Жінки, які народили дитину з генетичним дефектом нервової трубки: 5 мг на добу не менше трьох місяців перед запланованою вагітністю.

Фолацид, 15 мг, таблетки

При мегалобластичній анемії: 15 мг на добу протягом 4 місяців при порушеннях всмоктування.
Препарат слід приймати перорально, запиваючи достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.

Прийом większej ніж рекомендована дози препарату Фолацид

Не спостерігалося важких симптомів передозування кислоти фолієвої після перорального прийому. У разі передозування можуть виникнути побічні дії (перелічені у пункті 4).

Пропуск прийому препарату Фолацид

Необхідно продовжувати приймати препарат у рекомендованих дозах.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні дії, хоча не у кожного вони
виникнуть.
Кислота фолієва загалом добре переноситься. Можуть виникнути алергічні реакції (висипка
на шкірі, червоність шкіри, бронхоспазм, гарячка), погане самопочуття, порушення функції шлунка та кишечника, нудота, блювота, порушення сну, депресія, збудження. У разі виникнення побічних дій необхідно припинити приймати препарат і звернутися до лікаря.
У деяких осіб під час застосування препарату Фолацид можуть виникнути інші побічні дії. Якщо виникнуть будь-які побічні дії, включаючи всі можливі побічні дії, не перелічені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

5. Як зберігати Фолацид

Зберігати при температурі нижче 25˚С.
Зберігати у оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після напису
«Термін придатності». Термін придатності означає останній день даного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Фолацид

• Активною речовиною препарату є кислота фолієва (Кислота фолієва).
• Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає Фолацид і що містить пакування

Фолацид, 5 мг, таблетки, це округлі, двогранні таблетки світло-жовтого кольору.
Фолацид, 15 мг, таблетки, це округлі, двогранні таблетки жовтого кольору.
Таблетки упаковані у блистерні пакування PVC/PVDC/Алюмінію у картонній пачці.
30 шт. – 1 блистер по 30 шт. таблеток
60 шт. – 2 блистери по 30 шт. таблеток
Не всі види пакувань повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Публічне акціонерне товариство «Сінтез»
вул. Святого Михайла 67/71, 61-005 Познань
тел. +48 61 879 20 81
факс +48 61 876 51 79
e-mail [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: