Еспумісан Форте

Укладена інструкція: інформація для

користувача

Еспумізан ФОРТЕ

240 мг, м'які капсули

Симетикон

Перш ніж приймати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Еспумізан ФОРТЕ та для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Еспумізан ФОРТЕ
• 3. Як застосовувати препарат Еспумізан ФОРТЕ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Еспумізан ФОРТЕ
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Еспумізан ФОРТЕ та для чого він призначений

Еспумізан ФОРТЕ містить активну речовину симетикон, який застосовується для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту та як допоміжний засіб для діагностичних досліджень.
Активна речовина препарату - симетикон спричиняє розрив пухирців газу, що містяться в масі харчових продуктів і в слизі шлунково-кишкового тракту. Гази, що виділяються під час цього процесу, можуть бути потім всмоктані стінкою кишечника і видалені в результаті рухів кишечника.

Показання до застосування

Для самостійного симптоматичного лікування:

• захворювань шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним гromadженням газів, наприклад, метеоризм, відчуття повноти в животі;

За призначенням лікаря:

• як допоміжний засіб для підготовки пацієнтів до діагностичних досліджень області живота, наприклад, радіологічних і ультразвукових досліджень (УЗД).

Еспумізан ФОРТЕ призначений для застосування у пацієнтів віком від 15 років і дорослих.
Захворювань, пов'язаних з газами, можуть бути також ознакою функціональних розладів шлунково-кишкового тракту і проявлятися відчуттям тиску і повноти в животі, передчасним відчуттям переїдання, відрижкою, бурчанням в кишках і метеоризмом.
Якщо не відбулося покращення через 3 дні або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Еспумізан ФОРТЕ

Коли не застосовувати препарат Еспумізан ФОРТЕ

• -якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Еспумізан ФОРТЕ, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових і (або) тривалих протягом 3 днів захворювань живота, необхідно проконсультуватися з лікарем для визначення причини захворювань і діагностики можливого захворювання, яке потребує лікування.

Препарат Еспумізан ФОРТЕ та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає/застосовує пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати/застосовувати.
Невідомо про взаємодію з іншими препаратами. Через поверхнево-активні властивості симетикону не можна виключити фармакокінетичні взаємодії.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Немає даних про застосування симетикону у жінок під час вагітності. Дослідження на тваринах недостатні для оцінки токсичного впливу на репродукцію. Не очікується жодного впливу на вагітність, оскільки загальноорганізмове навантаження симетиконом є мінімальним.
Годування грудьми
Не очікується впливу на новонароджених/дітей, яких годують грудьми, оскільки загальноорганізмове навантаження матері, яка годує грудьми, симетиконом є мінімальним.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Еспумізан ФОРТЕ не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Еспумізан ФОРТЕ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або за рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза для пацієнтів віком від 15 років і дорослих:
Для самостійного лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, пов'язаних з надмірним гromadженням газів, наприклад, метеоризм, відчуття повноти в животі
Необхідно приймати одну капсулу препарату Еспумізан ФОРТЕ після кожного основного прийому їжі (обід і вечеря). Не слід застосовувати дозу, більшу за максимальну дозу, яка становить 3 капсули на добу.
За призначенням лікаря як допоміжний засіб для підготовки до діагностичних досліджень області живота, наприклад, радіологічних і ультразвукових досліджень (УЗД):
Одна капсула препарату Еспумізан ФОРТЕ на добу перед дослідженням.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Не потрібно коригувати дозу.

Пацієнти похилого віку

Немає конкретних даних, які порівнюють застосування симетикону у осіб похилого віку з застосуванням у інших вікових групах.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування препарату Еспумізан ФОРТЕ у немовлят і дітей віком до 15 років.

Спосіб застосування

Препарат Еспумізан ФОРТЕ слід приймати після основних прийомів їжі, запиваємо склянкою води.
Еспумізан ФОРТЕ слід приймати до тих пір, поки існують захворювання. У разі необхідності Еспумізан ФОРТЕ можна приймати протягом 30 днів. Див. також пункт 2: «Остережності та заходи обережності».
Якщо пацієнт має відчуття, що дія препарату Еспумізан ФОРТЕ є надто сильною або занадто слабкою, повинен порозмовити про це з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еспумізан ФОРТЕ

Отруєння через передозування препарату Еспумізан ФОРТЕ є практично виключеним. Навіть великі дози препарату добре переноситься.
Активна речовина препарату - симетикон спричиняє зникнення піни в шлунково-кишковому тракті фізичним шляхом. Симетикон не всмоктується організмом і не піддається хімічній або біологічній трансформації під час проходження через кишківник.

Пропуск застосування препарату Еспумізан ФОРТЕ

Дозу можна доповнити в будь-який час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для доповнення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• алергічні реакції, включаючи кропив'янку, висип, червоність шкіри, свербіж, алергічний дерматит і інші шкірні реакції.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів:
вул. Єрусалимська
181С 02-222
Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Еспумізан ФОРТЕ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або складній коробці після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не зберігайте цей препарат при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Еспумізан ФОРТЕ

Активна речовина препарату - симетикон.
Кожна м'яка капсула препарату Еспумізан ФОРТЕ містить 240 мг симетикону.
Інші компоненти: желатина, гліцерол (Е422)

Як виглядає препарат Еспумізан ФОРТЕ та що містить упаковка

Препарат Еспумізан ФОРТЕ - прозора, округла, м'яка, желатинова капсула діаметром 8,2 мм ± 1 мм, яка містить легкий опалесцентний, сіро-білуватий липкий рід.
Препарат Еспумізан ФОРТЕ випускається в паперових коробках, які містять 20 або 40 м'яких капсул, упакованих в термо-зшиті блистери з ПВХ/ПВДС/Алюмінію.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Berlin-Chemie AG
Глінікер-Вег 125
12489 Берлін, Німеччина

Виробник

LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Авеніда де Мадрид, 82
28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Berlin-Chemie/Menarini Польща Сп. з о.о.
Тел. + 48 22 566 21 00
Факс: + 48 22 566 21 01

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія:
Еспумизан ФОРТЕ 240 мг меки капсули
Хорватія: Espumisan forte 240 mg meke kapsule
Естонія:
Espumisan Forte
Фінляндія:
Espumisan 240 mg pehmeät kapselit
Угорщина:
Espumisan FORTE 240 mg lágy kapszula
Литва:
Espumisan 240 mg minkštosios kapsulės
Польща:
Espumisan FORTE
Румунія:
Espumisan 240 mg capsule moi
Словаччина:
Espumisan FORTE 240 mg mäkké kapsuly
Словенія:
Espumisan 240 mg mehke kapsule

Дата останньої актуалізації інструкції: 04/2025