Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на прямому пакуванні іноземною мовою!

Фервекс

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування перорального розчину

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з змістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Фервекс і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс
• 3. Як застосовувати препарат Фервекс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фервекс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Фервекс і для чого він застосовується

Препарат Фервекс є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Малеїновий фенірамін зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.
Показання до застосування
Препарат Фервекс показаний для застосування у дорослих і молоді у віці понад 15 років, для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі розвитку бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Фервекс

Коли не застосовувати препарат Фервекс:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, малеїновий фенірамін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовипусканням,
• у дітей і молоді у віці до 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з нетолерантністю до фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози
• галактози або дефіцитом сахарази - ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фервекс слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, які тривають понад 5 днів або гарячки, яка триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати довше 5 днів.
Ризик розвитку залежності, головним чином психічної, спостерігається головним чином при застосуванні доз, більших за рекомендовані, а також при тривалому лікуванні. Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамолу. У осіб дорослого віку з масою тіла понад 50 кг,
ЗАГАЛЬНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти і молодь

Препарат може бути застосований у молоді у віці понад 15 років.

Препарат Фервекс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів - антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийняття алкогольних напоїв або препаратів, які містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, протиянксійні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мianserina, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, які блокують рецептор Н з седативною дією, антигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, які блокують рецептор Н з антихолінергічною дією, протипаркінсонічні препарати, препарати з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як затримка сечовипускання, запори та сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, які індукують ферменти мікросом, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик пошкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Парацетамол, застосовуваний з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високої гарячки.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфороволфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечовипускання, що може впливати на виведення інших препаратів, які застосовуються одночасно.

Застосування препарату Фервекс з їжею та питтям

Не маються протипоказань.

Застосування препарату Фервекс з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийняття заспокійливих засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати одночасного їх прийняття.
Особливе ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Під час прийняття препарату може виникнути сонливість, яка впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механізми.
Остережності щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат Фервекс містить 11,6 г сахарози. Слід враховувати це у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Фервекс містить глюкозу (як складник мальтодекстрину), якщо раніше у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Фервекс містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, які містять фруктозу, та харчових продуктів, які містять фруктозу.
Препарат Фервекс містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Фервекс містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Фервекс

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та молодь у віці понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг малеїнового феніраміну та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Не маються протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки Нáleży зберігати обережність у разі застосування препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
У лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений у гарячій воді, вечором, якнайшвидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат довше 5 днів. У разі симптомів, які тривають понад 5 днів або гарячки, яка триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фервекс

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик розвитку отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийняття доз, більших за рекомендовані, а також випадкові отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабіння, а наступного дня - розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Фервекс

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Фервекс

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня вираженості, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:

• заспокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечовипускання,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• сплутаність, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, безсоння. Реакції надчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи горла),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції надчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку системи кровообігу:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані рідкісні випадки реакцій надчутливості, таких як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипка на шкірі.
У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом. Виникли рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фервекс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Фервекс

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, малеїновий фенірамін 25 мг.
• Інші складники: сахароза, лимонна кислота, арабська камедь, содова сіль сахарину, цитрусовий аромат (аромат Антильських островів): мальтодекстрин, арабська камедь, декстроза, діоксид кремнію (Е551), бутілгідроксанізол (Е320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанський бальзам; α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, гераніол.

Як виглядає препарат Фервекс та що містить пакування

Сашетки папір/Алюміній/HDPE у тектурній коробці. Тектурна коробка містить 8 або 12 сашеток. Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

Medezin Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Збąсинська, 3
91034, м. Львів

Виробник:

UPSA SAS
3 rue Joseph Monier,
92500 Рюей-Мальмезон
Франція

Паралельний імпортер:

Medezin Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Збąсинська, 3
91034, м. Львів

Перепаковано в:

Medezin Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Збąсинська, 3
91034, м. Львів
CEFEA Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Дziałкова, 56
02234, м. Київ
Pharma Innovations Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Ягеллонська, 76
03001, м. Київ
SHIRAZ PRODUCTIONS Спілка з обмеженою відповідальністю
вул. Тим'янкова, 24/28
09554, смт Ксаверів
CANPOLAND Акціонерне товариство
вул. Бескидська, 190
91610, м. Львів
Номер дозволу на випуск препарату в Україні: УА/0305/01/01
Дата затвердження інструкції: 30.12.2022 р.