Еспумісан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Espumisan(Еспумісан Емульсія)

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія

Симетикон
Еспумісан і Еспумісан Емульсія є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Еспумісан і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еспумісан
• 3. Як застосовувати препарат Еспумісан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумісан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Еспумісан і для чого він застосовується

Препарат Еспумісан містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травлення, зменшує піноутворення вмісту травного тракту та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Він може бути застосований у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, спричинює розрив бульбашок газу, що містяться у харчових масах та слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту в результаті перистальтичних рухів кишечника.
Препарат Еспумісан застосовується:

• Для симптоматичного лікування порушень травлення, пов'язаних із надмірним газоутворенням, таких як, наприклад, метеоризм, коліка у немовлят старше 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує піноутворення при отруєннях поверхнево-активними речовинами (дезінфікуючими засобами).

Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еспумісан

Коли не застосовувати препарат Еспумісан

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Еспумісан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату Еспумісан не слід застосовувати у немовлят у віці 1 місяць.
У разі появи нових та (або) тривалих порушень травлення, слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень та можливого діагнозу захворювання, яке спричинює такі симптоми.

Препарат Еспумісан та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Еспумісан з їжею та питтям

Під час застосування препарату Еспумісан слід уникати вживання газованих напоїв. Препарат Еспумісан можна приймати безпосередньо перед, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Немовлята
Препарат Еспумісан слід додати до пляшки з молоком та (або) харчуванням або подати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не відомі обмеження щодо застосування препарату Еспумісан у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні жодні спеціальні заходи обережності.

Препарат Еспумісан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Еспумісан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою крапельниці.
Більш детальна інформація щодо використання крапельниці міститься у пункті "Спосіб застосування".
Рекомендована доза становить:
Симптоматичне лікування порушень травлення, пов'язаних із надмірним газоутворенням, таких як, наприклад, метеоризм та коліка у немовлят старше 1 місяця:

Примітка: Препарат Еспумісан також можна застосовувати пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумісан можна приймати під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Еспумісан можна застосовувати тривалий час.
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини:

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:

2 мл (50 крапель) препарату Еспумісан 3 рази на добу в день перед дослідженням, а також 2 мл (50 крапель) препарату Еспумісан ранком у день дослідження, на голодний шлунок.

• Як допоміжна речовина, що застосовується разом із суспензією контрастного засобу:

Для дослідження з подвійним контрастом застосовують 4-8 мл (100-200 крапель) препарату Еспумісан на 1 л контрастного розчину.

• Для підготовки пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травного тракту (гастроскопії):

Перед ендоскопією, 4-8 мл (що відповідає 100-200 краплям).
У разі потреби можна під час дослідження додатково ввести кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопу, щоб зменшити піноутворення вмісту травного тракту.
Як антидот при отруєннях дезінфікуючими засобами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування у дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 10-20 мл (що відповідає приблизно 1/3 до 2/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Еспумісан.
Дозування у дітей
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 2,5-10 мл (що відповідає 65 краплям до приблизно 1/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Еспумісан.
Примітка: Якщо після прийому дезінфікуючого засобу препарат Еспумісан застосовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Еспумісан є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Перед застосуванням слід потрясти.
Дозування за допомогою крапельниці:
Для виміряння необхідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містять 40 мг симетикону.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Еспумісан

На даний час не зареєстровано жодного випадку передозування.
Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травного тракту, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумісан добре переноситься.

Пропуск застосування препарату Еспумісан

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Еспумісан

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Еспумісан.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумісан

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після першого відкриття пакування препарат Еспумісан зберігає свою тривалість протягом 4 тижнів.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Еспумісан

Активною речовиною препарату Еспумісан є симетикон.
1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсії містять 40 мг симетикону.
Інші компоненти препарату: гідроксипропілцелюлоза, сорбінова кислота, циламін натрію, содова sacharyна, моностеарин гліцерину, макрогол 1500 стеарин, очищена вода.

Як виглядає препарат Еспумісан та що містить пакування

Молочнобіла до жовтуватої емульсії, легка липка. Краплі для прийому всередину, емульсія.
Препарат Еспумісан доступний у пляшці об'ємом 30 мл або 32 мл з оранжевого скла з кришкою, крапельницею та міркою, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмікова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:36478.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:601/12
Дата затвердження інструкції: 17.10.2022 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]