Фервекс Йуніор

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ФЕРВЕКС ДЖУНІОР (ФЕРВЕКС ВАЙКАМС)

280 мг + 100 мг + 10 мг

Гранул для підготовлення розворю для перорального прийому
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат
ФЕРВЕКС ДЖУНІОР і ФЕРВЕКС ВАЙКАМС є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат потрібно завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.
Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, потрібно звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Див. пункт 4.
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР
Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР
Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР і для чого його застосовують

ФЕРВЕКС ДЖУНІОР є комбінованим препаратом. Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі. Препарат не містить цукру.

Показання до застосування

Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР показаний для застосування у дітей віком понад 6 років для тимчасового лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
Якщо після закінчення 3 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, потрібно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Коли не застосовувати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР:

якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
якщо у пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
якщо у пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з супутнім утриманням сечі,
у дітей віком менше 6 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування потрібно перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається особливо при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Парацетамол потрібно застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (Г6ФД).

Діти та підлітки

Препарат можна застосовувати тимчасово у дітей віком понад 6 років і підлітків певних вікових груп (див. пункт 3).

Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

З огляду на вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів - антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Необхідно уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які потрібно застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (знеболюючі, кашлеві), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, анксіолітичні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшене гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін. Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як: утримання сечі, запори та сухість у роті.

З огляду на вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, антиепілептичні препарати, снодійні препарати групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижуючу дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик порушення функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої температури.
Вплив на результати лабораторних досліджень.
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також на визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

З огляду на вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також зменшувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому потрібно уникати їх одночасного прийому. Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Цей препарат призначений для дітей та підлітків (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують машини.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить 0,3 мг бензилового спирту в кожній сашетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить жовту помаранчеву FCF (E 110) та червону Allura AC (E 129).
Препарат може викликати алергічні реакції.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить 0,0036 мг бензоату натрію (E 211) в кожній сашетці.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить слідові кількості (0,0036 мг) алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.
Препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Цей препарат потрібно завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Діти та підлітки
Діти віком від 6 до 10 років: 1 сашетка 2 рази на добу.
Діти віком від 10 до 12 років: 1 сашетка 3 рази на добу.
Підлітки віком від 12 до 15 років: 1 сашетка 4 рази на добу.
Між прийомами наступних доз потрібно зберігати інтервал не менше 4 годин.
Необхідно уникати застосування дози, більшу за рекомендовану.
Максимальна рекомендована добова доза парацетамолу:
Діти та підлітки з масою тіла до 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 60 мг/кг маси тіла на добу, загалом не більше 3 г/добу, поданих у дозах по 10-15 мг/кг маси тіла.
Дорослі та підлітки з масою тіла понад 50 кг: максимальна добова доза парацетамолу становить 4 г/добу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Необхідно зберігати обережність при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв)
інтервали між прийомами наступних доз повинні становити не менше 8 годин.
Спосіб застосування
Пероральний прийом. Зміст сашетки потрібно розчинити у достатній кількості холодної або теплої води.
Тривалість лікування
Необхідно уникати застосування препарату понад 3 дні без узгодження з лікарем.

Застосування більшу за рекомендовану дозу препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

У разі прийому більшу за рекомендовану дозу препарату потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування феніраміну: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кома.
Симптоми передозування парацетамолу: особливе ризик ушкодження печінки існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причини є прийом доз, більших ніж рекомендовані, та випадкові отруєння), ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може викликати симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня - розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.

Пропуск застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози. У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Перервання застосування препарату ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня виразності, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:
седативна дія або сонливість, більш виражена на початку лікування,
антихолінергічні ефекти, такі як: сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик утримання сечі,
ортостатична гіпотонія,
порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
порушення координації рухів, тремор,
сплутаність, марення,
рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, безсоння.
Алергічні реакції (рідко):
еритема, свербіж, висип, плямистість, кропив'янка,
набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи горла),
анafilактичний шок (рідкісний тип загальної алергічної реакції з порушеннями кровообігу та дихання).
Ефекти з боку кровотворної системи:
лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані рідкісні випадки алергічних реакцій, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висип. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів потрібно негайно припинити застосування цього препарату та препаратів подібного складу.
Відзначені рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 16, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не потрібно викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР

Активними речовинами препарату є: парацетамол 280 мг, аскорбінова кислота 100 мг та фенірамін малеат 10 мг.
Інші компоненти: манітол, цитринова кислота, повідон, цитрат магнію, ацесульфам калію, аромат малини.
Склад аромату малини: мальтодекстрин, бензоат натрію (E 202), бензоат натрію (E 211), пропіленгліколь (E 1520), етанол, калію октенілбутірат скробі, червона Allura AC (E 129), брилліантний синій (E 133), жовта помаранчева FCF (E 110), хлорид натрію та (або) сульфат натрію, оцтовий ефір, ізоаміловий оцтовий ефір, оцтова кислота, бензиловий спирт, триацетин, ванілін, п-гідроксибензилоацетон.

Як виглядає препарат ФЕРВЕКС ДЖУНІОР та що містить пакування

Сашетки папір/алюміній/поліетилен, що містять гранул для підготовлення розворю для перорального прийому у тектуровому пучку.
Тектуровий пучок, що містить 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil-Malmaison, Франція

Виробник:

UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу на території України: УА/0305/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 46/23 Дата затвердження інструкції: 15.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]