Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ФЕРВЕКС

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для виготовлення перорального розчину
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірміні малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС
• 3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ФЕРВЕКС і для чого він застосовується

ФЕРВЕКС є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Фенірміні малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат ФЕРВЕКС показаний для застосування у дорослих і підлітків віком понад 15 років для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС

Коли не слід застосовувати препарат ФЕРВЕКС:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірміні малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням,
• у дітей і підлітків віком менше 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з нетолерантністю до фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату ФЕРВЕКС слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик розвитку залежності, головним чином психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, більших за рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У дорослих з масою тіла понад 50 кг, СУМАРНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати обережно у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований у підлітків віком понад 15 років.

Препарат ФЕРВЕКС та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст фенірміні

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативний ефект більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийому алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати обережно
Інші препарати з седативним ефектом: похідні морфіну (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, протиякісні препарати крім бензодіазепінів (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативним ефектом (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативним ефектом, протигіпертензивні препарати з центральним ефектом, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи, і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічним ефектом: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, препарати з антихолінергічним ефектом, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічного типу, таких як затримка сечі, запори та сухість у ротовій порожнині.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючий і жарознижуючий ефекти парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик порушення функції нирок.
Парацетамол посилює ефект пероральних антикоагулянтів групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечової кислоти в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату ФЕРВЕКС з їжею та питтям

Не маються протипоказання.

Застосування препарату ФЕРВЕКС з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийом седативних засобів (особливо барбітуратів) посилює седативний ефект антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийому.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв

Під час прийому препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомим ефектом
Препарат ФЕРВЕКС містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат ФЕРВЕКС містить глюкозу (як складник мальтодекстрину), якщо раніше в пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат ФЕРВЕКС містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивний ефект одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, та харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат ФЕРВЕКС містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат ФЕРВЕКС містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг фенірміні малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Не маються протипоказання.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід проявляти обережність при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід проявляти обережність та дотримуватися не менше 8-годинних перерив у застосуванні доз.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений у гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після виникнення симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ФЕРВЕКС

Симптоми передозування

Зв'язані з фенірміні
Передозування фенірміні може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийом доз, більших за рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабіння, а наступного дня розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ФЕРВЕКС

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату ФЕРВЕКС

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Зв'язані з фенірміні

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня виразності, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:

• успокійливе або седативне дію, більш виражене на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутаність, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, безсоння. Реакції надчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, плямистість, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи гортані),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції надчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку кровотворної системи:
• лейкопенія (зниження кількості білих кров'яних тілець), нейтропенія (зниження кількості гранулоцитів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані окремі випадки реакцій надчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипка на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів, слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом.
Відзначені рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ФЕРВЕКС

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірміні малеат 25 мг.
• Інші складники: сахароза, цитринова кислота, арабська камедь, содова саліцилатна кислота, цитрусово-ромовий аромат. Склад цитрусово-ромового аромату: мальтодекстрин, арабська камедь, декстроза, діоксид кремнію (Е 551), бутілгідроксіанізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, потасій, натрій, перуанський бальзам, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, геріаніол.

Як виглядає препарат ФЕРВЕКС та що містить упаковка

Сашетки папір/алюміній/поліетилен, що містять гранул для виготовлення перорального розчину, у тектурній коробці.
Тектурна коробка містить 5, 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території Литви, країни експорту:

UPSA SAS, 3, rue Joseph Monier, 92500 Рюей-Мальмезон, Франція

Виробник:

UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Ле-Пассаж, Франція
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Ажен, Франція

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу на території Литви, країни експорту: LT/1/97/3290/001

Номер дозволу на паралельний імпорт: 11/23

Дата затвердження інструкції:24.01.2023 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]