Енцортон

Упаковка інструкцій для пацієнта: інформація для пацієнта

Енкортон, 1 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг, таблетки
Преднізон

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Енкортон і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Енкортон
• 3. Як приймати препарат Енкортон
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Енкортон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Енкортон і для чого він призначений

Преднізон є синтетичним глюкокортикоїдом, аналогом кортизолу. Це сполука, що неактивна, а клінічне значення має метаболіт преднізону - преднізолон, глюкокортикоїд з сильною протизапальною дією. Приймається, що 5 мг преднізону проявляє протизапальну дію, еквівалентну 4 мг метилпреднізолону або триамцинолону, 0,75 мг дексаметазону, 0,6 мг бетаметазону і 20 мг гідрокортизону. Його дія мінералокортикоїдів становить близько 60% активності гідрокортизону. Преднізолон гальмує розвиток симптомів запалення, не впливаючи на його причину. Гальмує накопичення клітин у місці запалення. Причиняє зменшення розширення та проникності судин, що призводить до гальмування утворення набряків. Імунодепресивна дія: Механізми імунодепресивної дії не повністю вивчені, але преднізолон може запобігати або гальмувати клітинні імунологічні реакції, а також специфічні механізми, пов'язані з імунологічною відповіддю. Вплив на водно-електролітний баланс Преднізолон посилює реабсорбцію натрію в далекому сегменті канальців, виділення калію та водневих іонів, а також затримання води. Інші дії: Преднізолон гальмує виділення адренокортикотропного гормону (АКТГ) гіпофізом, що призводить до зменшення виробництва кортикостероїдів і андрогенів у корі наднирників. Преднізолон посилює розклад білків і індукує ферменти, що беруть участь у метаболізмі амінокислот, що може призвести до негативного азотистого балансу. Преднізолон збільшує доступність глюкози шляхом індукції ферментів глюконеогенезу в печінці, стимулювання катаболізму білків і зменшення споживання глюкози в периферичних тканинах. Це призводить до збільшення накопичення глікогену в печінці та збільшення рівня глюкози в крові. Преднізолон посилює виділення жирних кислот з жирової тканини, що збільшує рівень жирних кислот в крові, а при тривалому лікуванні може призвести до неправильного розподілу жирової тканини. Преднізолон зменшує рівень кальцію в крові, що призводить до гальмування росту кісток у дітей та молоді, а також розвитку остеопорозу в будь-якому віці. Преднізолон посилює дію ендогенних та екзогенних катехоламінів. Показання до застосування: Розлади ендокринної системи:

• первинна недостатність кори наднирників (хвороба Аддісона) та вторинна (ліки вибору - гідрокортизон і кортизон, синтетичні похідні можуть застосовуватися з мінералокортикоїдами);
• вроджена гіперплазія наднирників;
• гіперкальціємія, пов'язана з новотворами;
• запалення щитоподібної залози (ніеропне).

Хвороби алергічного характеру важкого перебігу, стійкі до інших методів лікування:

• контактне запалення шкіри;
• атопічне запалення шкіри;
• хвороба псоріаз;
• реакції гіперчутливості до ліків;
• цілорічний або сезонний алергічний риніт.

Колагенози (глюкокортикоїди показані в періоди загострення або в деяких випадках як підтримуюче лікування):

• гостре ревматичне запалення серця;
• запалення шкіри та м'язів (у дітей глюкокортикоїди можуть бути ліком вибору);
• системний червоний вовчак.

Хвороби шкіри та слизових оболонок:

• лузозне запалення шкіри;
• опрічкове пухирчасте запалення шкіри;
• важке лояльне запалення шкіри;
• важкий поліформний еритем (синдром Стівенса-Джонсона);
• гранульоматоз;
• пемфігус;
• важкий псоріаз.

Хвороби травної системи (в періоди загострення; тривале лікування не показане):

• виразкове запалення товстої кишки;
• хвороба Крона-Лейна.

Хвороби кровотворної системи:

• еритроцитарна анемія, набута (аутоімунна);
• апластична анемія, вроджена;
• анемія через вибирачу гіпоплазію червонокровних клітин;
• тромбоцитопенія вторинна у дорослих;
• ідіопатична тромбоцитопенія (хвороба Верльгофа) у дорослих.

Хвороби новотворів (як паліативне лікування, разом з відповідним протипухлинним лікуванням):

• лейкози та лімфоми у дорослих;
• гостра лейкоз у дітей.

Нефротичний синдром. Глюкокортикоїди показані для індукції діурезу або досягнення ремісії при білковому нефротичному синдромі без ниркової недостатності або для покращення функції нирок у хворих на системний червоний вовчак. При ідіопатичному нефротичному синдромі тривале лікування може бути необхідним для запобігання частим рецидивам. Хвороби нервової системи:

• розсіяний склероз у періоди загострення.

Хвороби очей (важкі, гострі та хронічні алергічні та запальні процеси):

• запалення райдужної оболонки;
• запалення райдужної оболонки та циліарного тіла;
• запалення судинної оболонки та сітківки;
• дифузне запалення судинної оболонки заднього відділу очей;
• запалення зорового нерва;
• симпатичний увеїт;
• запалення переднього відділу очей;
• алергічне запалення кон'юнктиви;
• запалення рогівки (не пов'язане з вірусною інфекцією або грибковою інфекцією);
• алергічне виразкове запалення рогівки.

Хвороби дихальної системи:

• бериліоз;
• синдром Леффлера;
• запалення легенів;
• саркоїдоз;
• гостра або дисемінована туберкульоз легенів (з одночасним протитуберкульозним лікуванням);
• бронхіальна астма.

Хвороби ревматичні (як допоміжне лікування в періоди загострення):

• анізотропний спондилоартрит;
• псоріатичний артрит;
• ревматичний артрит, ювенільний ревматичний артрит (у випадках, стійких до інших методів лікування).

Інші, не ревматичні запальні стани кістково-суглобової системи:

• гостре та підгостре запалення сумки;
• гостре подагричне запалення суглобів;
• гостре неспецифічне запалення сухожилля;
• посттравматичне запалення кісток та суглобів;
• запалення синовіальної оболонки у пацієнтів з запаленням кісток та суглобів;
• запалення надкостниці.

Інші:

• туберкульозне запалення оболонки мозку з блоком підпавутинного простору (з одночасним протитуберкульозним лікуванням);
• тріхіноз з ураженням серцевого м'яза або нервової системи.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Енкортон

Коли не приймати препарат Енкортон:

• якщо пацієнт має алергію на преднізон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має системну грибкову інфекцію.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Енкортон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо: Пацієнт хворіє на склеродермію (аутоімунне захворювання, відоме також як системна склеродермія), оскільки дози у 15 мг на добу або більше можуть збільшити ризик розвитку важкого ускладнення, відомого як склеродермічний нефротичний синдром. До симптомів склеродермічного нефротичного синдрому належать підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі. Лікар, який спостерігає пацієнта, може порекомендувати регулярне контролювання артеріального тиску та виділення сечі. Преднізон протипоказаний пацієнтам з системними грибковими інфекціями через ризик посилення інфекції. При грибкових інфекціях, які лікуються амфотерикіном Б, іноді може застосовуватися для зменшення його побічних ефектів, однак у цих випадках може спричиняти застійну ниркову недостатність та гіпокаліємію (зменшення рівня калію в крові). У пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами, у ситуації підвищеного стресу може виникнути необхідність введення збільшеної дози швидко діючого глюкокортикоїду. Раптове припинення лікування може спричинити розвиток недостатності кори наднирників, тому дозу преднізону необхідно зменшувати поступово. Преднізон може маскувати симптоми інфекції, зменшувати імунітет до інфекції та здатність до його локалізації. Особи, які лікуються кортикостероїдами, повинні уникати контакту з вітрянкою та вітряною віспою, оскільки у разі інфекції цими хворобами їхній перебіг значно важчий. Тривале застосування преднізону може спричинити катаракту, глаукому з можливим пошкодженням зорових нервів, а також збільшувати ризик вторинних грибкових або вірусних інфекцій. Преднізон впливає на водно-електролітний баланс. Середні та великі дози препарату можуть спричиняти підвищення артеріального тиску, затримання натрію та води, а також збільшення виділення калію. Можуть виникнути потреби в обмеженні кількості натрію в дієті та у補ленні калію. Усі кортикостероїди збільшують виділення кальцію. Пацієнтів, які лікуються преднізоном, не слід щепити живими вірусними вакцинами. Введення інактивованої вірусної або бактеріальної вакцини може не спричинити очікуваного підвищення рівня антитіл. Пацієнт, який лікується преднізоном, повинен суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Припинення лікування після тривалого застосування може спричинити симптоми синдрому відміни глюкокортикоїдів, такі як: гарячка, болі м'язів та суглобів, погане самопочуття. Ці симптоми можуть виникнути навіть у разі, якщо не виявляється недостатність кори наднирників. У пацієнтів з гіпотиреозом або цирозом печінки преднізон проявляє сильніше дію. Преднізон слід застосовувати у найменших ефективних дозах. Необхідно дотримуватися обережності під час лікування ацетилсаліциловою кислотою разом з преднізоном у пацієнтів з гіпопротромбінемією (недостатком протромбіну в крові). Необхідно застосовувати преднізон з обережністю при неспецифічному виразковому запаленні товстої кишки, якщо існує загроза перфорації (переривання цілісності стінки кишки), абсцесів або інших гнійних інфекцій, дивертикуліти, свіжих анастомозів товстої кишки, активному або прихованому виразковому захворюванні шлунка, запаленні стравоходу, запаленні шлунка, гіпер- або гіпотиреозі, нирковій недостатності, артеріальній гіпертензії, остеопорозі, міастенії (м'язова слабкість), цукровому діабеті, порушенні функції печінки, хворобах серця, застійній нирковій недостатності, недавно перенесеному інфаркті міокарда, глаукомі. Преднізон може викрити приховану амебіаз. У осіб, які прибули з тропічних країн або пацієнтів з діареєю невідомої причини, необхідно виключити інфекцію амебією перед лікуванням глюкокортикоїдами. Введення преднізону пацієнтам з активною туберкульозом повинно бути обмежено випадками туберкульозу, що поширюється або має піринчастий перебіг, і тільки з одночасним протитуберкульозним лікуванням. У разі пемфігусу ока слід застосовувати з обережністю через ризик перфорації рогівки. Під час застосування преднізону можуть виникнути психічні розлади, такі як: ейфорія, безсоння, раптові зміни настрою, розлади особистості, важка депресія, симптоми психозу. Існуюча раніше емоційна нестабільність або психотичні тенденції можуть посилюватися під час лікування. У разі перфорації в ділянці травної системи у пацієнтів, які лікуються великими дозами преднізону, симптоми перитоніту можуть бути незначними або не виникнути зовсім. У пацієнтів, які лікуються кортикостероїдами, необхідно контролювати функцію наднирників, рівень електролітів, рівень глюкози в крові, протромбіновий час (у пацієнтів, які приймають антикоагулянти групи кумарину), проводити офтальмологічні дослідження, досліджувати кал на наявність прихованої крові. Якщо в пацієнта виникне неясне бачення або інші порушення зору, необхідно звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Дітей, які лікуються тривало, необхідно спостерігати щодо виникнення порушень росту та розвитку.

Застосування препарату Енкортон у пацієнтів з порушеннями функції нирок та (або) печінки

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Застосування препарату Енкортон у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку через можливий розвиток артеріальної гіпертензії та остеопорозу препарат необхідно застосовувати з обережністю.

Енкортон та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Енкортон, і лікар може бажати уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (у тому числі деякі ліки проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат). Нестероїдні протизапальні ліки, алкоголь: підвищення ризику виразкового захворювання та кровотечі з травної системи. Амфотерикін Б, інгібітори ангідразу: недостатність калію в крові, гіпертрофія серцевого м'яза, застійна ниркова недостатність. Парацетамол: гіпернатріємія (збільшення кількості натрію в крові), набряки, підвищення виділення кальцію, ризик недостатності кальцію та остеопорозу, підвищення ризику токсичного впливу парацетамолу на печінку. Станозолол, андрогени: набряки, акне. Ліки холінолітичні, в першу чергу атропін: підвищення внутрішньоочного тиску. Антикоагулянти, похідні кумарину, індандіону, гепарину, стрептокінази, урокінази: зменшення, а в деяких пацієнтів підвищення ефективності; підвищення ризику виразкового захворювання та кровотечі з травної системи. Тріциклічні антидепресанти можуть посилювати психічні розлади, пов'язані з застосуванням преднізону. Оральні антидіабетичні ліки, інсулін: зниження ефективності антидіабетичної дії. Ліки, які застосовуються при гіпертиреозі, гормони щитоподібної залози: зміна функції щитоподібної залози; може бути необхідна зміна дози або відміна ліку, який застосовується при гіпертиреозі або гормону щитоподібної залози. Аспарагіназа: посилення гіперглікемічного впливу (збільшення рівня глюкози в крові) аспарагінази. Оральні контрацептиви, які містять естрогени: естрогени посилюють дію преднізону. Глікозиди наперстянки: підвищення ризику порушень серцевого ритму та токсичності глікозидів. Діуретики: зниження ефективності діуретиків, недостатність калію в крові. Кислота фолієва: підвищення потреби в цьому ліку. Імунодепресивні ліки: підвищення ризику інфекції, розвитку лімфопроліферативних захворювань. Ізоніазид: зниження рівня ізоніазиду в крові, може бути необхідна зміна дози. Мексилетин: прискорене метаболізм мексилетину та зниження його рівня в крові. Мітотан: гальмує функцію кори наднирників, під час його застосування зазвичай необхідне застосування глюкокортикоїдів, але в дозах більших, ніж зазвичай. Натрій: набряки, підвищення артеріального тиску; може бути необхідне обмеження натрію в дієті, а також ліків з великою кількістю натрію; суплементація глюкокортикоїдів іноді вимагає додаткового введення натрію. Вакцини, які містять живі віруси: під час застосування імунодепресивних доз глюкокортикоїдів можливий розвиток вірусних захворювань та зниження ефективності вакцини. Інші вакцини: підвищення ризику неврологічних ускладнень, а також зниження виробництва антитіл. Сполуки, які індукують ферменти мікросом, можуть знижувати дію глюкокортикоїдів. Ефедрин може прискорювати метаболізм глюкокортикоїдів. Ліки, які блокують моторну пластинку, не деполяризуючі: гіпокаліємія (зменшення рівня калію в крові), пов'язана з застосуванням преднізону, може посилювати блок моторної пластинки, що призводить до тривалого депресивного впливу на дихання та параліч. Саліцилати: підвищення виділення саліцилатів, зниження рівня в крові, ризик виразкового захворювання та кровотечі з травної системи. Калій: застосування глюкокортиоїдів призводить до зниження рівня калію в крові.

Енкортон з їжею та питтям

Необхідно приймати під час їжі. Таблетки не слід ділити

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Відсутні відповідні клінічні дослідження на людях. У дослідженнях на тваринах кортикостероїди спричиняли підвищення частоти розщеплення піднебіння, викиднів, недостатності плаценти та гальмування розвитку плоду. Хоча підозри щодо тератогенного впливу кортикостероїдів на людей не підтвердилися, однак існують дані, які свідчать про підвищення ризику недостатності плаценти, низької маси при народженні та смерті плоду у жінок, які приймали глюкокортикоїди під час вагітності. Загальне застосування кортикостероїдів у вагітних жінок допускається тільки у разі, якщо користь від застосування препарату переважує потенційну загрозу для плоду. Вважається, що лікування матері дозою до 5 мг преднізону на добу не спричиняє у дитини небажаних дій. Однак застосування більших доз препарату може призвести до гальмування росту або гальмування виділення ендогенних гормонів кори наднирників у дитини. Якщо необхідно застосування більших доз препарату у вагітних жінок, рекомендується припинити годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Деякі небажані дії (конвульсії, головокружіння та болі голови, неясне або подвійне бачення, психічні розлади) можуть порушувати здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та психофізичну працездатність.

Енкортон містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Енкортон

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря. Дозу лікар встановлює індивідуально, залежно від типу хвороби та реакції на лікування. Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту рекомендується поступово зменшувати дозу до мінімальної ефективної дози. Також перед плануванням припинення препарату дозу необхідно зменшувати поступово. У разі тривалого лікування великими дозами припинення препарату можна розпочати зменшенням дози на 1 мг на місяць, у разі короткого періоду лікування - на 2-5 мг кожні 2-7 днів. Преднізон, який вводиться в дозі до 40 мг на добу протягом періоду менше 7 днів, можна припинити без ризику гальмування осі гіпофіз-наднирники. Для зменшення ризику гальмування осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирники рекомендується вводити препарат один раз на добу, вранці, оскільки вранці відбувається найбільше виділення ендогенних кортикостероїдів. Однак у деяких випадках може бути необхідне частіше введення преднізону. Зазвичай застосовувані дози: Дорослі та підлітки: 5 мг до 60 мг на добу, як одна доза або в роздільних дозах, максимум до 250 мг на добу. Діти: зазвичай застосовувані дози у дітей: 2 мг на кг маси тіла на добу в роздільних дозах кожні 6 або 8 годин або в одній дозі.

• Розсіяний склероз у періоди загострення. Дорослі: 200 мг на добу протягом 7 днів, потім 80 мг кожні 2 дні протягом 1 місяця.
• Нефротичний синдром: Діти до 18 місяців: доза не встановлена. Діти у віці від 18 місяців до 4 років: початково 7 мг до 10 мг чотири рази на добу. Діти у віці від 4 до 10 років: початково 15 мг чотири рази на добу. Діти у віці понад 10 років: початково 20 мг чотири рази на добу.
• Ревматичне запалення серця, лейкоз, пухлини: Діти: протягом перших 2-3 тижнів: 0,5 мг на кг маси тіла або 15 мг на м площі тіла чотири рази на добу; потім 0,375 мг на кг маси тіла або 11,25 мг на м площі тіла чотири рази на добу протягом 4-6 тижнів.
• Туберкульоз (з одночасним протитуберкульозним лікуванням): Діти: 0,5 мг на кг маси тіла або 15 мг на м площі тіла чотири рази на добу протягом двох місяців. Препарат необхідно припиняти поступово.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Енкортон

Навіть дуже великі дози кортикостероїдів зазвичай не призводять до симптомів гострого передозування. Відомостей про гостре отруєння цими сполуками немає. Тривале застосування кортикостероїдів може призвести до численних порушень, характерних для надмірної активності гормонів кори наднирників, у тому числі психічні розлади, неправильне відкладення жирової тканини, затримання рідини, збільшення маси тіла, надмірне оволосіння, акне, розтяжки шкіри, підвищення артеріального тиску, порушення імунітету, остеопороз, виразковий захворювання шлунка. У разі гострого передозування рекомендується промити шлунок шляхом викликання блювоти або промивання. Не існує специфічного антидоту. Лікування гострого передозування полягає у підтримці життєво важливих функцій. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому препарату Енкортон

У разі пропуску дози необхідно прийняти препарат якомога швидше або, якщо наближається час наступної дози, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати дві дози одночасно. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Енкортон

Припинення лікування після тривалого застосування може призвести до симптомів синдрому відміни глюкокортикоїдів, таких як: гарячка, болі м'язів та суглобів, погане самопочуття. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може призводити до небажаних дій, хоча вони не виникнуть у кожного. Короткочасне застосування преднізону, як і інших кортикостероїдів, тільки рідко призводить до виникнення небажаних дій. Ризик небажаних дій, перелічених нижче, в першу чергу стосується пацієнтів, які приймають преднізон тривало. Частота виникнення небажаних дій була визначена наступним чином: Діяльності небажані з невідомою частотою виникнення (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• склеродермічний нефротичний синдром у пацієнтів зі склеродермією (аутоімунне захворювання). До симптомів склеродермічного нефротичного синдрому належать підвищення артеріального тиску та зменшення виділення сечі.
• порушення менструального циклу; синдром Кушинга; гальмування росту у дітей; вторинна недостатність кори наднирників та гіпофізу, особливо у стресових ситуаціях, вияв цукрового діабету та підвищення потреби в інсуліні та пероральних антидіабетичних ліках у пацієнтів з явним цукровим діабетом; гіпертріхоз (виступання надмірного оволосіння типу чоловічого у жінок).
• негативний азотистий баланс, підвищення рівня глюкози в крові та сечі, підвищення маси тіла, підвищення апетиту.
• психічні розлади, найчастіше виникають протягом перших 2 тижнів лікування; можуть виникнути симптоми шизофренії, манії або марення; виникають у 15-50% пацієнтів; залежать від дози, виникають найчастіше у пацієнтів, які лікуються дозами 40 мг преднізону на добу; найбільш схильні до виникнення симптомів жінки та пацієнти з системним червоним вовчаком.
• конвульсії; підвищення внутрішньоочного тиску з набуханням диску зорового нерва; головокружіння та болі голови.
• катаракта; підвищення внутрішньоочного тиску; глаукома (зазвичай після лікування тривалістю не менше 1 року); виїзд очного яблука, неясне бачення.
• тромбоемболічні синдроми.
• виразкове захворювання шлунка та його наслідки: перфорації, кровотечі; перфорації товстої кишки або тонкої кишки, особливо у пацієнтів із запаленням у ділянці кишок; панкреатит; метеоризм; виразкове запалення стравоходу, порушення травлення.
• розтяжки шкіри, акне, порушення загоєння ран; крововиливи та синяки.
• крововиливи; червоний висип; посилене потіння. Інші реакції шкіри: алергічне запалення шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
• слабкість м'язів, міопатія, втрата м'язової маси, остеопороз, компресійні переломи хребців, патологічні переломи довгих кісток, асеептичний некроз голови плечової та стегнової кісток.
• сповільнення серцебиття

Інші небажані дії: Реакції гіперчутливості; нудота; погане самопочуття; порушення сну, затримання натрію та рідини, застійна ниркова недостатність, втрата калію, алкалоз гіпокаліємії (підвищення pH крові через недостатність калію), артеріальна гіпертензія.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних дій, включаючи будь-які небажані дії, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Діяльності небажані можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adverse.event@moz.gov.uaДіяльності небажані також можна повідомляти виробникові. Завдяки повідомленню про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Енкортон

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Енкортон

• Активною речовиною препарату є преднізон. Одна таблетка містить відповідно 1 мг, 5 мг, 10 мг або 20 мг преднізону Інші речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, стеаринова кислота, желатин.

Як виглядає препарат Енкортон та що містить упаковка

Енкортон 1 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві пласкі, з ознакою "∆" висипаною з одного боку. Упаковка містить 20 таблеток. Енкортон 5 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві пласкі, з ознакою "∆" висипаною з одного боку. Упаковка містить 20 або 100 таблеток Енкортон 10 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві пласкі, з ознакою "─" висипаною з одного боку. Упаковка містить 20 або 40 таблеток. Енкортон 20 мг: таблетки білі або майже білі, гладкі з однорідною поверхнею, круглі та обидві пласкі, з ознакою "+" висипаною з одного боку. Упаковка містить 20 таблеток

Відповідальна особа

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Виробник

ТОВ "Адамед Фарма"
с. П'єнків, вул. М. Адамкевича, 6А
05-152 Чоснув

Дата останньої актуалізації інструкції: