Енцортон

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Енкортон, 1 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг, таблетки
Преднізон

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Енкортон і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Енкортон
• 3. Як приймати препарат Енкортон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Енкортон
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Енкортон і для чого він призначений

Преднізон є синтетичним глюкокортикоїдом, аналогом кортизолу. Він є сполукою, що неактивна, а клінічне значення має метаболіт преднізону - преднізолон, глюкокортикоїд з сильною протизапальною дією. Приймається, що 5 мг преднізону проявляє протизапальну дію, еквівалентну 4 мг метилпреднізолону або тріамцинолону, 0,75 мг дексаметазону, 0,6 мг бетаметазону і 20 мг гідрокортизону. Його дія мінералокортикоїдів становить близько 60% активності гідрокортизону. Преднізолон гальмує розвиток симптомів запалення, не впливаючи на його причину. Гальмує накопичення клітин у місці запалення. Причиняє зменшення розширення та проникності судин, що призводить до гальмування утворення набряків. Імунодепресивна дія: Механізми імунодепресивної дії не є повністю зрозумілими, але преднізолон може запобігати або гальмувати клітинні імунологічні реакції, а також специфічні механізми, пов'язані з імунологічною реакцією. Вплив на водно-електролітний баланс Преднізолон посилює реабсорбцію натрію в далекому сегменті нирок, виділення калію та іонів водню, а також затримання води. Інші дії: Преднізолон гальмує виділення гормону адренокортикотропного (АКТГ) гіпофізом, що призводить до зменшення виробництва кортикостероїдів і андрогенів у корі наднирників. Преднізолон посилює розклад білків і індукує ферменти, що беруть участь у метаболізмі амінокислот, що може призвести до негативного азотистого балансу. Преднізолон збільшує доступність глюкози шляхом індукції ферментів глюконеогенезу в печінці, стимулювання катаболізму білків і зменшення споживання глюкози в периферичних тканинах. Це призводить до збільшення накопичення глікогену в печінці та збільшення рівня глюкози в крові. Преднізолон посилює виділення жирних кислот з жирової тканини, що збільшує рівень жирних кислот в крові, а при тривалому лікуванні може призвести до неправильного розподілу жирової тканини. Преднізолон зменшує рівень кальцію в крові, що призводить до гальмування росту кісток у дітей та молоді, а також розвитку остеопорозу у будь-якому віці. Преднізолон посилює дію ендо- та екзогенних катехоламінів. Показання до застосування: Розлади ендокринної системи: первинна та вторинна ниркова недостатність (хвороба Аддісона) та інші розлади ендокринної системи. Вроджена гіперплазія наднирників; Гіперкальціємія, пов'язана з онкологічними захворюваннями; Запалення щитоподібної залози (безропне). Алергічні захворювання важкого перебігу, стійкі до інших методів лікування: контактне запалення шкіри; атопічне запалення шкіри; хвороба псоріаз; реакції гіперчутливості до ліків; сезонний алергічний риніт. Колагенози (глюкокортикоїди показані під час загострення або в деяких випадках як підтримуюче лікування): гостре ревматичне запалення серця; дерматоміозит (у дітей глюкокортикоїди можуть бути препаратом вибору); системний червоний вовчак. Захворювання шкіри та слизових оболонок: псоріаз; оприщковий пухирчастий дерматит; важкий себорейний дерматит; важкий мультиформний еритем; ґранульоматоз; пемфігус; важкий псоріаз. Захворювання травної системи (під час загострення; тривале лікування не показане): виразковий коліт; хвороба Крона. Захворювання кровотворної системи: набута гемолітична анемія (аутоімунна); вроджена апластична анемія; анемія, пов'язана з вибирачною гіпоплазією червонокрівних клітин; тромбоцитопенія у дорослих; ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) у дорослих. Онкологічні захворювання (як паліативне лікування, разом з відповідним онкологічним лікуванням): лімфогрануломатоз; гостра лімфобластна лімфома у дітей. Нирковий синдром. Глюкокортикоїди показані для індукції діурезу або досягнення ремісії у випадку білкової ниркової хвороби idiопатичної без ниркової недостатності або для покращення ниркової функції у хворих на системний червоний вовчак. У idiопатичному нирковому синдромі тривале лікування може бути необхідним для попередження частих рецидивів. Неврологічні захворювання: множинний склероз під час загострення. Очні захворювання (важкі, гострі та хронічні алергічні та запальні процеси): увеїт; увеїт та іридоцикліт; ендогенний увеїт; розlane запалення судинної оболонки ока; запалення зорового нерва; симпатичний увеїт; передній увеїт; алергічний кон'юнктивіт; кератит (не пов'язаний з вірусною або грибною інфекцією); алергічний маргінальний виразковий кератит. Дихальна система: берилоз; синдром Леффлера; аспіраційний пневмоніт; симптоматичний саркоїдоз; пневмонія (разом з противотуберкульозним лікуванням); бронхіальна астма. Реуматичні захворювання (як підтримуюче лікування під час загострення): анкілозуючий спондилоартрит; псоріатичний артрит; ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит (у випадках, стійких до інших методів лікування). Інші, не реуматологічні запальні стани кістково-суглобової системи: гостре та підгостре бурсит; гостре подагричний артрит; гостре неспецифічне тендовагініт; травматичне запалення кісток і суглобів; бурсит у пацієнтів з артритом; тендовагініт. Інші: туберкульозний менінгіт з блоком підпавутинного простору (разом з противотуберкульозним лікуванням); вісцеральний ларингіт з ураженням серцевого м'язу або нервової системи.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Енкортон

Коли не приймати препарат Енкортон:

• Якщо пацієнт має алергію на преднізон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)
• Якщо пацієнт має системну грибкову інфекцію.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Енкортон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо: Пацієнт хворіє на склеродермію (аутоімунне захворювання, відоме також як системна склеродермія), оскільки дози у розмірі не менше 15 мг на добу можуть призвести до збільшення ризику виникнення важкого ускладнення, званого склеродермічним нирковим кризом. До симптомів склеродермічного ниркового кризу відносяться підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар, який спостерігає пацієнта, може порекомендувати регулярне контролювання артеріального тиску та виділення сечі. Преднізон протипоказаний пацієнтам з системними грибковими інфекціями через ризик посилення інфекції. У грибкових інфекціях, які лікуються амфотерикіном Б, може іноді застосовуватися для зменшення його побічних ефектів, однак у цих випадках може призвести до застійної ниркової недостатності та гіпокаліємії (зменшення рівня іонів калію в крові). У пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами, у ситуації підвищеного стресу може виникнути необхідність введення збільшеної дози швидко діючого глюкокортикоїду. Раптове припинення лікування може призвести до виникнення ниркової недостатності, тому дозу преднізону необхідно зменшувати поступово. Преднізон може маскувати симптоми інфекції, зменшувати імунітет до інфекції та здатність до його локалізації. Особи, які лікуються кортикостероїдами, повинні уникати контакту з вітряною віспою та коров'ячою віспою, оскільки у разі інфекції цими захворюваннями їхній перебіг є значно важчим. Тривале застосування преднізону може призвести до катаракти, глаукоми з можливим пошкодженням зорових нервів, а також збільшити ризик вторинних грибкових або вірусних інфекцій. Преднізон впливає на водно-електролітний баланс. Середні та великі дози препарату можуть призвести до підвищення артеріального тиску, затримання натрію та води, а також збільшення виділення калію. Можуть виникнути необхідність обмеження кількості натрію в дієті та bổлення калію. Усі кортикостероїди збільшують виділення кальцію. Пацієнтів, які лікуються преднізоном, не слід вакцинувати живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої вірусної або бактеріальної вакцини може не призвести до очікуваного підвищення рівня антитіл. Пацієнт, який лікується преднізоном, повинен суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Припинення лікування після тривалого застосування може призвести до виникнення симптомів синдрому відміни глюкокортикоїдів, таких як: гарячка, болі м'язів і суглобів, погане самопочуття. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, якщо не виявляється ниркова недостатність. У пацієнтів з гіпотиреозом або цирозом печінки преднізон проявляє сильніше дію. Преднізон слід застосовувати у найменших ефективних дозах. Необхідно дотримуватися обережності під час лікування ацетилсаліциловою кислотою разом з преднізоном у пацієнтів з гіпопротромбінемією (недостатком протромбіну в крові). Необхідно обережно застосовувати преднізон при неспецифічному виразковому коліті, якщо існує загроза перфорації (переривання цілісності стінки кишечника), абсцесів або інших гнійних інфекцій, дивертикуліту кишечника, свіжих анастомозів кишечника, активному або прихованому виразковому гастриті, езофагіті, гастриті, гіпертиреозі, гіпотиреозі, нирковій недостатності, артеріальній гіпертензії, остеопорозі, міастенії (м'язова слабкість), цукровому діабеті, порушенні функції печінки, захворюваннях серця, застійній нирковій недостатності, недавно перенесеному інфаркті міокарда, глаукомі. Преднізон може виявити приховану амебіаз. У осіб, які прибули з тропічних країн або пацієнтів з діареєю невідомої причини, необхідно виключити інфекцію амебією перед лікуванням глюкокортикоїдами. Введення преднізону пацієнтам з активною туберкульозом повинно бути обмежено випадками туберкульозу або з піринговим перебігом і тільки разом з противотуберкульозним лікуванням. У разі герпетичного кератиту необхідно застосовувати з обережністю через ризик перфорації рогівки. Під час застосування преднізону можуть виникнути психічні розлади, такі як: ейфорія, безсоння, раптові зміни настрою, розлади особистості, важка депресія, симптоми психозу. Існуюча раніше емоційна нестабільність або психотичні схильності можуть посилюватися під час лікування. У разі перфорації в області травної системи у пацієнтів, які лікуються великими дозами преднізону, симптоми перитоніту можуть бути незначними або не виникнути зовсім. У пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами, необхідно контролювати функцію наднирників, рівень електролітів, рівень глюкози в крові, протромбіновий час (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти групи кумарину), проводити офтальмологічні дослідження, досліджувати кал на наявність прихованої крові. Якщо в пацієнта виникне нечітке зір або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Діти, які лікуються тривало, повинні бути під спостереженням щодо виникнення порушень росту та розвитку.

Застосування препарату Енкортон у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок препарат слід застосовувати з обережністю.

Застосування препарату Енкортон у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку через можливість розвитку артеріальної гіпертензії та остеопорозу препарат слід застосовувати з обережністю.

Енкортон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Деякі препарати можуть посилити дію препарату Енкортон, і лікар може бажати уважно контролювати стан пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат). Нестероїдні протизапальні препарати, алкоголь: підвищення ризику виразкового та кровоточивого ураження травної системи. Амфотерикін Б, інгібітори ангідрази: гіпокаліємія, гіпертрофія серцевого м'язу, застійна ниркова недостатність. Парацетамол: гіпернатріємія, набряки, підвищення рівня кальцію, ризик гіпокальціємії та остеопорозу, підвищення ризику токсичного впливу парацетамолу на печінку. Анаболічні стероїди, андрогени: набряки, акне. Холінолітичні препарати, головним чином атропін: підвищення внутрішньоочного тиску. Антикоагулянти, похідні кумарину, індандіону, гепарину, стрептокінази, урокінази: зменшення, а в деяких пацієнтів підвищення ефективності; підвищення ризику виразкового та кровоточивого ураження травної системи. Триптичні антидепресанти можуть посилити психічні розлади, пов'язані з застосуванням преднізону. Оральні антидіабетичні препарати, інсулін: зниження ефективності антидіабетичної терапії. Препарати, які застосовуються при гіпертиреозі, тиреоїдні гормони: зміна функції щитоподібної залози; може бути необхідним зміна дози або відміна препарату, який застосовується при гіпертиреозі, або тиреоїдного гормону. Аспарагіназа: посилення гіперглікемічного впливу аспарагінази. Оральні контрацептиви, які містять естрогени: естрогени посилюють дію преднізону. Глікозиди наперстянки: підвищення ризику порушення серцевого ритму та токсичності глікозидів. Діуретики: зниження ефективності діуретиків, гіпокаліємія. Кислота фолієва: підвищення потреби в цьому препараті. Імунодепресивні препарати: підвищення ризику інфекції, розвитку лімфопроліферативних захворювань. Ізоніазид: зниження рівня ізоніазиду в крові, може бути необхідним зміна дози. Мексилетин: прискорене метаболізм мексилетину та зниження його рівня в крові. Мітотан: гальмує функцію кори наднирників, під час його застосування зазвичай необхідним є застосування глюкокортикоїдів, але в дозах більших, ніж зазвичай. Натрій: набряки, підвищення артеріального тиску; може бути необхідним обмеження натрію в дієті, а також препаратів з великим вмістом натрію; bổлення глюкокортикоїдів іноді вимагає додаткового введення натрію. Вакцини, які містять живі віруси: під час застосування імунодепресивних доз глюкокортикоїдів можливий розвиток вірусних захворювань та зниження ефективності вакцини. Інші вакцини: підвищення ризику неврологічних ускладнень, а також зниження рівня антитіл. Сполуки, які індукують ферменти мікросомальної фракції: зниження сили дії глюкокортикоїдів. Ефедрин може прискорювати метаболізм глюкокортикоїдів. Препарати, які блокують моторну пластинку, не деполяризуючі: гіпокаліємія, пов'язана з застосуванням преднізону, може посилити блок моторної пластинки, що призводить до тривалого депресивного впливу на дихання та паралічу. Саліцилати: підвищення виділення саліцилатів, зниження рівня в крові, ризик виразкового та кровоточивого ураження травної системи.

Енкортон з їжею та пити

Необхідно приймати під час їжі. Таблетки не слід ділити

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Відсутні відповідні кількісні, контрольовані дослідження на людях. У дослідженнях на тваринах кортикостероїди призводили до підвищення частоти розщеплення піднебіння, викиднів, ниркової недостатності та гальмування розвитку плоду. Хоча підозření щодо тератогенної дії кортикостероїдів у людини не підтвердилися, однак існують дані, які свідчать про підвищення ризику ниркової недостатності, низької маси при народженні та смерті плоду у жінок, які приймали глюкокортикоїди під час вагітності. Загальне застосування кортикостероїдів у вагітних жінок допускається тільки тоді, коли користь від застосування препарату переважає потенційний ризик для плоду. Вважається, що лікування матері дозою до 5 мг преднізону на добу не призводить до виникнення побічних ефектів у дитини. Однак застосування більших доз препарату може призвести до гальмування росту або гальмування виділення ендогенних гормонів кори наднирників у дитини. Якщо необхідно застосування більших доз препарату у жінок під час лактації, рекомендується припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі побічні ефекти (конвульсії, головокружіння та головні болі, нечітке або подвійне зір, психічні розлади) можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

Енкортон містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Енкортон

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Дозу лікар встановлює індивідуально, залежно від типу захворювання та реакції на лікування. Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту рекомендується поступово зменшувати дозу до мінімальної ефективної дози. Також перед плануванням припинення лікування дозу слід зменшувати поступово. У разі тривалого лікування великими дозами припинення лікування можна розпочати зменшенням дози на 1 мг на місяць, у разі короткого періоду лікування - на 2-5 мг кожні 2-7 днів. Преднізон, який вводиться в дозі до 40 мг на добу протягом періоду менше 7 днів, можна припинити без ризику гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники. Для зменшення ризику гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники рекомендується вводити препарат один раз на добу, вранці, оскільки вранці відбувається найбільше виділення ендогенних кортикостероїдів. Однак у деяких випадках може бути необхідним частіше введення преднізону. Зазвичай застосовувані дози: Дорослі та підлітки: 5 мг до 60 мг на добу, як одна доза або в розділених дозах до 250 мг на добу. Діти: зазвичай застосовувані дози у дітей: 2 мг на кг маси тіла на добу в розділених дозах кожні 6 або 8 годин або в одній дозі.

• Множинний склероз під час загострення. Дорослі: 200 мг на добу протягом 7 днів, потім 80 мг кожні 2 дні протягом 1 місяця.
• Нирковий синдром: Діти до 18 місяців: доза не встановлена. Діти у віці від 18 місяців до 4 років: початково 7 мг до 10 мг чотири рази на добу. Діти у віці від 4 до 10 років: початково 15 мг чотири рази на добу. Діти у віці понад 10 років: початково 20 мг чотири рази на добу.
• Ревматичне запалення серця, лімфогрануломатоз, пухлини: Діти: протягом перших 2-3 тижнів: 0,5 мг на кг маси тіла або 15 мг на м площі тіла чотири рази на добу; потім 0,375 мг на кг маси тіла або 11,25 мг на м площі тіла чотири рази на добу протягом 4-6 тижнів.
• Туберкульоз (разом з противотуберкульозним лікуванням): Діти: 0,5 мг на кг маси тіла або 15 мг на м площі тіла чотири рази на добу протягом 2 місяців. Препарат слід припиняти поступово.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Енкортон

Навіть дуже високі дози кортикостероїдів зазвичай не призводять до симптомів гострого передозування. Відомостей про гостре отруєння цими сполуками немає. Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до багатьох порушень, характерних для надмірної активності гормонів кори наднирників, включаючи психічні розлади, неправильне відкладення жирової тканини, затримання рідини, підвищення маси тіла, надмірне оволосіння, акне, розтяжки шкіри, підвищення артеріального тиску, порушення імунітету, остеопороз, виразковий гастрит. У разі гострого передозування рекомендується промити шлунок шляхом викликання блювоти або промиванням. Не існує специфічного антидоту. Лікування гострого передозування полягає у підтриманні життєво важливих функцій. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Енкортон

У разі пропуску дози необхідно прийняти препарат якнайшвидше або, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати дві дози одночасно. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Енкортон

Припинення лікування після тривалого застосування може призвести до виникнення симптомів синдрому відміни глюкокортикоїдів, таких як: гарячка, болі м'язів і суглобів, погане самопочуття. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не в усіх вони виникнуть. Короткочасне застосування преднізону, як і інших кортикостероїдів, лише рідко призводить до виникнення побічних ефектів. Ризик побічних ефектів, перелічених нижче, переважно стосується пацієнтів, які приймають преднізон тривало. Частота виникнення побічних ефектів була визначена наступним чином: Побічні ефекти невідомої частоти виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Склеродермічний нирковий криз у пацієнтів зі склеродермією (аутоімунне захворювання). До симптомів склеродермічного ниркового кризу відносяться підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.
• порушення менструального циклу; синдром Кушинга; гальмування росту у дітей; вторинна недостатність кори наднирників та гіпофізу, особливо у стресових ситуаціях, виявлення цукрового діабету та підвищення потреби в інсуліні та пероральних антидіабетичних препаратах у пацієнтів з явним цукровим діабетом; гirsutизм (виявлення надмірного оволосіння типу чоловічого у жінок).
• негативний азотистий баланс, підвищення рівня глюкози в крові та сечі, підвищення маси тіла, підвищення апетиту.
• психічні розлади, найчастіше виникають протягом перших 2 тижнів лікування; можуть виникнути симптоми схизофренії, манії або марення; виникають у 15-50% пацієнтів; залежать від дози, виникають найчастіше у пацієнтів, які лікуються дозами 40 мг преднізону на добу; найбільш схильні до виникнення симптомів є жінки та пацієнти з системним червоним вовчаком.
• конвульсії; підвищення внутрішньоочного тиску з набряком диску зорового нерва; головокружіння та головні болі.
• катаракта; підвищення внутрішньоочного тиску; глаукома (зазвичай після лікування тривалістю не менше 1 року); екзофтальм, нечітке зір.
• тромбоемболічні захворювання.
• виразковий гастрит і його ускладнення: перфорації, кровотечі; перфорації товстої чи тонкої кишки, особливо у пацієнтів із запаленням у кишечнику; панкреатит; метеоризм; виразкове запалення стравоходу, порушення травлення.
• розтяжки шкіри, акне, порушення загоєння ран; синяки та кровотечі.
• кровотечі; червоний вовчак; посилення потовиділення. Інші реакції шкіри: алергічне запалення шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний едем.
• ослаблення м'язів, міопатія, втрата м'язової маси, остеопороз, компресійні переломи хребців, патологічні переломи довгих кісток, асеептична некроз головки стегнової кістки та плечової кістки.
• сповільнення серцебиття

Інші побічні ефекти: Алергічні реакції; нудота; погане самопочуття; порушення сну, затримання натрію та рідини, застійна ниркова недостатність, втрата калію, алкалоз гіпокаліємії (підвищення pH крові, пов'язане з недостатністю калію), артеріальна гіпертензія.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Аль. Єрохімських, 34, м. Київ, тел.: 0 800 503 608, факс: (044) 279-35-55, Адреса електронної пошти: advers.event@moz.gov.uaВідділ контролю за лікарськими засобами та аптечною справою Міністерства охорони здоров'я України Аль. Єрохімських, 34, м. Київ, тел.: 0 800 503 608, факс: (044) 279-35-55, Адреса електронної пошти: advers.event@moz.gov.uaПобічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енкортон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Енкортон

• Активною речовиною препарату є преднізон. Одна таблетка містить відповідно 1 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг преднізону Інші речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, желатин.

Як виглядає препарат Енкортон та що містить упаковка

Енкортон 1 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "∆" витиснутим на одному боці. Упаковка містить 20 таблеток. Енкортон 5 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "∆" витиснутим на одному боці. Упаковка містить 20 або 100 таблеток Енкортон 10 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "─" витиснутим на одному боці. Упаковка містить 20 або 40 таблеток. Енкортон 20 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві сторони плоскі, з позначенням "+" витиснутим на одному боці. Упаковка містить 20 таблеток

Відповідальний суб'єкт

ТОВ "Адамед Фарма" вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 П'єнкув

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма" вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 П'єнкув

Дата останньої актуалізації брошури: