Еспумісан 100 мг/мл

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть цю інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Espumisan 100 мг/мл

оральні краплі, емульсія
Симетикон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Espumisan 100 мг/мл
• 3. Як використовувати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Espumisan 100 мг/мл і для чого він використовується

Цей препарат використовується для лікування симптоматичних метеоризмів (газів) у всіх вікових групах. Він зменшує поверхневий тиск бульбашок газу, що містяться в харчових масах і слизі травного тракту, що призводить до їх розриву. Завдяки цьому гази, що звільнилися, можуть бути всмоктані стінкою кишечника або видалені з травного тракту в результаті перистальтичних рухів кишечника.

Застосування

Препарат Espumisan 100 мг/мл використовується:
Без консультації з лікарем:

• для лікування симптоматичних порушень травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, наприклад, метеоризму або посиленого газоутворення в травному тракті;

Після консультації з лікарем:

• для лікування симптоматичних порушень травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням, наприклад, у разі посиленого газоутворення в травному тракті в післяопераційному періоді;
• допоміжне лікування при підготовці пацієнтів до діагностичних досліджень черевної порожнини (наприклад, радіологічних і ультразвукових досліджень, а також ендоскопічних досліджень, як додаток до контрастної речовини).

Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Espumisan 100 мг/мл

Коли не приймати препарат Espumisan 100 мг/мл:

• Якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Це слід пам'ятати також у разі призначення препарату іншим особам.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Espumisan 100 мг/мл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи нових симптомів необхідна консультація з лікарем. Не слід приймати цей препарат довше 14 днів без консультації з лікарем. Якщо симптоми не зникли за цей час, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

У разі призначення препарату немовлятам та дітям слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Espumisan 100 мг/мл та інші препарати

Не відомі взаємодії з іншими препаратами.

Препарат Espumisan 100 мг/мл з їжею та питтям

Відсутні особливі вимоги.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Через відсутність клінічних досліджень щодо застосування препарату під час вагітності не рекомендується його застосування під час вагітності та годування грудьми.

Вплив на можливість керування транспортними засобами та працювати з механізмами

Препарат Espumisan 100 мг/мл не обмежує здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Препарат Espumisan 100 мг/мл містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Espumisan 100 мг/мл

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату Espumisan 100 мг/мл можна виміряти двома способами.
У залежності від розміру дози, дозу можна виміряти за допомогою:

• крапельниці,
• мірної посудини з поділками в мл. Детальні відомості щодо способу вимірювання доз містяться нижче.

Дозування
Дозу препарату слід вибирати з урахуванням ступеня вираженості симптомів.

Рекомендована доза становить:

Без консультації з лікарем у разі симптоматичних порушень травного тракту, пов'язаних з надмірним газоутворенням у травному тракті.
Препарат можна призначати пацієнтам у післяопераційному періоді після консультації з лікарем.
Препарат можна приймати безпосередньо перед, під час або після їжі, у разі потреби, також перед сном.
Лікування слід проводити до моменту зникнення симптомів, однак не довше 14 днів без консультації з лікарем.
Препарат можна призначати тривалий час тільки у разі рекомендації лікаря. Див. також пункт 2: "Попередження та обережність".
Перед діагностичними дослідженнями черевної порожнини згідно з рекомендаціями лікаря.

Дозування в мл (з використанням мірної посудини)

1 мл 3 рази на добу в переддень дослідження, після їжі та 1 мл
вранці, в день дослідження
Як додаток до контрастної речовини після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірної посудини)

2 мл до 4 мл на 1 л контрастної речовини, що застосовується
під час дослідження з подвійним контрастом
Перед дослідженням шлунка та тонкої кишки (ендоскопією) після консультації з лікарем.

Дозування в мл (з використанням мірної посудини)

2 до 3 мл перед дослідженням
У разі потреби можна під час дослідження додати кілька мл емульсії в ендоскоп, щоб зменшити пінування вмісту травного тракту
Спосіб застосування
Перш ніж використовувати, потрясіть!
Застосування крапельниці (10-25 крапель)
Для вимірювання необхідної кількості крапель пляшку слід тримати вертикально, відкритим кінцем вниз.
25 крапель відповідає 1 мл емульсії (що відповідає 100 мг симетикону).
Застосування мірної посудини
Для забезпечення можливості вимірювання дози в упаковці знаходиться мірна посудина з поділками в мл, наклеєна на кришку пляшки. У разі потреби (наприклад, для призначення дози більшої за 25 крапель) можна відокремити мірну посудину та використовувати її замість крапельниці.

Увага: Через ризик проковтування мірну посудину слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Espumisan 100 мг/мл

Прийом великої дози цього препарату не призведе до отруєння. Навіть великі дози цього препарату добре переносяться. Активним компонентом цього препарату є симетикон, який фізично зменшує пінування вмісту травного тракту. Симетикон не всмоктується і не підлягає хімічним або ферментативним перетворенням у травному тракті.

Пропуск прийому препарату Espumisan 100 мг/мл

Пропущену дозу препарату можна прийняти в будь-який час.

Перерване прийом препарату Espumisan 100 мг/мл

Після припинення прийому препарату симптоми можуть знову з'явитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

На даний час не зареєстровано жодних побічних ефектів, пов'язаних з прийомом цього препарату.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Espumisan 100 мг/мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі рекомендації щодо зберігання. Не зберігайте в холодильнику чи не заморожуйте.
Цей препарат можна застосовувати протягом 6 місяців після першого відкриття упаковки.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Espumisan 100 мг/мл

• Активним компонентом препарату Espumisan 100 мг/мл є симетикон. 1 мл оральних крапель, емульсії містить 100 мг симетикону.
• Інші компоненти: макроголстеарин, гліцерилмоностеарин 40-55, сукралоза (Е 955), сорбінова кислота (Е 200), гідроксид натрію (Е 524), хлорид натрію, карбомери, цитрат натрію (Е 331), очищена вода.

Як виглядає препарат Espumisan 100 мг/мл і що містить упаковка

Препарат Espumisan 100 мг/мл - це оральні краплі, емульсія, легкорухома білувато-жовтого кольору. Характерним для цього продукту є поступове пожовтіння емульсії.
Доступна упаковка: Скляна пляшка з коричневого скла з крапельницею, кришкою з гарантійним кільцем та мірною посудinou, що містить 30 мл оральних крапель, емульсії, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
Д-12489 Берлін
Німеччина

Виробник:

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Глінікер-Вег 125
Д-12489 Берлін
Німеччина

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Лабораторія Галенова Ольштин Sp. з о.о.
вул. Спільдільча 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
вул. Дзалькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о. о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. з о.о.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
Номер дозволу на випуск у обіг у Румунії, країні експорту: 8749/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 281/18

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Велика Британія (RMS)
Espumisan 100 мг/мл оральні краплі, емульсія
Болгарія
Еспумизан комфорт 100 мг/мл пероральні краплі, емульсія
Чехія
Espumisan краплі 100 мг/мл
Естонія
Espumisan 100 мг/мл
Фінляндія
Espumisan 100 мг/мл краплі, емульсія
Угорщина
Espumisan 100 мг/мл внутрішньогрудний емульсій
Латвія
Espumisan 100 мг/мл для внутрішнього застосування, емульсія
Польща
Espumisan 100 мг/мл
Румунія
Espumisan 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словенія
Espumisan 100 мг/мл, пероральні краплі, емульсія
Словаччина
Espumisan comfort 100 мг/мл пероральні емульсійні краплі

Дата затвердження інструкції: 21.09.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]