Ексцедрін Екстра

Укладена інструкція: інформація для користувача

Excedrin Extra, 500 мг + 65 мг, покриті таблетки

Парацетамол + Кофеїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Excedrin Extra і для чого його використовують
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Excedrin Extra
• 3. Як використовувати препарат Excedrin Extra
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Excedrin Extra
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Excedrin Extra і для чого його використовують

Excedrin Extraмістить дві активні речовини: парацетамол і кофеїн. Лікувальна дія препарату є результатом спільної дії активних речовин.
Парацетамол діє як знеболюючий і жарознижуючий засіб.
Кофеїн діє стимулююче на центральну нервову систему і посилює знеболюючу дію парацетамолу.

Показання до застосування препарату Excedrin Extra:

Препарат діє знеболююче при головних болях, болях у горлі, мігрені, болях у зубах, болях у кістках, суглобах і м'язах, а також при менструальних болях. Excedrin Extra може бути використаний при простуді та станах, подібних до грипу. Діє жарознижуюче.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Excedrin Extra

Коли не приймати препарат Excedrin Extra:

• якщо пацієнт має алергію на парацетамол, кофеїн або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).
• у разі захворювання на алкоголізм, важкої ниркової або печінкової недостатності, порушення серцевого ритму, безсоння. Не давайте препарат дітям у віці до 12 років.

Попередження та заходи обережності

Препарат містить парацетамол.

Не приймайте більшу дозу, ніж рекомендовано,оскільки передозування парацетамолом може привести до важкого пошкодження печінки та навіть смерті.
Препарат не слід приймати одночасно з іншими препаратами, що випускаються без рецепта або за рецептом лікаря, які містять парацетамол, такі як знеболюючі, жарознижуючі, використовувані для лікування симптомів грипу та простуди, або для полегшення засипання.
Перш ніж приймати препарат, ознайомтеся з інструкцією та слідуйте рекомендаціям, що містяться в ній.

Перш ніж приймати препарат, проконсультуйтеся з лікарем у разі:

• ниркової та печінкової недостатності,
• дефіциту деяких ферментів (дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної та редуктази метемоглобінової),
• пацієнтів з недовагою або недохраненням, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь. Можливо, буде потрібно повністю припинити приймання препарату Excedrin Extra або зменшити його дозу.

Перш ніж приймати препарат, проконсультуйтеся з лікарем у разі:

• важної інфекції,
• пацієнтів з недовагою або недохраненням, які страждають на анорексію,
• пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь, оскільки це може збільшити ризик ниркової недостатності та метаболічного ацидозу.

Під час приймання препарату <назва власна> негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення ниркової функції або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
У цих ситуаціях у пацієнтів спостерігалося важке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин), коли вони приймали парацетамол у стандартних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
До симптомів ниркової недостатності належать, зокрема:

• втрата апетиту, діарея, гарячка, висипка на шкірі
• низький тиск та прискорене серцебиття
• нудота, блювота, розширення під ребрами з правої сторони живота, жовтяниця, порушення згортання крові (поява кров'яних плям на шкірі), порушення свідомості Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта одночасно з'являються вище перелічені симптоми.

Препарат Excedrin Extra та інші препарати

Препарат містить парацетамол. Через ризик передозування не приймайте з іншими препаратами, що містять парацетамол.

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

• флуклоксацилін (антибіотик) через серйозний ризик порушення крові та тканин (метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. пункт 2). Проконсультуйтеся з лікарем у разі приймання наступних препаратів: метоклопраміду, домперидону (використовуваних проти нудоти та блювоти), колестирміну (використовуваної для зменшення високого рівня холестерину в крові), антикоагулянтів (наприклад, варфарину) у разі необхідності тривалого приймання знеболюючого препарату, снодійних, антиепілептичних, протитуберкульозних, інгібіторів МАО (препарати, використовувані при депресії), естрогенів та прогестерону (статіні), дисульфіраму (використовуваного, зокрема, при лікуванні алкоголізму), нестероїдних протизапальних препаратів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти).
  Цей препарат не рекомендований для осіб, які приймають солі літію (використовувані, зокрема, при лікуванні депресії, манії).
  Прийом парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
  Парацетамол, прийнятий одночасно з інгібіторами МАО, може викликати стан збудження та високу температуру.
  Під час приймання препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження печінки. Особливий ризик пошкодження печінки існує у пацієнтів, які недоотримують харчування, та регулярно вживають алкоголь.
  Препарат містить кофеїн. Під час приймання препарату слід уникати надмірного вживання кофеїну (наприклад, кофеїну, що міститься в каві, чаї або деяких напоях). Надмірне вживання кофеїну може викликати труднощі з засипанням, тремор та неприємне відчуття в грудній клітці через серцебиття.
  Якщо симптоми захворювання тривають, зверніться до лікаря.

  Excedrin Extra з їжею, питтям та алкоголем

  Під час приймання препарату не слід вживати алкоголь через підвищений ризик пошкодження печінки.
  У разі, якщо препарат Excedrin Extra, що містить кофеїн, буде прийнятий у рекомендованій дозі разом з кофеїном, що міститься в харчових продуктах, можливе посилення побічних ефектів, пов'язаних з підвищенням загальної дози кофеїну, таких як безсоння, неспокій, тривога, розлюченість, головний біль, порушення травлення, серцебиття.

  Діти

  Не давайте препарат дітям у віці до 12 років.

  Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

  Не слід використовувати препарат Excedrin Extra під час вагітності та годування грудьми.

  Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

  Excedrin Extra не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
  Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

  3. Як використовувати препарат Excedrin Extra

  Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  Виключно для перорального приймання.

  Дорослі та підлітки у віці понад 12 років

  Перорально, залежно від ступеня захворювання, 1-2 таблетки, до 4 разів на добу. Не слід приймати препарат частіше, ніж кожні 4 години, або використовувати більше 4 доз (8 таблеток) протягом доби.
  Не слід приймати більшу дозу, ніж рекомендовано.
  Завжди слід використовувати найнижчу ефективну дозу препарату протягом найкоротшого можливого часу.

  Без консультації з лікарем не слід використовувати препарат регулярно протягом більше 3 днів.

  У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря.
  Діти
  Препарат Excedrin Extra не слід давати дітям у віці до 12 років.

  Використання більшієї, ніж рекомендована, дози препарату Excedrin Extra

  Передозування парацетамолом може викликати пошкодження печінки, що може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Було також зафіксовано випадки гострого панкреатиту, пов'язаного з порушеннями функції печінки та пошкодженням печінки.
  У разі приймання більшієї, ніж рекомендована, дози негайно зверніться до лікаря, навіть якщо самопочуття пацієнта хороше, оскільки може відбутися загрозливе для життя пошкодження печінки, що може закінчитися трансплантацією печінки або смертю. Якщо з моменту приймання препарату не минуло більше 1 години, слід спровокувати блювоту. Можна також прийняти 60-100 г активованого вугілля перорально, найкраще розмішаного з водою.

  Пропуск приймання препарату Excedrin Extra

  Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

  4. Можливі побічні ефекти

  Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
  Негайно припиніть приймання препарату та зверніться до лікаря у разі появи:

  • алергічної реакції (чутливості) такої, як висипка на шкірі або свербіж шкіри, іноді поєднані з утрудненим диханням або набуханням губ, язика, горла або обличчя,
  • висипки на шкірі або важкої шкіряної реакції, що проявляється гострою загальною висипкою з пухирцями та ерозіями на шкірі, в роті, очах та статевих органах, гарячкою та больовими суглобами або луснуванням великих шарів епідермісу та гарячкою,
  • проблем з диханням, у разі, якщо подібні проблеми виникали раніше під час приймання ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів,
  • синяків або кровотечі невідомої причини,
  • порушень функції печінки. Вище перелічені реакції виникають дуже рідко, тобто у менше 1 з 10 000 пацієнтів.

  Інші побічні ефекти:

  • головокружіння, головний біль, серцебиття, безсоння, неспокій, тривога, розлюченість, нервозність, порушення травлення. Серйозне захворювання, яке може викликати закислення крові (так званий метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2). Вище перелічені реакції виникають з невідомою частотою (не може бути визначена на підставі наявних даних).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
  вул. Щусєва, 26
  02000 м. Київ
  тел.: +38 (044) 279-64-04
  факс: +38 (044) 279-64-04
  Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
  Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

  5. Як зберігати препарат Excedrin Extra

  Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Зберігайте при температурі нижче 25°C.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Excedrin Extra

  • Активними речовинами препарату є парацетамол і кофеїн. Кожна покрита таблетка містить 500 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
  • Інші компоненти: желатинова крохмаль, кукурудзяна крохмаль, повідон (К 25), сорбінат калію, тальк, стеаринова кислота, кроскармелоза натрію. Покриття містить: гідроксипропілметилцелюлозу, триацетин.

  Як виглядає препарат Excedrin Extra та що містить упаковка

  Препарат Excedrin Extra має вигляд білих покритих таблеток у формі капсули з рівними краями, з однієї сторони містить витиснення у формі трикутника та знак "+", з іншої сторони гладенькі.
  Упаковка містить 8, 10, 12 або 24 покритих таблеток.

  Відповідальний суб'єкт

  Haleon Poland Sp. z o.o.
  вул. Римовського, 53
  02-697 Варшава
  тел.: +48 22 702 849

  Виробник

  Haleon Ireland Dungarvan Limited
  Knockbrack, Lisfennel,
  Dungarvan,
  Co. Waterford,
  X35 RY76,
  Ірландія

  Дата останньої актуалізації інструкції:

  Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.