Ацідум фоліцум Ріхтер

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ацидум Фолікум Ріхтер, 5 мг, таблетки

Ацидум Фолікум Ріхтер, 15 мг, таблетки

(Ацидум фолікум)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено суворо визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Ацидум Фолікум Ріхтер і для чого він призначено
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ацидум Фолікум Ріхтер
• 3. Як застосовувати препарат Ацидум Фолікум Ріхтер
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ацидум Фолікум Ріхтер
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ацидум Фолікум Ріхтер і для чого він призначено

Препарат Ацидум Фолікум Ріхтер містить фолієву кислоту, яка належить до групи вітамінів B.
Ця вітамін особливо важлива для правильного утворення клітин крові в кістковому мозку.
Дефіцит фолієвої кислоти може проявлятися, зокрема, анемією.
Жінки під час вагітності і годування грудьми, особи з хронічними захворюваннями і особи з алкогольною хворобою мають підвищену потребу у фолієвій кислоті. Покриття підвищеної потреби лише за допомогою дієти практично неможливе.

Показання для застосування препарату Ацидум Фолікум Ріхтер

Профілактика і лікування дефіциту фолієвої кислоти в організмі, у наступних станах і хворобах:

• хронічні захворювання крові, пов'язані з масовим розпадом червоних кров'яних клітин (таласемія, серпоподібноклітинна анемія, малярія);
• мегалобластна анемія (один з видів анемії);
• хронічне недоїдання, алкоголізм;
• у хворих, які проходять діаліз, а також у хворих, які приймають деякі препарати (барбітурати, прімідон, циклоспорин, сульфасалазин, триметоприм);
• у жінок, які приймають пероральні контрацептиви.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Ацидум Фолікум Ріхтер

Коли не застосовувати препарат Ацидум Фолікум Ріхтер

• якщо пацієнт має алергію на фолієву кислоту або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Алергічна реакція може проявлятися висипом, свербінням, набуханням обличчя, губ, язика або задухою (у разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря);
• якщо в пацієнта є деякі онкологічні захворювання (про застосування препарату у пацієнта з онкологічним захворюванням вирішує лікар).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ацидум Фолікум Ріхтер необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно періодично проводити аналізи крові для оцінки ефективності застосованого лікування.
Якщо в пацієнта діагностовано мегалобластну анемію
У разі мегалобластної анемії, пов'язаної з дефіцитом вітаміну B (у тому числі типу, званого злоякісною анемією), фолієву кислоту необхідно застосовувати обережно і одночасно приймати вітамін B . Фолієва кислота, застосована в цьому випадку, особливо у великих дозах і без вітаміну B , забезпечує часткову поліпшення в аналізах крові, але може посилити неврологічні симптоми. З цього приводу у разі мегалобластної анемії дуже важливо точно встановити причину хвороби лікарем.
Якщо у пацієнта діагностовано епілепсію
Якщо пацієнт приймає протиепілептичні препарати одночасно з фолієвою кислотою, рекомендується регулярно вимірювати концентрацію цих препаратів у крові. Існує ризик зниження концентрації протиепілептичних препаратів у крові та появи епілептичних нападів. Для уникнення цього може бути необхідним збільшення дози цих препаратів.
Необхідно поговорити з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, які мали місце в минулому.

Препарат Ацидум Фолікум Ріхтер та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Ацидум Фолікум Ріхтер застосовується одночасно:

• -з пероральними контрацептивами (що містять естрогени), препаратами проти туберкульозу, алкоголем ііоннообмінними смолами, що застосовуються при захворюваннях з надмірним вмістом ліпідів (жирів) у крові
• перелічені препарати можуть знижувати ефективність фолієвої кислоти.

Якщо препарат Ацидум Фолікум Ріхтер застосовується одночасно:

• -з препаратами, відомими як антагоністи фолієвої кислоти (сульфонаміди, триметоприм, піриметамін, сульфасалазин)та препаратами проти пухлин (метотрексат)
• перелічені препарати також можуть знижувати ефективність фолієвої кислоти, але внаслідок іншого механізму.

Якщо препарат Ацидум Фолікум Ріхтер застосовується одночасно:

• -з протиепілептичними препаратами (фенобарбітал, фенітоїн, прімідон)
• фолієва кислота може знижувати їхню ефективність, що призводить до повторення епілептичних нападів.

Препарат Ацидум Фолікум Ріхтер з їжею і питтям

Вид споживаної їжі не має впливу на всмоктування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або коли планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Фолієва кислота може застосовуватися під час вагітності.
Жінки, які приймають фолієву кислоту, можуть годувати грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Ацидум Фолікум Ріхтер не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Ацидум Фолікум Ріхтер

Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Застосування у дорослих пацієнтів:
Зазвичай застосовувана доза препарату Ацидум Фолікум Ріхтер становить:
10 мг до 45 мг на добу (від 2 таблеток по 5 мг до 3 таблеток по 15 мг).
У мегалобластній анемії:
10 мг до 20 мг на добу протягом 14 до 21 дня, до моменту поліпшення в аналізах крові, потім підтримувальні дози до 10 мг на добу.
У гемолітичній анемії:
5 мг на добу або, раз на тиждень, залежно від дієти і ступеня розкладу червоних кров'яних клітин.
Застосування у дітей:
У дітей зазвичай застосовують фолієву кислоту в добовій дозі від 5 мг до 15 мг, залежно від показань.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування визначається на підставі реакції пацієнта і результатів лабораторних досліджень.
Спосіб прийому:
Таблетки найкраще приймати під час їжі, ковтаючи цілі. Добові дози більші за 15 мг слід розділити на 2-3 частини і прийняти в рівних інтервалах часу протягом доби.
У разі відчуття, що дія препарату Ацидум Фолікум Ріхтерзанадто сильна або занадто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ацидум Фолікум Ріхтер

У разі застосування великої кількості препарату більше рекомендованої дози необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю. Необхідно показати лікарю упаковку з таблетками.

Пропуск застосування препарату Ацидум Фолікум Ріхтер

Якщо пропущено дозу препарату, необхідно прийняти наступну призначену дозу у передбаченому для неї терміні.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Ацидум Фолікум Ріхтер

Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являються.
Препарат Ацидум Фолікум Ріхтер добре переноситься. Рідко він спричинює побічні ефекти і зазвичай вони мають легкий перебіг. Найчастіше трапляються шкірні алергічні реакції. Дуже рідко може трапитися важка алергічна реакція у вигляді набухання судин або бронхоспазму.
Виявлення важких симптомів побічних ефектів може означати необхідність негайної медичної допомоги та лікування у шпиталі.
Якщо перелічені нижче побічні ефекти визначені як трапляються: дуже часто - це означає, що вони трапляються з частотою не менше 1 на 10 пацієнтів; часто - не менше 1 на 100, але менше 1 на 10; не дуже часто - не менше 1 на 1000, але менше 1 на 100; рідко - не менше 1 на 10 000, але менше 1 на 1000 і дуже рідко - менше 1 на 10 000, включаючи окремі випадки, частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних) .
Не дуже часто трапляються:
Забурення імунної системи-
шкірні алергічні реакції (висип, свербіння)
Рідко трапляються:
Забурення шлунка і кишківника-
гіркий смак у роті, метеоризм, нудота, блювота, діарея
Забурення психіки-
брак апетиту, труднощі з засипанням, сонливість, надмірна нервова збудливість, депресія
Дуже рідко трапляються:
Забурення імунної системи -
набухання судин, бронхоспазм
Частота невідома:
Забурення імунної системи-важка алергічна реакція (анafilактична реакція)

У разі появи будь-якого з вищеозначених дуже рідких і важких, виділених лінією симптомів побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря або до шпиталю

Звітність про побічні ефекти

Якщо трапляються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: (044) 206-92-44, факс: (044) 206-92-44
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ацидум Фолікум Ріхтер

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці з картону.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ацидум Фолікум Ріхтер

• Активною речовиною препарату є фолієва кислота.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяна крохмаль, стеарин магнію, безводний фосфат кальцію, безводний колоїдний діоксид кремнію.

Як виглядає препарат Ацидум Фолікум Ріхтер і що містить упаковка

Таблетки світло-жовтого кольору, з мармуровою поверхнею, круглі, плоскі, з витиснутим позначенням «5» або «15» з одного боку, залежно від кількості фолієвої кислоти в таблетці.
Упаковка препарату Ацидум Фолікум Ріхтер містить 30 таблеток.

Підстава, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Польща
тел.: +48 (22) 755 50 81
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Й. Понятовського, 5
05-825 Гродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org
факс: +48 (22) 755 96 24

Дата останньої актуалізації інструкції:

((логотип підстави, відповідальної за лікарський засіб))
((фармакод))