Еспумісан

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага!

Необхідно зберегти інструкцію. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Espumisan

Симетикон
40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Espumisan і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Espumisan
• 3. Як застосовувати препарат Espumisan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan і для чого він призначений

Препарат Espumisan містить активну речовину симетикон, який є засобом, що застосовується при порушеннях травної системи, зменшує пінування вмісту травної системи та застосовується допоміжно при діагностичних дослідженнях.
Він може бути застосований у всіх вікових групах.
Активна речовина препарату, симетикон, викликає розрив бульбашок газу, що містяться в харчових масах і в слизі травної системи. Завдяки цьому гази, звільнені цим шляхом, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травної системи в результаті перистальтичних рухів кишечника.
Препарат Espumisan застосовується:

• Для лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкової системи, пов'язаних з надмірним громадженням газів, таких як, наприклад, метеоризм, коліка кишечника у немовлят старше 1 місяця.
• Допоміжно при підготовці до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, радіологічне та ультразвукове дослідження, а також гастроскопія.
• Як засіб, що зменшує пінування при отруєнні поверхнево-активними речовинами (дезінфектантами).

Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Espumisan

Коли не слід застосовувати препарат Espumisan:

• якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Espumisan слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарату Espumisan не слід застосовувати у немовлят у віці 1 місяць.
У разі появи нових і (або) тривалих шлунково-кишкових порушень слід проконсультуватися з лікарем для визначення причини порушень та можливого діагнозу захворювання, яке викликає такі симптоми.

Препарат Espumisan та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Espumisan з їжею та питтям

Під час застосування препарату Espumisan слід уникати вживання газованих напоїв.
Препарат Espumisan може бути прийнятий безпосередньо перед, під час або після їжі, у разі потреби, також перед сном.
Немовлята
Препарат Espumisan слід додати до пляшки з молоком і (або) харчуванням або подати на ложечці перед або після годування грудьми.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не відомі обмеження для застосування препарату Espumisan у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не потрібні спеціальні заходи обережності.

Препарат Espumisan містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Espumisan

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з інструкцією або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозу можна виміряти за допомогою капельниці.
Більш детальна інформація про використання капельниці міститься в пункті «Спосіб застосування».
Рекомендована доза становить:
Лікування симптоматичних порушень шлунково-кишкової системи, пов'язаних з надмірним громадженням газів, таких як, наприклад, метеоризм і коліка кишечника у немовлят старше 1 місяця:

Примітка: Препарат Espumisan також може бути застосований у пацієнтів у післяопераційному періоді.
Препарат Espumisan може бути прийнятий під час або після їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів. У разі потреби препарат Espumisan може бути застосований протягом тривалого часу.
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини:

• Радіологічне дослідження, ультразвукове дослідження:2 мл (50 крапель) препарату Espumisan 3 рази на добу в день перед дослідженням, а також 2 мл (50 крапель) препарату Espumisan ранком у день дослідження, на голодний шлунок.
• Як допоміжна речовина, що вводиться разом з суспензією контрастного засобу:Для дослідження з подвійним контрастом використовують 4 до 8 мл (100 до 200 крапель) препарату Espumisan на 1 літр контрастного розчину.
• Для підготовки пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхнього відділу травної системи (гастроскопії):Перед ендоскопією, 4-8 мл (що відповідає 100 до 200 крапель). У разі потреби можна під час дослідження ввести додатково кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пінування вмісту травної системи.

Як антидот при отруєнні дезінфектантами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування для дорослих
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 10 до 20 мл (від приблизно 1/3 до 2/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Espumisan.
Дозування для дітей
У залежності від тяжкості отруєння, застосовують 2,5 до 10 мл (від 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту пляшки 30 мл) препарату Espumisan.
Примітка: Якщо після прийому дезінфектанту препарат Espumisan застосовується як засіб першої допомоги, слід негайнозвернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуттів, що дія препарату Espumisan є надто сильною або занадто слабкою, слід зв'язатися з лікарем або фармацевтом.

Спосіб застосування

Перед застосуванням слід потрясти.
Дозування за допомогою капельниці:
Для виміру відповідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, отвором вниз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містить 40 мг симетикону.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Espumisan

На даний час не було зареєстровано жодного випадку передозування. Симетикон є хімічно та фізіологічно цілком нейтральною речовиною, яка не всмоктується з травної системи, тому можна практично виключити можливість отруєння. Навіть великі дози препарату Espumisan добре переноситься.

Пропуск застосування препарату Espumisan

У такому випадку можна прийняти пропущену дозу в будь-який момент.

Перерване застосування препарату Espumisan

У такому випадку симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не було зареєстровано жодного випадку побічних ефектів, пов'язаних з застосуванням препарату Espumisan.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@moz.gov.ua
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Espumisan

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

Умови зберігання

Не зберігати при температурі вище 30°C.
Після першого відкриття пакування препарат зберігає стабільність протягом 4 тижнів.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Espumisan

Активною речовиною препарату Espumisan є симетикон.
1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсії містить 40 мг симетикону.
Інші компоненти препарату: макрогол 1500 стеаринат, гліцерол моностеаринат, сорбінова кислота, гідроксипропілцелюлоза, циламінат натрію, содова sacharyна, очищена вода.

Як виглядає препарат Espumisan і що містить пакування

Молочнобіла емульсія, препарат для прийому всередину, емульсія.
Препарат Espumisan випускається в пакуваннях:
Пляшка з оранжевого скла з кришкою, капельницею та міркою в паперовій коробці, що містить 30 мл емульсії для прийому всередину.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск у Німеччині, країні експорту:

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG
Глінікер Вег 125
12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 36478.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 628/12 Дата затвердження інструкції: 20.10.2022 р.

[Інформація про зареєстрований товарний знак]