Фервекс

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Fervex

500 мг + 200 мг + 25 мг, гранул для приготування перорального розчину

Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Fervex і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Fervex
• 3. Як застосовувати препарат Fervex
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Fervex
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Fervex і для чого він призначений

Fervex є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує нестачу вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат Fervex показаний для застосування у дорослих і молоді віком понад 15 років для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
У разі розвитку бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Fervex

Коли не застосовувати препарат Fervex:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з ускладненим сечовиділенням,
• у дітей і молоді віком до 15 років,
• не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю фруктози, синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази, через вміст сахарози в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Fervex слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик розвитку залежності, головним чином психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У осіб дорослих з масою тіла понад 50 кг, СУМАРНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).

Діти і молодь

Препарат може бути застосований у молоді віком понад 15 років.

Препарат Fervex і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н. Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийняття алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфину (протиболеві, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, препарати проти тривоги, інші ніж бензодіазепіни (напр., мепробамат), препарати для сну, препарати проти депресії з седативною дією (амітриптилін, доксепін, мiansерін, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, препарати проти гіпертонії з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшення гальмування центральної нервової системи і пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: препарати проти депресії з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н, антихолінергічні препарати проти паркінсонізму, препарати з антихолінергічною дією, дизопірамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування побічних ефектів антихолінергічної дії, таких як затримка сечовиділення, запори і сухість у роті.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, препарати проти епілепсії, снодійні препарати з групи барбітуратів і інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовувані разом з парацетамолом, збільшують ризик пошкодження печінки.
Кофеїн посилює анальгетичну і жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу і нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик розвитку порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження і високої гарячки.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Парацетамол може впливати на визначення рівня сечовини в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину і рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечовиділення, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату Fervex з їжею і питтям

Немає протипоказань.

Застосування препарату Fervex з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийняття заспокійливих засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати їх одночасного прийняття.
Особливе ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, що голодують, і регулярно вживають алкоголь.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування механізмів

Під час прийняття препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, що керують транспортними засобами і обслуговують механічні пристрої.
Остереження, пов'язані з допоміжними речовинами з відомою дією
Препарат Fervex містить 11,6 г сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.
Якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Fervex містить глюкозу (як складник мальтодекстрину), якщо раніше в пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.
Препарат Fervex містить 5 мг фруктози в одній сашетці. Слід враховувати адитивну дію одночасно застосовуваних продуктів, що містять фруктозу, та харчових продуктів, що містять фруктозу.
Препарат Fervex містить 7 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.
Препарат Fervex містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на сашетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Fervex

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі і молодь віком понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату і 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Немає протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Слід бути обережним при застосуванні препарату у осіб з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід зберігати не менше 8-годинні перерви між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
При лікуванні гріпоподібних станів краще приймати препарат, розчинений в гарячій воді, ввечері, якнайшвидше після появи симптомів.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Fervex

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик розвитку отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причинами є прийняття доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість і загальне ослаблення, а наступного дня розпірання в епігастрії, повернення нудоти і жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Fervex

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Fervex

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня вираженості, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:

• заспокійливу дію або сонливість, більш виражені на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик затримки сечовиділення,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• замішання, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність.

Реакції надчутливості (рідко):

• еритема, свербіж, висип, плямистість, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (вид загальної реакції алергії типу негайного з порушенням кровообігу і дихання).

Симптоми з боку кровотворної системи:

• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Описані рідкісні випадки реакцій надчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка і висипка на шкірі. У разі появи будь-якого з цих симптомів слід негайно припинити застосування цього препарату і препаратів з подібним складом.
Спостерігалися вкрай рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії і нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua, веб-сайт: www.dlr.gov.ua.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Fervex

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Fervex

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
• Інші складники: сахароза, цитринова кислота, арабська камедь, содова саліцилатна кислота, цитрусово-ромовий аромат. Склад цитрусово-ромового аромату: мальтодекстрин, арабська камедь, декстроза, діоксид кремнію (Е 551), бутілгідроксанізол (Е 320), цукровий сироп, етанол, калій, натрій, перуанська бальзам, α-пінен, β-пінен, лімонен, γ-терпінен, ліналоол, нерол, α-терпінеол, геріаніол.

Як виглядає препарат Fervex і що містить пакування

Сашетки папір/Алюмінієва фольга/ПЕ, що містять гранул для приготування перорального розчину, в тектурному пакованні
Тектурне паковання містить 5, 8 або 12 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на території України:

UPSA SAS
3, rue Joseph Monier
92500 Rueil-Malmaison
Франція

Виробник:

UPSA SAS
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Франція
UPSA SAS
979, Avenue des Pyrénées
47520 Le Passage, Франція

Паралельний імпортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Челмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/0253/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 452/22 Дата затвердження інструкції: 30.12.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]