Фервекс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Фервекс

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування перорального розчину

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фервекс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фервекс
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс і для чого його застосовують

Фервекс є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмує кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат Фервекс показаний для застосування у дорослих і молоді віком понад 15 років для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фервекс

Коли не застосовувати препарат Фервекс:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням,
• у дітей і молоді віком до 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Фервекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У дорослих з масою тіла понад 50 кг, СУМАРНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти та молодь

Препарат можна застосовувати у молоді віком понад 15 років.

Препарат Фервекс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв.
Слід уникати прийняття алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіна (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, протиякісні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, протигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв у русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антипаркінсонічні препарати з антихолінергічною дією, препарати з антихолінергічною дією, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як затримка сечі, запори та сухість у ротовій порожнині.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-перокисновою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також зменшувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс з їжею та питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Фервекс з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийняття заспокійливих засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийняття.
Особливий ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв

Під час прийняття препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складник мальтодекстрини), якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Фервекс містить фруктозу. Слід враховувати адитивну дію одночасно прийманих продуктів, що містять фруктозу, та харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат Фервекс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на саше, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Фервекс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та молодь віком понад 15 років: 1 саше 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в прийнятті наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід проявляти обережність при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід проявляти обережність не менше 8 годинних перерив у прийнятті доз.
Спосіб прийняття
Перорально. Зміст саше слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після виникнення симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливий ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийняття доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня розпірання в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Фервекс

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:

• заспокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, вертіго, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутаність, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність.

Алергічні реакції (рідко):

• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної алергічної реакції з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку системи кровообігу:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Відомі окремі випадки алергічних реакцій, таких як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипання на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування препарату та препаратів подібного складу.
Відомі рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: .
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фервекс

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
• Інші складники: арабська камедь, цитринова кислота, содова саліцилатна кислота, сахароза, натуральний аромат західно-індійський (мальтодекстрин, арабська камедь, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, цитрал (гераніол)).

Як виглядає препарат Фервекс та що містить упаковка

Саше з паперу/Ал/ПЕ, що містить гранул для приготування перорального розчину у тектурній коробці.
Тектурна коробка, що містить 5, 8 або 12 саше по 13,1 г.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

ТОВ "Фарма Старт"
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038

Виробник:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Інфарм"
вул. Струмікова, 28/11, м. Київ, 03138

Перепаковано в:

ТОВ "Інфарм Сервіс"
вул. Челмжинська, 249, м. Київ, 04058
Номер дозволу на території України:УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:129/20

Дата затвердження інструкції: 13.05.2025

[Інформація про захищену торговельну марку]