Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на прямому пакуванні іноземною мовою.

ФЕРВЕКС (Фервекс для дорослих)

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірміні малеат
ФЕРВЕКС і Фервекс для дорослих є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен прийматися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, необхідно звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції:

• 1. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС
• 3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС
• 6. Вміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він застосовується

ФЕРВЕКС є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірміні малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат ФЕРВЕКС показаний для застосування у дорослих і підлітків віком понад 15 років, для екстреного лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі розвитку бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС

Коли не застосовувати препарат ФЕРВЕКС:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірміні малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням,
• у дітей і підлітків віком менше 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з нетолерантністю до фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ФЕРВЕКС необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування необхідно перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У осіб дорослого віку з масою тіла понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований у підлітків віком понад 15 років.

Препарат ФЕРВЕКС та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст фенірміні

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів - антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності концентрації уваги можуть порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв.
Необхідно уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, препарати проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, мirtazapin, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності концентрації уваги можуть порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв у русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як затримка сечі, запори та сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, антиепілептичні препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик порушення функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої гарячки.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флюфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату ФЕРВЕКС з їжею та питтям

Не маються протипоказань.

Застосування препарату ФЕРВЕКС з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом снодійних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому необхідно уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат ФЕРВЕКС містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат ФЕРВЕКС містить глюкозу (як складник мальтодекстрину), якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат ФЕРВЕКС містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Необхідно враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, та харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат ФЕРВЕКС містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат ФЕРВЕКС містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг фенірміні малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Не маються протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Необхідно зберігати обережність при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), необхідно зберігати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки необхідно розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ФЕРВЕКС

Симптоми передозування

Зв'язані з фенірміні
Передозування фенірміні може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик ушкодження печінки існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ФЕРВЕКС

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату ФЕРВЕКС

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Зв'язані з фенірміні

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня виразності, залежно від дози та незалежно від неї:
Дія на нервову систему:

• седативна дія або сонливість, більш виражена на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, вертіго, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутування, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, тривога. Реакції надчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції надчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку системи кровообігу:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Відомі рідкісні випадки реакцій надчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипка на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом.
Відомі рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи звітності про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС

Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ФЕРВЕКС

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірміні малеат 25 мг.
• Інші компоненти: сахароза, цитринова кислота, аравійська камедь, содова саліцилат, цитрусово-ромовий аромат (аромат Антильських островів): мальтодекстрин, аравійська камедь, декстроза, діоксид кремнію (Е 551), бутілгідроксанізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам; α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, геріаніол.

Як виглядає препарат ФЕРВЕКС та що містить пакування

Сашетки папір/Ал/НДПЕ, що містять гранул для приготування розворю для перорального прийому, в тетруєвій коробці.
Тетруєва коробка містить 5 або 8 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів

Виробник:

ЮПСА САС, 304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франція
ЮПСА САС, 979 авеню де Піренеї, 47520 Ле Пассаж, Франція

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Львів
Номер дозволу в Україні: УА/14250/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 146/13

Дата затвердження інструкції:

06.03.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]