Фенірекс

Укладена інформація для користувача

Фенірекс

500 мг + 25 мг + 200 мг, порошок для приготування розважного розчину для перорального прийому
Парацетамол + Фенірامین малеат + Аскорбінова кислота

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інформації

• 1. Що таке Фенірекс і для чого він використовується.
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Фенірексу.
• 3. Як приймати Фенірекс.
• 4. Можливі побічні ефекти.
• 5. Як зберігати Фенірекс.
• 6. Зміст упаковки та інші дані.

1. Що таке Фенірекс і для чого він використовується

Препарат містить три активні речовини. Парацетамол має анальгетичну і жарознижуючу дію.
Фенірامین малеат зменшує набряк і запалення слизових оболонок, внаслідок чого розширюються носові проходи, гальмується кашель і сльозотеча. Аскорбінова кислота компенсує дефіцит вітаміну С в організмі.
Фенірекс показаний для короткочасного лікування симптомів грипу, застуди, грипоподібних станів, таких як, наприклад, гарячка, головний біль, м'язовий біль, запалення слизових оболонок носа і горла.
Препарат показаний для застосування у дорослих і підлітків старше 15 років.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Фенірекс

Коли не використовувати препарат Фенірекс:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6);
• якщо в пацієнта:
• важка ниркова недостатність,
• глаукома (збільшене внутрішньоочне тисняча) з вузьким кутом відтоку,
• гіперплазія передміхурової залози;
• якщо пацієнт молодше 15 років.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Фенірекс, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта:

• ниркова недостатність,
• окулярні захворювання,
• гіпертонія,
• цукровий діабет,
• розлади щитоподібної залози,
• серцеві захворювання,
• астма або алергічні захворювання (особливо на сульфіт).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі високої температури, появи симптомів вторинної інфекції або якщо симптоми тривають довше 5 днів.
Не рекомендується вживання алкогольних напоїв, застосування препаратів, що містять алкоголь, або прийняття седативних засобів під час прийому препарату Фенірекс.
Щоб уникнути ризику передозування, не слід приймати інші препарати, що містять парацетамол, одночасно з препаратом Фенірекс (див. пункт: Як приймати препарат Фенірекс).
Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, такі як гостра генералізована пустульозна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, які можуть бути смертельними. Необхідно повідомити лікаря про появу шкірних реакцій і припинити прийом препарату у разі появи шкірної висипки або будь-яких інших симптомів алергії.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD).
Вплив на результати лабораторних досліджень
Парацетамол може впливати на визначення рівня сечової кислоти в крові методом фосфоровольфрамової, а також визначення рівня глюкози методом оксидазно-пероксидазної.

Діти та підлітки

Препарат Фенірекс не слід застосовувати дітям і підліткам молодше 15 років.

Препарат Фенірекс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Під час прийому препарату Фенірекс не рекомендується застосування:

• препаратів з седативною дією, особливо барбітуратів (препаратів, що викликають розслаблення і сонливість),
• антidepressантів і седативних засобів,
• антипсихотичних препаратів,
• фенобарбіталу, примідону, фенітоїну, карбамазепіну (препаратів, що застосовуються для лікування епілепсії),
• хлорамфеніколу, рифампіцину, ізоніазиду (антібіотиків),
• зидовудину (препарату, що застосовується для лікування ВІЛ-інфекції),
• препаратів, що застосовуються для лікування кровотечі (варфарину та аценокумаролу),
• метоклопраміду, домперидону (препаратів, що застосовуються для лікування нудоти і блювоти),
• холестираміну (препарату, що знижує рівень ліпідів у крові),
• дифлунісалу (саліцилату, похідної ацетилсаліцилової кислоти),
• інтерферону (препарату, що застосовується для лікування гепатиту С),
• інгібіторів МАО, включаючи моклобемід (препаратів, що застосовуються для лікування депресії),
• препаратів, що мають міотропну дію (як атропін, гіоскін),
• дизопіраміду (препарату, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму),
• флуклоксациліну (антібіотика), через ризик важкої кровотечі та порушення водно-електролітного балансу, яке може виникнути, особливо у пацієнтів з важкими порушеннями ниркової функції, сепсисом (станом, при якому бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів),

гіпоальбумінемією, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, які приймають максимальні добові дози парацетамолу.
Перш ніж прийняти препарат Фенірекс одночасно з вищезазначеними препаратами, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає діуретики або тривало приймає препарати для лікування болю, перш ніж прийняти препарат Фенірекс, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Щоб уникнути передозування, необхідно переконатися, що інші препарати, які приймаються одночасно, не містять парацетамолу або фенірміну.

Препарат Фенірекс з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Фенірекс не слід вживати алкогольні напої або препарати, що містять алкоголь. Алкоголь може посилювати сонливість, викликану феніраміном.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Прийом препарату Фенірекс не рекомендується під час вагітності або годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не слід водити транспортні засоби або працювати з механізмами, оскільки препарат може викликати сонливість, головокружіння або порушення концентрації уваги чи зору.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натріюна одну добову дозу, тобто 3 пакети на добу, тобто препарат вважається "безнатрієвим".
Препарат містить маннитол.Препарат може мати легку лаксативну дію.

3. Як приймати препарат Фенірекс

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інформації для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Рекомендована доза препарату становить 1 пакет 2-3 рази на добу. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин. Не слід приймати дозу, більшу за рекомендовану.
Зміст пакету необхідно розчинити у склянці (приблизно 250 мл) холодної або гарячої води.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <10 мл хв) інтервал між прийомами повинен становити не менше 8 годин.
Не слід приймати препарат довше 5 днів без консультації з лікарем.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фенірекс

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Фенірекс необхідно негайно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Передозування парацетамолом може викликати важкі ушкодження печінки. Симптоми передозування з'являються зазвичай у перші 24 години (нудота, блювота, втрата апетиту, погане самопочуття, порушення свідомості). У разі важкого передозування необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Фенірекс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Рідкі побічні ефекти(виникають не більше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• зменшення кількості червоних кров'яних тілець, що проявляється блідістю шкіри, слабістю і задишкою (гемолітична анемія),
• зміни у морфології крові (зменшення кількості гранулоцитів - гранулоцитопенія),
• погане самопочуття, підвищена активність печінкових ферментів

Дуже рідкі побічні ефекти(виникають у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• зміни у морфології крові (зменшення кількості тромбоцитів - тромбоцитопенія, лейкоцитів - лейкопенія або нейтрофілів - нейтропенія),
• алергічні реакції (анafilактичний шок, ангіоневротичний набряк, еритема, кропив'янка, висипка на шкірі)
• важкі шкірні реакції.

Інші можливі побічні ефекти(частота не може бути визначена на основі наявних даних), які можуть виникнути у зв'язку з цим типом препарату:
дезорієнтація, марення, збудження, тривога, головокружіння, сонливість, безсоння, порушення пам'яті, труднощі з концентрацією уваги, порушення координації, тремор, порушення акомодації, розширення зіниць, порушення рівноваги, головокружіння, серцебиття, зниження артеріального тиску при зміні положення на стоячу, сухість у роті, запор, свербіж, екзема, плямистість, набряк, затримка сечі.
Антихолінергічні побічні ефекти, такі як сухість у роті, порушення акомодації зору, затримка сечі, збудження і піднесення, частіше зустрічаються у осіб похилого віку.
Вітамін С у дозах понад 1 г сприяє розвитку кам'яної хвороби нирок та може привести до раптового розпаду червоних кров'яних тілець у пацієнтів з гемолізою, пов'язаною з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057 Київ
Тел.: +38 044 206 92 41
Факс: +38 044 206 92 41
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Фенірекс

Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Фенірекс

• Активними речовинами препарату є: парацетамол 500 мг, фенірامین малеат 25 мг і аскорбінова кислота (вітамін С) 200 мг.
• Інші компоненти: маннитол (Е 421), циламін натрію, цитринова кислота, цитриновий аромат*. *Цитриновий аромат містить: мальтодекстрин, ароматичні речовини (в тому числі цитрал та лімонен), арабську камедь (Е414), діоксид кремнію (Е551), альфа-токоферол (Е307).

Як виглядає Фенірекс і що містить упаковка

Суміш порошку і гранул, білуватого кольору.
Пакети з фольги С/ПАП/Алюмінію/ПЕ, розміщені в картонній пачці.
Упаковка містить: 8 пакетів.

Відповідальний суб'єкт

Біофарм ТОВ
вул. Вацлава Гавела, 12
02000 Київ
Тел.: +38 044 206 92 41

Виробник

Фортекс Нутрі션с Лтд.
10, Прохладна вулиця,
Сухоїлський район,
1362 Софія, Болгарія

Дата останньої актуалізації інформації: