Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Fervex

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування розворю для перорального прийому

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Fervex і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Fervex
• 3. Як застосовувати препарат Fervex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fervex
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Fervex і для чого він призначений

Препарат Fervex є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, тим самим розширюючи носові проходи, гальмуючи кашель і сльозотечу.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат Fervex показаний для застосування у дорослих і підлітків старше 15 років, для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі розвитку бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Fervex

Коли не слід застосовувати препарат Fervex:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням,
• у дітей і підлітків молодше 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з нетолерантністю до фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Fervex слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат довше 5 днів.
Ризик розвитку залежності, в основному психічної, спостерігається в основному при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У осіб дорослих з масою тіла понад 50 кг,
ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований у підлітків старше 15 років.

Препарат Fervex та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н . Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, препарати проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерін, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, препарати проти гіпертонії з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з атропіновою дією: антидепресивні препарати подібної будови до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н , антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з атропіновою дією, що мають протиспазматичну дію, дізопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів атропінової дії, таких як затримка сечовипускання, запори та сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, антиепілептичні препарати, снодійні препарати групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик пошкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечовипускання, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Fervex з їжею та питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Fervex з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом снодійних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Остереження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Fervex містить 11,6 г сахарози. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Fervex містить глюкозу (як складник мальтодекстрину), якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат Fervex містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, та харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат Fervex містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Fervex містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Fervex

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку Не існує протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід бути обережним при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, вечором, якнайшвидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат довше 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Fervex

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик розвитку отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причини є прийом доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Fervex

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Fervex

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня виразності, залежно від дози та незалежно від неї:
Вегетативні реакції:

• заспокоєння або сонливість, більш виражені на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць,tachykardia, ризик затримки сечовипускання,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• збентеження, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, безсоння. Реакції гіперчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції гіперчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку системи крові:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описано окремі випадки реакцій гіперчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипка на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів подібного складу.
Виникли рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04053, телефон: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua).
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміту, відповідальному за лікарський засіб, або імпортеру паралельного імпорту.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Fervex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Fervex

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
• Інші складники: сахароза, цитринова кислота, арабська камедь, содова саліцилат, цитрусово-ромовий аромат (аромат Antilles). Склад цитрусово-ромового аромату (аромату Antilles): мальтодекстрин, арабська камедь, декстроза, діоксид кремнію (Е 551), бутілгідроксанізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, гераніол.

Як виглядає препарат Fervex та що містить пакування

Сашетка папір/Ал/НДПЕ, що містить гранул для приготування розворю для перорального прийому, в тектурній коробці.
Тектурна коробка містить 5, 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або імпортера паралельного імпорту.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Румунії, країні експорту:

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник:

UPSA SAS
979 avenue des Pyrénées
47520 Le Passage
Франція
UPSA SAS
304 avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen
Франція

Імпортер паралельного імпорту:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здziechовського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дziałкова, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Фортечна, 35/37
87-100 Торунь

Номер дозволу в Румунії, країні експорту:

12094/2019/01
12094/2019/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 45/23 Дата затвердження інструкції: 15.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]