Фервекс Д

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

ФЕРВЕКС Д (ФЕРВЕКС без цукру)

500 мг + 200 мг + 25 мг

Гранули для приготування перорального розчину
Парацетамол + Аскорбінова кислота + Фенірамін малеат
ФЕРВЕКС Д і ФЕРВЕКС без цукру є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, або після 3 днів не припинилася гарячка, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ФЕРВЕКС Д і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС Д
• 3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС Д
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС Д
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат ФЕРВЕКС Д і для чого він застосовується

ФЕРВЕКС Д є комбінованим препаратом.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижувальний засіб.
Фенірамін малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гамує кашель і сльозотеча.
Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.

Показання до застосування

Препарат ФЕРВЕКС Д показаний для застосування у дорослих і підлітків віком понад 15 років для лікування симптомів грипу, застуди та гріпоподібних станів (головний біль, гарячка, запалення слизових оболонок носа і горла).
Може бути застосований у пацієнтів з цукровим діабетом.
У разі виникнення бактеріальної інфекції може бути необхідне призначення антибіотиків.
Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату ФЕРВЕКС Д

Коли не застосовувати препарат ФЕРВЕКС Д:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, аскорбінову кислоту, фенірамін малеат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6),
• якщо в пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо в пацієнта є глаукома з вузьким кутом,
• якщо в пацієнта є гіперплазія передміхурової залози з супутнім утриманням сечі,
• у дітей і підлітків віком до 15 років,
• у пацієнтів з фенілкетонурією, через вміст аспартаму.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату ФЕРВЕКС Д слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат понад 5 днів.
Ризик виникнення залежності, в основному психічної, спостерігається переважно при застосуванні доз, більших ніж рекомендовані, а також при тривалому лікуванні.
Препарат містить парацетамол. Для уникнення ризику передозування слід перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. У дорослих з масою тіла понад 50 кг, СУМАРНА ДОБОВА ДОЗА ПАРАЦЕТАМОЛУ НЕ МОЖЕ БУТИ БІЛЬШОЮ ЗА 4 ГРАМИ.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (G6PD).

Діти та підлітки

Препарат може бути застосований у підлітків віком понад 15 років.

Препарат ФЕРВЕКС Д та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Через вміст феніраміну

Невідповідні комбінації
Алкоголь посилює седативну дію більшості антигістамінних препаратів – антагоністів рецептора Н . Зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої.
Слід уникати прийняття алкогольних напоїв або препаратів, що містять алкоголь.
Комбінації, які слід застосовувати з обережністю
Інші препарати з седативною дією: похідні морфіну (знеболюючі, протикашльові), нейролептики, барбітурати, бензодіазепіни, протиянксійні препарати, інші ніж бензодіазепіни (наприклад, мепробамат), снодійні препарати, антидепресивні препарати з седативною дією (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін), антигістамінні препарати, що блокують рецептор Н з седативною дією, протигіпертензивні препарати з центральною дією, баклофен і талідомід.
Збільшене гальмування центральної нервової системи та пов'язані з цим зміни в здатності зосереджувати увагу можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.
Інші препарати з антихолінергічною дією: антидепресивні препарати з будовою, подібною до іміпраміну, більшість антигістамінних препаратів, що блокують рецептор Н , антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, препарати з антихолінергічною дією, діазопамід, нейролептики з групи похідних фенотіазину, клоzapін.
Сумування антихолінергічних побічних ефектів, таких як утримання сечі, запори та сухість у ротовій порожнині.

Через вміст парацетамолу

Саліціламід подовжує час виведення парацетамолу.
Рифампіцин, протипадачкові препарати, снодійні препарати з групи барбітуратів та інші препарати, що індукують мікросомальні ферменти, застосовані разом з парацетамолом, збільшують ризик ушкодження печінки.
Кофеїн посилює знеболюючу та жарознижувальну дію парацетамолу.
Одночасне застосування великих доз парацетамолу та нестероїдних протизапальних препаратів може збільшувати ризик виникнення порушень функції нирок.
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів з групи кумарину.
Парацетамол, застосований з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу гарячку.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечової кислоти в крові методом фосфоро-вольфрамовою, а також на визначення рівня глюкози методом оксидазово-пероксидазовою.

Через вміст аскорбінової кислоти

Аскорбінова кислота може зменшувати ефективність варфарину та рівень флуфеназину в плазмі, а також знижувати pH сечі, що може впливати на виведення інших препаратів, що застосовуються одночасно.

Застосування препарату ФЕРВЕКС Д з їжею та питтям

Не маються протипоказань.

Застосування препарату ФЕРВЕКС Д з алкоголем

Вживання алкогольних напоїв або прийняття заспокійливих засобів (особливо барбітуратів) посилює седативну дію антигістамінних препаратів, тому слід уникати одночасного їх прийняття.
Особливе ризик ушкодження печінки існує у пацієнтів, які голодують, та регулярно вживають алкоголь.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механічних пристроїв

Під час прийняття препарату може виникнути сонливість, що впливає на психофізичну здатність осіб, які керують транспортними засобами та обслуговують механічні пристрої.
Попередження щодо допоміжних речовин з відомою дією
Препарат ФЕРВЕКС Д містить 50 мг аспартаму (Е 951) в кожній сашетці.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією. Це рідка генетична хвороба, при якій фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Препарат ФЕРВЕКС Д містить 3,5 г маннітолу (Е 421) в кожній сашетці.
Препарат ФЕРВЕКС Д містить 3 мг алкоголю (етанол) в кожній сашетці. Кількість алкоголю в сашетці цього препарату еквівалентна малій кількості пива або вина (слідові кількості). Мала кількість алкоголю в цьому препараті не буде спричиняти помітних ефектів.

3. Як застосовувати препарат ФЕРВЕКС Д

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Дорослі та підлітки віком понад 15 років: 1 сашетка 2 або 3 рази на добу (що відповідає 1500 мг парацетамолу, 75 мг феніраміну малеату та 600 мг вітаміну С).
Перерви в застосуванні наступних доз повинні становити не менше 4 годин.
Пацієнти похилого віку
Не маються протипоказань.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та (або) печінки
Слід застосовувати з обережністю при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції нирок.
У разі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв), слід застосовувати з інтервалом не менше 8 годин між дозами.
Спосіб застосування
Перорально. Зміст сашетки слід розчинити в склянці гарячої або холодної води.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід застосовувати цей препарат понад 5 днів. У разі симптомів, що тривають понад 5 днів або гарячки, що триває понад 3 дні, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату ФЕРВЕКС Д

Симптоми передозування

Зв'язані з феніраміном
Передозування феніраміну може спричинити: судоми (особливо у дітей), порушення свідомості, кому.
Зв'язані з парацетамолом
Особливе ризик виникнення отруєння парацетамолом існує у осіб похилого віку та у малих дітей (найчастішими причини є прийняття доз, більших ніж рекомендовані, а також випадкове отруєння); ці отруєння можуть призвести до смерті.
Передозування препарату може спричинити симптоми, такі як: нудота, блювота, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість, а наступного дня розширення в епігастрії, повернення нудоти та жовтяниця.
Спосіб дій
У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату ФЕРВЕКС Д

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату ФЕРВЕКС Д

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Зв'язані з феніраміном

Можуть виникнути побічні ефекти різного ступеня, залежні та незалежні від дози:
Дія на нервову систему:

• заспокійливу дію або сонливість, більш виражену на початку лікування,
• антихолінергічні симптоми, такі як сухість слизових оболонок, запори, порушення акомодації, розширення зіниць, тахікардія, ризик утримання сечі,
• ортостатична гіпотонія,
• порушення рівноваги, головокружіння, порушення пам'яті або концентрації уваги, частіше у осіб похилого віку,
• порушення координації рухів, тремор,
• замішання, марення,
• рідше симптоми типу збудження: безсоння, нервозність, тривога. Реакції гіперчутливості (рідко):
• еритема, свербіж, висип, петехії, кропив'янка,
• набряк, рідше набряк Квінке (набряк губ, язика чи глотки),
• анafilактичний шок (рідкісний тип загальної реакції гіперчутливості з порушеннями кровообігу та дихання). Симптоми з боку кровотворної системи:
• лейкопенія (зниження кількості лейкоцитів), нейтропенія (зниження кількості нейтрофілів),
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
• гемолітична анемія.

Зв'язані з парацетамолом

Відомі окремі випадки реакцій гіперчутливості, такі як: анafilактичний шок, набряк Квінке, еритема, кропив'янка та висипання на шкірі. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів, слід негайно припинити застосування цього препарату та препаратів з подібним складом.
Відомі рідкісні випадки тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), лейкопенії та нейтропенії.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Європейська, 4, 01004 Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15,
веб-сайт: https://www.dls.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ФЕРВЕКС Д

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ФЕРВЕКС Д

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, аскорбінова кислота 200 мг, фенірамін малеат 25 мг.
• Інші компоненти: маннітол (Е 421), цитринова кислота, повідон, цитрат магнію, аспартам (Е 951), цитрусовий ароматизатор. Цитрусовий ароматизатор: ароматизуючі речовини ( альфа-пінен, бета-пінен, сабінен, мірцен, лімонен,гамма-терпінен, пара-цимен, ліналоол, нерол, гераніал, октан геранілу, гераніол),триацетин (Е 1518), модифікована кукурудзяна крохмаль (Е 1450), арабська камедь (Е 414), етанол.

Як виглядає препарат ФЕРВЕКС Д та що містить пакування

Сашетки папір/алюміній/поліетилен, що містять гранули для приготування перорального розчину, в тектуровій коробці.
Тектурова коробка, що містить 8 сашеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб'єкт в Україні:

ТОВ "Фарма Старт", вул. Львівська, 45, м. Київ, 03179

Виробник:

UPSA SAS, 979, Avenue des Pyrénées, 47520 Le Passage, Франція
UPSA SAS, 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Франція

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91222 Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма", вул. Св. Терези, 111, 91222 Львів
Номер дозволу на Україну: УА/14234/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/2023

Дата затвердження інструкції:17.03.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]