Еспумісан

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Espumisan (Еспумізан Емульсія)

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія

Симетикон
Еспумізан і Еспумізан Емульсія - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Еспумізан і для чого його використовують
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Еспумізан
• 3. Як використовувати препарат Еспумізан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумізан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Еспумізан і для чого його використовують

Препарат Еспумізан містить активну речовину симетикон, який є засобом, що використовується при порушеннях травлення, зменшує пінування вмісту травного тракту та використовується як допоміжний засіб при діагностичних дослідженнях.
Його можна використовувати у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, викликає розрив пухирців газу, що містяться у харчових масах і слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, звільнені внаслідок цього, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Препарат Еспумізан використовується:

• Для симптоматичного лікування порушень травлення, пов'язаних із надмірним гromadженням газів, таких як, наприклад, метеоризм, коліка в кишечнику у немовлят старше 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує пінування при отруєнні поверхнево-активними речовинами (дезинфектантами).

Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Еспумізан

Коли не слід використовувати препарат Еспумізан:

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Еспумізан, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Еспумізан не слід використовувати у немовлят у віці 1 місяць.
У разі появи нових і (або) тривалих порушень травлення, слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень і можливого діагнозу захворювання, яке викликає такі симптоми.

Препарат Еспумізан та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Використання препарату з їжею та питтям

Під час використання препарату Еспумізан слід уникати вживання газованих напоїв. Препарат Еспумізан можна приймати безпосередньо перед, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Немовлята
Препарат Еспумізан слід додати до пляшки з молоком і (або) харчуванням або дати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перш ніж використовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає обмежень для використання препарату Еспумізан у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні жодні спеціальні заходи обережності.

Препарат Еспумізан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Еспумізан

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою крапельниці.
Більш детальна інформація про використання крапельниці міститься в пункті "Спосіб застосування".
Рекомендована доза становить:
Симптоматичне лікування порушень травлення, пов'язаних із надмірним гromadженням газів, таких як, наприклад, метеоризм і коліка в кишечнику у немовлят старше 1 місяця:

Примітка: Препарат Еспумізан можна також призначати пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумізан можна приймати під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Еспумізан можна призначати тривалий час.
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини:

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан 3 рази на добу в день перед дослідженням та 2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан ранком у день дослідження, на голодний шлунок.
• Як допоміжна речовина, що вводиться разом з суспензією контрастного засобу:Для дослідження з подвійним контрастом використовують 4 до 8 мл (100 до 200 крапель) препарату Еспумізан на 1 літр розвіду контрастного засобу.
• Для підготовки пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травного тракту (гастроскопії):Перед ендоскопією, 4-8 мл (що відповідає 100 до 200 крапель). У разі потреби можна під час дослідження ввести додатково кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пінування вмісту травного тракту.

Як антидот при отруєнні дезинфектантами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування для дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, використовують 10 до 20 мл (від приблизно 1/3 до 2/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Еспумізан.
Дозування для дітей
У залежності від тяжкості отруєння, використовують 2,5 до 10 мл (від 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Еспумізан.
Примітка: Якщо після прийому дезинфектанту препарат Еспумізан використовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Еспумізан є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Перш ніж використовувати, слід потрясти.
Дозування за допомогою крапельниці:
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, отвором вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містять 40 мг симетикону.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Еспумізан

Наразі не було зареєстровано жодного випадку передозування.
Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травного тракту, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумізан добре переноситься.

Пропуск застосування препарату Еспумізан

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Еспумізан

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Наразі не було зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних з використанням препарату Еспумізан.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта чи медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумізан

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Після першого відкриття упаковки препарат Еспумізан зберігає свою тривалість протягом 4 тижнів.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Еспумізан

Активною речовиною препарату Еспумізан є симетикон.
1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсії містять 40 мг симетикону.
Інші компоненти препарату: макрогол 1500 стеаринат, гліцерол моностеаринат, сорбінова кислота, гідроксипропілцелюлоза, циламінат натрію, содова саліцилат, очищена вода.

Як виглядає препарат Еспумізан і що містить упаковка

Молочно-біла до жовтуватої емульсії, препарат легкий.
Краплі для прийому всередину, емульсія.
Упаковка: пляшка з оранжевого скла з кришкою та крапельницею, у паперовій коробці, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзальковська 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о.
вул. Тим'янкова 24/28
95-054 Ксаверув
CANPOLAND Сп. акц.
вул. Бескидська 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на випуск у Німеччині, країні експорту: 36478.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 425/22
Дата затвердження інструкції: 09.12.2022 р.
[Інформація про захищену торговельну марку]