Флуксін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Флюксин

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Малеїнат феніраміну
500 мг + 200 мг + 25 мг
гранули для приготування розворю для перорального прийому в саше

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Флюксин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийомом препарату Флюксин
• 3. Як приймати препарат Флюксин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Флюксин
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Флюксин і для чого він призначений

Препарат Флюксин показаний для полегшення симптомів грипу, простуди та інфекцій верхніх дихальних шляхів, таких як кашель, риніт, краплі з носа, головний біль та (або) гарячка.
Препарат слід застосовувати лише для полегшення симптомів, що виникають разом: біль та (або) гарячка та в той же час кашель, риніт або краплі з носа. Не слід застосовувати препарат, якщо в пацієнта є лише один з цих симптомів.
Препарат Флюксин показаний для дорослих та молоді у віці понад 15 років (з масою тіла 50 кг та більше).
Якщо після 5 днів симптоми не зникли або погіршилися, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Флюксин

Коли не слід застосовувати препарат Флюксин

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїнат феніраміну або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку хворобу печінки;
• якщо в пацієнта є ризик глаукоми з вузьким кутом;
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози;
• не слід застосовувати препарат Флюксин дітям та молоді у віці до 15 років.

Попередження та заходи обережності

Необхідно порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Флюксин

• якщо пацієнт має масу тіла менше 50 кг
• якщо пацієнт має легкі до середніх порушень функції печінки або нирок
• якщо пацієнт є алкоголіком
• якщо пацієнт має проблеми з харчуванням (має низькі резерви глутатіону в печінці)
• якщо пацієнт є обезводненим
• якщо пацієнт має гемолітичну анемію (абсолютний розклад червоних кров'яних тілець)
• якщо в пацієнта є гостре вірусне захворювання печінки або якщо під час лікування препаратом Флюксин було виявлено гостре вірусне захворювання печінки, слід припинити лікування цим препаратом
• якщо пацієнт має бронхіальну астму, хронічну обструктивну хворобу легень, захворювання серцево-судинної системи, артеріальну гіпертензію, гіпертиреоз та дуоденальну обструкцію.

Під час застосування препарату Флюксин слід негайно повідомити лікаря:
Якщо в пацієнта є важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недоїдання,
алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик).
Було відзначено виникнення важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (абсолютна аномалія крові та рідин тіла) у пацієнтів у ситуаціях, коли вони приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або коли приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість,
чуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Цей препарат містить парацетамол.Не слід застосовувати жодних інших продуктів, що містять парацетамол, якщо пацієнт приймає цей препарат, оскільки це може призвести до перевищення рекомендованої добової дози.
(див. пункт: Як приймати препарат Флюксин). Вищі дози, ніж рекомендовані, можуть призвести до важкого пошкодження печінки.
У дуже рідких випадках парацетамол може призводити до важких шкірних реакцій. У разі виникнення висипу або інших симптомів алергії слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Аскорбінову кислоту слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями метаболізму заліза та у осіб з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату.
Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі високої гарячки, виникнення симптомів вторинної інфекції або якщо симптоми тривають довше 5 днів.

Препарат Флюксин та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Не слід застосовувати препарат Флюксин у поєднанні з іншими ліками, що містять парацетамол або антигістамінні ліки

Необхідно повідомити лікаря перед прийомом препарату Флюксин у разі застосування будь-якого з наступних ліків:

• метоклопрамід або домперидон (ліки, що застосовуються для лікування нудоти та блювоти);
• холестирамін (лік, що застосовується для зниження рівня холестерину);
• антихолінергічні ліки (наприклад, глікопіролан (лік, що застосовується для лікування хронічної обструктивної хвороби легень), пропантелін (лік, що застосовується для лікування виразок), ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона);
• опіоїди (походження морфіну - ліки, що застосовуються для лікування сильного болю та кашлю);
• заспокійливі антигістамінні ліки H (ліки, що застосовуються для лікування симптомів алергії);
• варфарин та інші похідні кумарину (ліки, що застосовуються для розрідження крові);
• пробенецид (лік, що застосовується для лікування подагри);
• ізоніазид та рифампіцин (ліки, що застосовуються для лікування туберкульозу);
• фенітойн (лік, що застосовується для лікування епілепсії);
• заспокійливі ліки, особливо барбітурати (ліки, що спричинюють розслаблення та сонливість);
• антидепресивні ліки, заспокійливі (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін) (ліки, що застосовуються для лікування депресії);
• антипсихотичні ліки, наприклад клоzapін (ліки, що застосовуються для лікування психозів, таких як шизофренія);
• бензодіазепіни та інші ліки проти тривоги (наприклад, мепробамат) (ліки, що застосовуються для лікування тривожних розладів);
• сонні ліки (ліки, що застосовуються для лікування безсоння);
• антидепресивні ліки, відомі як інгібітори моноамінооксидази (ліки, що застосовуються для лікування депресії);
• центральні ліки проти гіпертонії (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску);
• баклофен та інші ліки проти спазмів (ліки, що застосовуються для лікування спазмів різного походження);
• талідомід (лік, що застосовується для лікування багатьох типів пухлин);
• дізопірамід (лік, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• зидовудин (лік, що застосовується для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД);
• гідроксимаслянна сіль (лік, що застосовується для лікування нарколепсії);
• флуклоксацилін (антібіотик), через серйозне ризик порушення, пов'язаного з кров'ю та рідинами тіла (відомого як метаболічний ацидоз), яке слід негайно лікувати.

Необхідно повідомити лікаря про прийом цього препарату, якщо лікар призначає аналіз рівня сечової кислоти або рівня цукру в крові. Цей препарат може впливати на результати цих аналізів.

Препарат Флюксин та алкоголь

Не рекомендується вживання алкоголю та застосування ліків, що містять алкоголь, під час прийому препарату Флюксин. Препарат може призводити до сонливості, яку посилює алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, або підозрює, що є вагітною або планує вагітність, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату.
Препарат Флюксин не рекомендується під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Флюксин може призводити до сонливості та (або) головокружіння. Цей ефект можна посилити вживанням алкогольних напоїв, застосуванням ліків, що містять алкоголь, або заспокійливими засобами. Якщо пацієнт відчуває сонливість та (або) головокружіння, не повинен керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Флюксин містить сахарозу

Цей препарат містить 11,555 г сахарози в одній дозі. Це слід враховувати в дієті пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Флюксин містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Препарат Флюксин містить алкоголь (етанол)

Цей лікарський препарат містить менше 15,2 мг алкоголю (етанолу) в кожній саше.
Кількість в одній дозі цього лікарського препарату відповідає менше 1 мл пива або вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не призведе до жодних помітних ефектів.

3. Як приймати препарат Флюксин

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Флюксин показаний для дорослих та молоді у віці понад 15 років (з масою тіла 50 кг та більше).
Рекомендована доза становить 1 саше 2 або 3 рази на добу. Інтервали між прийомами повинні становити не менше 4 годин.
Якщо в пацієнта є проблеми з нирками, інтервал між прийомами слід встановити лікарю.
Не слід застосовувати більше 3 саше на добу.
Максимальний термін лікування без консультації з лікарем становить 5 днів.
Спосіб застосування:
Зміст саше слід розчинити в склянці теплої або холодної води.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Флюксин

У разі прийому вищої дози препарату Флюксин або якщо він був випадково прийнятий дитиною, слід негайно звернутися до лікаря через ризик затримки, важкого пошкодження печінки. Симптомами передозування парацетамолу є нудота, блювота та зниження апетиту.

Пропуск застосування препарату Флюксин

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський препарат, цей препарат може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко(могуть виникнути у 1 з 1000 пацієнтів):

• висипка на шкірі, червоність шкіри або алергічна реакція, що проявляється раптовим набуханням обличчя або шиї або виникненням поганого самопочуття (загального дискомфорту) з значним зниженням кров'яного тиску. У такому разі слід негайно припинити застосування препарату, повідомити лікаря та не приймати в майбутньому препарати, що містять парацетамол.

Бардьо рідко(могуть виникнути у 1 з 10 000 пацієнтів):

• важкі шкірні реакції. У такому разі слід негайно припинити застосування цього препарату, повідомити лікаря та не приймати в майбутньому препарати, що містять парацетамол.
• порушення крові (зниження кількості тромбоцитів, низький рівень деяких білих кров'яних тілець, зниження рівня червоних кров'яних тілець), які можуть призводити до носових кровотеч або кровотеч з десен. У такому разі слід звернутися до лікаря.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• сонливість, зниження чутливості, більш виражені на початку лікування
• сухість у роті, запори, порушення зору
• порушення сечовиділення (значне зниження кількості сечі, утруднене сечовиділення)
• головокружіння під час зміни положення (на стійку або лежачу), які можуть бути пов'язані з зниженням кров'яного тиску
• головокружіння, труднощі з пам'яттю або концентрацією уваги (частіше у осіб похилого віку)
• порушення координації рухів, тремор
• дезорієнтація, галюцинації
• побудливість, нервозність, безсоння
• важке захворювання, яке може призвести до того, що кров стане більш кислою (так званий метаболічний ацидоз), у пацієнтів з важкою хворобою, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Звіт про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Флюксин

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Флюксин після закінчення терміну придатності, вказаного на саше та пакуванні після позначки EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Флюксин

• Активними речовинами препарату є: парацетамол, аскорбінова кислота, малеїнат феніраміну. Кожна саше містить 500 мг парацетамолу, 200 мг аскорбінової кислоти та 25 мг малеїнату феніраміну.
• Інші компоненти: сахароза, аромат цитрусових та рому, цитринова кислота, арабська камедь, висушена дисперсія та содова сахарина (Е 954).

Як виглядає препарат Флюксин та що містить пакування

Препарат Флюксин упакований у саше (містить 13,1 г гранул для приготування розворю для перорального прийому) складається з шарів: папір/Алюміній/ПЕ (шар, що має безпосередній контакт з продуктом). Кожна саше містить порошок білого або легкого жовтого кольору та характерного запаху цитрусових та рому.
Пакування містить: 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20 саше, в паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Прага
Чеська Республіка
тел.: (+420) 516 770 199

Виробник:

Farmea
10, Rue Bouché Thomas - ZAC d’Orgemont, Анже
49000
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата затвердження інструкції:липень 2025