Еспумісан

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформацію на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Еспумізан(Еспумізан Л)

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія

Симетикон
Еспумізан і Еспумізан Л є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еспумізан
• 3. Як застосовувати препарат Еспумізан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумізан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він призначений

Препарат Еспумізан містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травлення, зменшує пінування вмісту травного тракту та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Може застосовуватися у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, спричиняє розрив пухирців газу, що містяться у харчових масах і у слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, що виділяються цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.

Препарат Еспумізан застосовується:

• Для лікування симптоматичних порушень травлення, пов'язаних з надмірним гromadженням газів, таких як, наприклад: метеоризм, коліка кишечника у немовлят старше 1 місяця життя.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад: радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує пінування при отруєннях поверхнево-активними речовинами (дезінфектантами).

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Еспумізан

Коли не застосовувати препарат Еспумізан

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Еспумізан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Еспумізан не слід застосовувати у немовлят у віці 1 місяць.
У разі появи нових та (або) тривалих шлунково-кишкових розладів, необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення причини розладу та діагностики можливого захворювання, яке потребує лікування.

Препарат Еспумізан та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Немає обмежень для застосування препарату Еспумізан у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні спеціальні заходи обережності.

Препарат Еспумізан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Еспумізан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза становить:
Лікування симптоматичних порушень травлення, пов'язаних з надмірним гromadженням газів

• наприклад: метеоризм, коліка кишечника:

Примітка: Препарат Еспумізан може бути застосований також пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумізан може бути прийнятий безпосередньо перед прийомом їжі, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Еспумізан може бути застосований протягом тривалого часу.
При підготовці до діагностичних досліджень черевної порожнини

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:
• Як допоміжна речовина, що застосовується разом із суспензією контрастного засобу:
• 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 крапель) на 1 літр контрастного розчину, що застосовується під час дослідження з подвійним контрастом.
• При підготовці пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травного тракту (гастроскопії):

Перед ендоскопією 4 - 8 мл (≙ 100 - 200 крапель).
У разі потреби можна під час дослідження додати кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пінування вмісту травного тракту.
Як антидот при отруєннях дезінфектантами (поверхнево-активними речовинами):
У залежності від тяжкості отруєння:

Примітка: Якщо після прийому дезінфектанта препарат Еспумізан застосовується як засіб першої допомоги, необхідно негайнозвернутися до лікаря!

Спосіб застосування

Перед застосуванням необхідно потрясти.
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшку необхідно тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містить 40 мг симетикону.
У зв'язку з тим, що препарат Еспумізан не містить цукру, його можна застосовувати також пацієнтам, хворим на цукровий діабет, та пацієнтам з порушеннями харчування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Еспумізан

На даний час не було зареєстровано жодного випадку отруєння після застосування препарату Еспумізан.
Активна речовина препарату Еспумізан - симетикон спричиняє зникнення піни в травному тракті фізичним шляхом та є біологічно і хімічно цілком неактивною.
Отже, можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумізан добре переносяться.

Пропуск застосування препарату Еспумізан

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перервання застосування препарату Еспумізан

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

У разі препаратів, що містять симетикон, повідомлялося про реакції надчутливості, включаючи кропив'янку, висип, червоність шкіри, свербіж, алергічне запалення шкіри та інші шкірні реакції. Частота не може бути визначена на підставі доступних даних (частота невідома).
Повідомлялося також про інші побічні ефекти, але оскільки лікарський препарат практично не всмоктується з травного тракту, побічні ефекти дуже рідкісні.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимське 181С 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумізан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Примітка щодо тривалості після першого відкриття: після першого відкриття упаковки препарат Еспумізан зберігає тривалість протягом 6 місяців.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Еспумізан

Активною речовиною препарату є симетикон.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містить 40 мг симетикону.
Інші компоненти: макроголу стеарин, гліцеролу моностеарин 40-55, натрію гідроксид, натрію хлорид, карбомери, натрію цитрат, сукралоза, кислота сорбова, очищена вода.

Як виглядає препарат Еспумізан і що містить упаковка

Молочнобіла до жовтуватої емульсія, легка липкість. Краплі для прийому всередину, емульсія.
Упаковка: пляшка об'ємом 30 мл зі скла оранжевого з кришкою ПП і крапельницею ПЕ, у тектурній коробці, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск на Латвії, країні експорту:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск на Латвії, країні експорту: 00-0568
Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/25

Дата затвердження інструкції: 21.02.2025

[Інформація про зарезервований товарний знак]