Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Фервекс (Фервекс від застуди та грипу для дорослих)

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат
Фервекс і Фервекс від застуди та грипу для дорослих є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фервекс і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс і для чого він призначений

Фервекс є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат Фервекс показаний для застосування у дорослих і молоді у віці понад 15 років, для екстреного лікування симптомів грипу, застуди та грипоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс

Коли не застосовувати препарат Фервекс:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовиділенням,
• у дітей і молоді у віці нижче 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Фервекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик виникнення залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У осіб дорослих з масою тіла понад 50 кг, ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати обережно у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкози-6-фосфатної (G6PD).

Діти і молодь

Препарат може бути застосований у молоді у віці понад 15 років.

Препарат Фервекс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н . Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати обережно
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіна (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, препарати проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), препарати для сну, препарати проти депресії з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, препарати проти гіпертонії з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: препарати проти депресії з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н , антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як затримка сечі, запори і сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, препарати проти епілепсії, снодійні препарати з групи барбітуратів і інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює анальгетичну і жарознижуючу дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу і нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження і високої гарячки.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину і рівень флуфеназину в плазмі, а також зменшувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс з їжею і питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Фервекс з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом снодійних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами і обслуговують механізми.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складник мальтодекстрини), якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Фервекс містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, а також харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат Фервекс містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Фервекс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Фервекс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі і молодь у віці понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату і 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Слід застосовувати обережно при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід застосовувати препарат з інтервалом не менше 8 годин між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні грипоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після виникнення симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість і загальне слабкість, а наступного дня розпірання в епігастрії, повернення нудоти і жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Фервекс

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня вираженості, залежно від дози та незалежно від дози:
Дія на нервову систему:

• успокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• антихолінергічні ефекти, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• збентеження, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, тривога.

Алергічні реакції (рідко):

• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи гортані),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної алергічної реакції з порушеннями кровообігу і дихання).

Ефекти з боку системи крові:

• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Відомі окремі випадки алергічних реакцій, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка і висипка на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату і препаратів з подібним складом.
Відомі рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії і нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04053, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adversereactions@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фервекс

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
• Інші складники: сахароза, цитринова кислота, арабська камедь, содова саліцилатна кислота, цитрусово-ромовий аромат (аромат Антильських островів): мальтодекстрин, арабська камедь, декстроза, колоїдна безводна кремнеземна кислота (Е 551), бутілгідроксанізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам; α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, геріаніол.

Як виглядає препарат Фервекс і що містить пакування

Сашетки папір/Ал/НДПЕ, що містять гранул для приготування розворю для перорального прийому, в тектурній коробці
Тектурна коробка містить 8 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier, Rueil Malmaison, 92500
Франція

Виробник:

UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмкова, 28/11
03138, м. Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Челядзіна, 12
03138, м. Київ
Номер дозволу в Україні:УА/15534/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:351/16

Дата затвердження інструкції: 19.08.2024

[Інформація про захищену торгова марку]