Еспумісан

Укладена до пакування інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Espumisan (Espumisan L)

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Симетикон
Espumisan і Espumisan L - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перед використанням препарату уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Espumisan і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Espumisan
• 3. Як використовувати препарат Espumisan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan і для чого він використовується

Препарат Espumisan містить активну речовину симетикон, який є засобом, що використовується при порушеннях травлення, зменшує пінення вмісту травного тракту та використовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Він може бути використаний у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, спричиняє розрив бульбашок газу, що містяться у харчових масах та у слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Препарат Espumisan використовується:

• Для лікування симптоматичних порушень травлення, пов'язаних із надмірним гromadженням газів, таких як, наприклад, метеоризм, коліка кишечника у немовлят старше 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує пінення при отруєнні поверхнево-активними речовинами (дезинфектантами). Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Espumisan

Коли не використовувати препарат Espumisan

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком використання препарату Espumisan слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату Espumisan не слід використовувати у немовлят у віці 1 місяць.
У разі появи нових та (або) тривалих порушень травлення, слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень та можливого діагнозу захворювання, яке спричиняє такі симптоми.

Препарат Espumisan та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Використання препарату з їжею та питтям

Під час використання препарату Espumisan слід уникати вживання газованих напоїв. Препарат Espumisan може бути прийнятий безпосередньо перед, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Немовлята
Препарат Espumisan слід додати до пляшечки з молоком та (або) харчуванням або подати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед використанням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає обмежень для використання препарату Espumisan у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні жодні спеціальні заходи обережності.

Препарат Espumisan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Espumisan

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою крапельниці.
Більш детальна інформація про використання крапельниці міститься у пункті "Спосіб застосування".
Рекомендована доза становить:
Лікування симптоматичних порушень травлення, пов'язаних із надмірним гromadженням газів, таких як, наприклад, метеоризм та коліка кишечника у немовлят старше 1 місяця:

Примітка: Препарат Espumisan може бути поданий також пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Espumisan може бути прийнятий під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Espumisan може бути поданий тривалий час.
У підготовці до діагностичних досліджень черевної порожнини:

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:2 мл (50 крапель) препарату Espumisan 3 рази на добу в день перед дослідженням, а також 2 мл (50 крапель) препарату Espumisan ранком у день дослідження, на голодний шлунок.
• Як допоміжна речовина, що вводиться разом з суспензією контрастної речовини:Для дослідження з подвійним контрастом використовують 4 до 8 мл (100 до 200 крапель) препарату Espumisan на 1 літр розвіду контрастної речовини.
• У підготовці пацієнтів до дослідження верхнього відділу травного тракту (гастроскопії):Перед гастроскопією, 4-8 мл (що відповідає 100 до 200 крапель). У разі потреби можна під час дослідження ввести додатково кілька мл емульсії через інструментальний канал гастроскопа, щоб зменшити пінення вмісту травного тракту.

Як антидот при отруєнні дезинфектантами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування у дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, використовують 10 до 20 мл (від приблизно 1/3 до 2/3 вмісту флакона 30 мл) препарату Espumisan.
Дозування у дітей
У залежності від тяжкості отруєння, використовують 2,5 до 10 мл (від 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту флакона 30 мл) препарату Espumisan.
Примітка: Якщо після прийому дезинфектанту препарат Espumisan використовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Espumisan є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Перед використанням слід потрясти.
Дозування за допомогою крапельниці:
Для вимірювання необхідної кількості крапель флакон слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсія) містять 40 мг симетикону.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Espumisan

На даний час не було зареєстровано жодного випадку передозування.
Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травного тракту, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Espumisan добре переносяться.

Пропуск застосування препарату Espumisan

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Espumisan

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не було зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних з використанням препарату Espumisan.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Espumisan

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Після першого відкриття упаковки препарат Espumisan зберігає стабільність протягом 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Espumisan

• Активною речовиною препарату Espumisan є симетикон. 1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсія містить 40 мг симетикону.

Інші складники препарату: макроголстеарин, гліцерилмоностеарин 40-55, сорбінова кислота, гідроксид натрію, хлорид натрію, карбомери, цитрат натрію, сукралоза, очищена вода.

Як виглядає препарат Espumisan і що містить упаковка

Молочнобіла до жовтуватої емульсія, препарат густої консистенції. Краплі для прийому всередину, емульсія.
Препарат Espumisan випускається в флаконі об'ємом 30 мл з оранжевого скла з кришкою та крапельницею, у паперовій коробці, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на території України:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
Д-12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
Д-12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Холмженська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:00-0568
Номер дозволу на паралельний імпорт:165/17
Дата затвердження інструкції: 02.09.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]