Еспумісан 100 мг/мл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Espumisan 100 мг/мл

100 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Симетикон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Espumisan 100 мг/мл
• 3. Як застосовувати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого він застосовується

Цей препарат застосовується для лікування симптоматичних метеоризмів (газів) у всіх вікових групах. Він зменшує поверхневий тиск бульбашок газу, що містяться в харчових масах і в слизі травного тракту, що призводить до їх розриву. Завдяки цьому звільнені гази можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.

Застосування

Препарат Espumisan 100 мг/мл застосовується:
Без консультації з лікарем:

• у лікуванні симптоматичних захворювань травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, наприклад, метеоризмів або посиленого утворення газів у травному тракті;

Після консультації з лікарем:

• у лікуванні симптоматичних захворювань травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, наприклад, у випадку посиленого утворення газів у травному тракті в післяопераційному періоді;
• допоміжне застосування при підготовці пацієнтів до обстежень черевної порожнини (наприклад, радіологічних і ультразвукових обстежень, а також ендоскопічних обстежень, як додаток до контрастної речовини).

Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Espumisan 100 мг/мл

Коли не приймати препарат Espumisan 100 мг/мл

• Якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Необхідно пам'ятати про це також у разі застосування препарату іншим особам.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Espumisan 100 мг/мл слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових симптомів необхідна консультація лікаря. Не слід приймати цей препарат довше 14 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми не зникли за цей час, слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

У разі застосування препарату дітям та підліткам слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Espumisan 100 мг/мл та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Препарат Espumisan 100 мг/мл з їжею та питтям

Відсутні особливі вимоги.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність клінічних досліджень щодо застосування препарату під час вагітності не рекомендується застосовувати цей препарат під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Espumisan 100 мг/мл не обмежує здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Espumisan 100 мг/мл містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

Препарат Espumisan 100 мг/мл містить сорбітол

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше в пацієнта (або його дитини) було виявлено непереносимість деяких цукрів або раніше в пацієнта було виявлено спадкову непереносимість фруктози, рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату або його застосуванням дитині.

3. Як застосовувати препарат Espumisan 100 мг/мл

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату Espumisan 100 мг/мл можна виміряти двома способами.
У залежності від розміру дози, дозу можна виміряти за допомогою:

• крапельниці,
• мірної ложки з поділками в мл. Детальні відомості про спосіб вимірювання доз знаходяться нижче.

Дозування
Дозу препарату слід вибирати в залежності від ступеня вираженості симптомів.
Рекомендована доза становить:
Без консультації з лікарем при захворюваннях травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням у травному тракті.
Препарат можна застосовувати пацієнтам у післяопераційному періоді після консультації з лікарем.
Препарат можна приймати безпосередньо перед, під час або після їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів, однак не довше 14 днів без консультації з лікарем.
Препарат можна застосовувати тривалий час тільки у разі рекомендації лікаря. Див. також пункт 2: "Остеріження та заходи обережності".
Перед діагностичними обстеженнями черевної порожнини згідно з рекомендаціями лікаря.

Дозування в мл (з використанням мірної ложки)

1 мл 3 рази на добу в переддень обстеження, після їжі та 1 мл вранці, в день обстеження
Як додаток до контрастної речовини після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірної ложки)

2 мл до 4 мл на 1 л контрастної речовини, що застосовується під час обстеження з подвійним контрастом
Перед обстеженням шлунка та тонкого кишечника (ендоскопією) після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірної ложки)

2 до 3 мл перед обстеженням
У разі потреби можна під час обстеження додати кілька мл емульсії до ендоскопа, щоб зменшити пінування вмісту травного тракту
Спосіб застосування
Перед застосуванням необхідно потрясти!
Застосування крапельниці (10-25 крапель)
Для вимірювання необхідної кількості крапель флакон слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель відповідає 1 мл емульсії (що відповідає 100 мг симетикону).
Застосування мірної ложки

Для забезпечення можливості вимірювання дози в упаковці знаходиться мірна ложка з позначенням в мл, наклеєна на кришку флаконів, що містять 30 і 50 мл. У разі потреби (наприклад, для застосування дози більшої за 25 крапель) можна відокремити мірну ложку та використовувати її замість крапельниці.
Увага: Через ризик проковтування мірну ложку слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Прийом більшої за рекомендовану дози препарату Espumisan 100 мг/мл

Прийом великої дози цього препарату не призведе до отруєння. Навіть великі дози цього препарату добре переноситься. Активною речовиною цього препарату є симетикон, який фізично зменшує пінування вмісту травного тракту. Симетикон не всмоктується і не підлягає хімічним або ферментативним перетворенням у травному тракті.

Пропуск прийому препарату Espumisan 100 мг/мл

Пропущену дозу препарату можна прийняти в будь-який час.

Перерване прийом препарату Espumisan 100 мг/мл

Після перерваного прийому препарату симптоми можуть з'явитися знову.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не зафіксовано жодних побічних ефектів, пов'язаних з прийомом цього препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарат можна застосовувати протягом 6 місяців після першого відкриття упаковки.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Espumisan 100 мг/мл

• Активною речовиною препарату Espumisan 100 мг/мл є симетикон. 1 мл крапель для прийому всередину, емульсії містить 100 мг симетикону.
• Інші компоненти: макрогол-40 стеарин, гліцерил моностеарин 40-55, сорбінова кислота, гідроксид натрію (для регулювання pH), ацесульфам калію, хлорид натрію, сорбітол рідинний, некристалізуючий (Е 420), карбомер, цитрат натрію, банановий аромат, очищена вода.

Як виглядає препарат Espumisan 100 мг/мл і що містить упаковка

Препарат Espumisan 100 мг/мл є молочно-білим, легеньким емульсійним розчином у флаконах з оранжевого скла об'ємом 30 мл і 50 мл з крапельницею, кришкою з контрольним кільцем та доданою мірною ложкою, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
Д-12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
Д-12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm ТОВ
вул. Струмікова, 28/11
03138 Київ

Перепаковано в:

InPharm ТОВ Сервіс
вул. Хелемжинська, 249
04458 Київ
Номер дозволу в Україні:УА/0333/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:56/18

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Перелік країн:

Болгарія
Еспумізан комфорт 100 мг/мл пероральні краплі, емульсія
Чехія
Еспумізан
Естонія
Еспумізан 100 мг/мл
Угорщина
Еспумізан 100 мг/мл внутрішньоемульсійні краплі
Латвія
Еспумізан 100 мг/мл для внутрішнього застосування, емульсія
Польща
Еспумізан 100 мг/мл
Румунія
Еспумізан 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словенія
Еспумізан 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словаччина
Еспумізан комфорт 100 мг/мл пероральні емульсійні краплі
Дата затвердження інструкції: 03.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]