Еспумісан Л

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Espumisan

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Симетикон

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту, або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Espumisan і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Espumisan
• 3. Як застосовувати препарат Espumisan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan і для чого він призначений

Препарат Espumisan містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травлення, зменшує піноутворення вмісту травного тракту та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Він може бути застосований у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, викликає розрив бульбашок газу, що містяться в харчових масах і в слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Препарат Espumisan застосовується:

• Для лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, таких як, наприклад, метеоризм, коліка в дітей старших 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує піноутворення при отруєннях поверхнево-активними речовинами (дезінфектантами).

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Espumisan

Коли не застосовувати препарат Espumisan

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Espumisan слід обговорити це з лікарем чи фармацевтом.
Препарат Espumisan не слід застосовувати у дітей до 1 місяця.
У разі появи нових та (або) упорчих шлунково-кишкових порушень слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень та можливого діагнозу захворювання, яке викликає такі симптоми.

Препарат Espumisan та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Espumisan з їжею та питтям

Під час застосування препарату Espumisan слід уникати вживання газованих напоїв. Препарат Espumisan можна приймати безпосередньо перед, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Діти
Препарат Espumisan слід додавати до пляшки з молоком або харчуванням, або приймати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем чи фармацевтом.
Не відомі обмеження щодо застосування препарату Espumisan у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні спеціальні заходи обережності.

Препарат Espumisan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Espumisan

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою крапельниці.
Більш детальна інформація щодо використання крапельниці міститься в пункті «Спосіб застосування».
Рекомендована доза становить:
Лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, таких як, наприклад, метеоризм та коліка в дітей старших 1 місяця:

Примітка: Препарат Espumisan можна також застосовувати пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Espumisan можна приймати під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Espumisan можна застосовувати тривалий час.
При підготовці до діагностичних досліджень черевної порожнини:

Радіологічне, ультразвукове дослідження:

2 мл (50 крапель) препарату Espumisan 3 рази на добу в день перед дослідженням, а також 2 мл (50 крапель) препарату Espumisan вранці в день дослідження, натще.

Як допоміжна речовина, що вводиться разом з суспензією контрастної речовини:

Для дослідження з подвійним контрастом використовують 4 - 8 мл (100 - 200 крапель) препарату Espumisan на 1 л контрастної рідини.

При підготовці пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травного тракту (гастроскопії):

Перед ендоскопією, 4-8 мл (що відповідає 100 - 200 крапель).
У разі потреби можна під час дослідження додатково ввести кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити піноутворення вмісту травного тракту.
Як антидот при отруєннях дезінфектантами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування у дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 10 - 20 мл (що відповідає приблизно 1/3 до 2/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Espumisan.
Дозування у дітей
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 2,5 - 10 мл (що відповідає 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Espumisan.
Примітка: Якщо після прийому дезінфектанту препарат Espumisan застосовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Espumisan є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

Спосіб застосування

Перед застосуванням слід потрясти.
Дозування за допомогою крапельниці:
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсія) містять 40 мг симетикону.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Espumisan

На даний час не зареєстровано жодного випадку передозування.
Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травного тракту, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Espumisan добре переноситься.

Пропуск застосування препарату Espumisan

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Espumisan

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Espumisan.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницьке шосе, 14, м. Київ, 01001, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна звітувати відповідальному суб'єкту або паралельному імпортеру.

5. Як зберігати препарат Espumisan

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Після першого відкриття пакування препарат зберігає стабільність протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Espumisan

• Активною речовиною препарату є симетикон. 1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсія містить 40 мг симетикону.
• Інші компоненти: макроголстеарин, гліцерилмоностеарин 40-55, гідроксид натрію, хлорид натрію, карбомери, цитрат натрію, сукралоза, сорбінова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Espumisan і що містить пакування

Молочнобіла до жовтуватої емульсія, препарат для прийому всередину, емульсія.
Пакування: пляшка з коричневого скла об'ємом 30 мл з крапельницею з ПЕ та кришкою з ПП з гарантійним кільцем, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт в Україні:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Allpharm Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. М. Ждєховського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Сп. з о.о. Сп. ком.
вул. Дзєлькова, 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Сп. з о.о.
вул. Фортечна, 35/37
87-100 Торунь
Номер дозволу в Україні:УА/0255/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 59/23 Дата затвердження інструкції: 30.03.2023 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]