Еспумісан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Еспумізан (Еспумізан Л)

40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Симетикон
Еспумізан і Еспумізан Л є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Перед використанням препарату зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря чи фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Еспумізан
• 3. Як застосовувати препарат Еспумізан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумізан
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Еспумізан і для чого він використовується

Препарат Еспумізан містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травної системи, зменшує пінування вмісту травної системи та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Він може бути застосований у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, викликає розрив пухирців газу, що містяться у харчових масах і слизі травної системи. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травної системи внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Препарат Еспумізан застосовується:

• Для лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним гromадженням газів, таких як, наприклад, метеоризм, коліка у немовлят старше 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує пінування при отруєнні поверхнево-активними речовинами (дезинфектантами).

Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Еспумізан

Коли не застосовувати препарат Еспумізан:

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Еспумізан слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату Еспумізан не слід застосовувати у немовлят у віці 1 місяць.
У разі появи нових і (або) тривалих шлунково-кишкових порушень слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень та можливого діагнозу захворювання, яке викликає такі симптоми.

Препарат Еспумізан та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Еспумізан з їжею та питтям

Під час застосування препарату Еспумізан слід уникати вживання газованих напоїв.
Препарат Еспумізан може бути прийнятий безпосередньо перед, під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Немовлята
Препарат Еспумізан слід додати до пляшки з молоком і (або) харчуванням або подати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає обмежень для застосування препарату Еспумізан у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні жодні спеціальні заходи обережності.

Препарат Еспумізан містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Еспумізан

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою крапельниці.
Більш детальна інформація про використання крапельниці міститься у пункті «Спосіб застосування».
Рекомендована доза становить:
Лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним гromадженням газів, таких як, наприклад, метеоризм і коліка у немовлят старше 1 місяця:

Примітка: Препарат Еспумізан може бути також застосований у пацієнтів у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумізан може бути прийнятий під час або після прийому їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Еспумізан може бути застосований тривалий час.
При підготовці до діагностичних досліджень черевної порожнини:

• Радіологічне, ультразвукове дослідження:

2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан 3 рази на добу в день перед дослідженням, а також 2 мл (50 крапель) препарату Еспумізан ранку в день дослідження, на голодний шлунок.

• Як допоміжна речовина, що застосовується разом із суспензією контрастного засобу:

Для дослідження з подвійним контрастом застосовують 4-8 мл (100-200 крапель) препарату Еспумізан на 1 літр розвідного контрастного засобу.

• При підготовці пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травної системи (гастроскопії):

Перед ендоскопією, 4-8 мл (що відповідає 100-200 краплям).
У разі потреби можна під час дослідження додатково ввести кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопу, щоб зменшити пінування вмісту травної системи.
Як антидот при отруєнні дезинфектантами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування у дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 10-20 мл (що відповідає приблизно 1/3 до 2/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Еспумізан.
Дозування у дітей
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 2,5-10 мл (що відповідає 65 краплям до приблизно 1/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Еспумізан.
Примітка: Якщо після прийому дезинфектанту препарат Еспумізан застосовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Еспумізан є надто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Перед застосуванням препарату слід потрясти.
Дозування за допомогою крапельниці:
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсія) містять 40 мг симетикону.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еспумізан

На даний час не зареєстровано жодного випадку передозування.
Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травної системи, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Еспумізан добре переносяться.

Пропуск застосування препарату Еспумізан

У такому разі можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Еспумізан

У такому разі симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Еспумізан.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301 факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумізан

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Після першого відкриття пакування препарат зберігає свою тривалість протягом 6 місяців.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Еспумізан

• Активною речовиною препарату Еспумізан є симетикон. 1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсія містить 40 мг симетикону.
• Інші компоненти препарату: макроголевий стеарин, гліцериновий моностеарин 40-55, карбомери, сукралоза, хлорид натрію, цитрат натрію, гідроксид натрію, сорбінова кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Еспумізан та що містить пакування

Молочна біла до жовтуватої емульсія, препарат легкий.
Краплі для прийому всередину, емульсія.
Пакування: пляшка об'ємом 30 мл зі скла оранжевого з кришкою ПП і крапельницею ПЕ, у паперовому пучку, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск на Латвії, у країні експорту:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
D-12489 Берлін, Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
D-12489 Берлін, Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу на Латвії, у країні експорту: 00-0568

Номер дозволу на паралельний імпорт: 410/22 Дата затвердження інструкції: 22.11.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]